Fizioterápiás beavatkozás dyspareuniában szenvedő klimaxos nőkben
Fizioterápiás beavatkozás dyspareuniában szenvedő klimaxos nőknél: Randomizált, kontrollált vizsgálat
Cél: A fizikoterápiás beavatkozási technikák hatékonyságának értékelése a dyspareunia javításában klimaxos nőknél.
A vizsgálat tervezése: Ez egy randomizált, kontrollált vizsgálat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Keresés helye: Menopauza és szexualitási klinika, a Hospital de Clínicas de Porto Alegre (HCPA) Szülészeti és Nőgyógyászati Klinika és Klinikai Kutatóközpontja.
Betegek vagy résztvevők: A felvett betegek nem lehetnek hüvelysorvadásban szenvedők (citológiai-hormonvizsgálat), és hat hónapnál hosszabb ideig dyspareunia diagnózist kell benyújtaniuk, amelyet az egyik vizsgáló a 3. fokozat feletti fájdalompontszámmal (vizuális analóg fájdalomskála) megerősített. szemrevételezés, tapintás és kérdőív a fájdalom időtartamáról és helyéről.
Beavatkozás és intézkedések: a medencefenék izomzatának értékeléséből (Oxford Scale és Perfect), myoelektromos értékelésből (elektromiográfia), életminőségből (Cervantes-skála), szexuális funkcióból (FSFI), depresszió szintjéből (Beck-skála) és fájdalomból (vizuális) áll. analóg fájdalomskála) fizikoterápiás beavatkozás előtt és után.
Várható eredmények: A medencefenék edzési technikáinak fizikoterápiás hatékonyságának becslése dyspareuniában szenvedő nőknél.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brazília, 900035-903
- Clinical Research Center of HCPA
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- dyspareunia panasz legalább hat hónapja
- A fájdalom vizuális analóg skálája 3 felett
- trofikus hüvely
Kizárási kritériumok:
- hüvelyi atrófia
- Neurológiai rendellenességek
- a megismerés és a megértés hiánya
- húgyúti fertőzések és/vagy nemi szervek fertőzései
- 2. és 3. fokozatú prolapsus
- súlyos szisztémás betegség
- fizikoterápia végzése
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Medencefenékizom edzés
felületes hő medencefenék izom intra vaginális manuális terápia. A PERFECT skálát 5 alkalomból alkalmazzuk, és minden egyes felmérés eredménye alapján elkészítjük a kezelési tervet a medencefenék izmait érintő gyakorlatokkal. Manuális terápiát végeznek iliopsoasban, rekeszizomban és piriformisban. A negyedik kezeléstől kezdje meg a kezelést elektromiográfiás biofeedback segítségével a TÖKÉLETES skála eredménye alapján. |
Felületes hőkezelés a medencefenék izomzatában
Medencefenékizom-edző gyakorlatok
Manuális terápia iliopsoasban, rekeszizomban és piriformisban 10 percig
Intravaginális manuális terápia a medencefenék izmaiban
Elektromiográfiás biofeedback a medencefenék izmaiban
|
|
Placebo Comparator: Alacsony háttámla
felületes hő deréktáj Manuális terápia piriformban, lumbalisban, csípőcsontban és rekeszizomban.
|
Manuális terápia iliopsoasban, rekeszizomban és piriformisban 10 percig
Felületes hőkezelés a hát alsó részén
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fizioterápiás technikák hatékonyságának értékelése fájdalomcsillapításban vizuális analóg skála fájdalom segítségével
Időkeret: Hét ülés, hetente kétszer, ahol az első a kezdeti értékelés, a hetedik pedig a végső értékelés, amely összesen legfeljebb egy hónapos kezelést jelent minden beteg számára.
|
A fizioterápiás technikák hatékonyságának értékelése az analóg fájdalomskála segítségével.
|
Hét ülés, hetente kétszer, ahol az első a kezdeti értékelés, a hetedik pedig a végső értékelés, amely összesen legfeljebb egy hónapos kezelést jelent minden beteg számára.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az életminőség értékelésére
Időkeret: Az életminőség értékelésére a Cervantes-skála használatával éghajlati helyzetű nőknél a kiinduláskor és négy hét beavatkozás után
|
Az életminőség értékelésére a Cervantes-skála használatával éghajlati helyzetű nőknél a kiinduláskor és négy hét beavatkozás után
|
|
A depresszió értékelésére
Időkeret: A depresszió értékeléséhez a Beck-skála használatával, az alaphelyzetben és négy hét beavatkozás után
|
A depresszió értékeléséhez a Beck-skála használatával, az alaphelyzetben és négy hét beavatkozás után
|
|
A szexuális funkció értékelésére
Időkeret: A szexuális funkció értékeléséhez a női szexuális funkció index segítségével, az alapvonalon és négy hét beavatkozás után
|
A szexuális funkció értékeléséhez a női szexuális funkció index segítségével, az alapvonalon és négy hét beavatkozás után
|
|
A medencefenék izomzatának elektromos aktivitásának értékelése
Időkeret: A medencefenék izomzatának elektromos aktivitásának értékelése elektromiográfiás biofeedback segítségével az alapvonalon és négy hét beavatkozás után
|
A medencefenék izomzatának elektromos aktivitásának értékelése elektromiográfiás biofeedback segítségével az alapvonalon és négy hét beavatkozás után
|
|
A medencefenék izomműködésének értékelése
Időkeret: A medencefenék izomműködésének értékeléséhez a PERFECT Scale segítségével az alapvonalon és négy hét beavatkozás után
|
A medencefenék izomműködésének értékeléséhez a PERFECT Scale segítségével az alapvonalon és négy hét beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Maria Celeste Wender, PhD, Hospital de Clínicas de Porto Alegre
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 13-0307
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .