Intervento fisioterapico nelle donne climateriche con dispareunia
Intervento fisioterapico nelle donne climateriche con dispareunia: uno studio controllato randomizzato
Obiettivo: valutare l'efficacia delle tecniche di intervento di terapia fisica nel miglioramento della dispareunia nelle donne in climaterio.
Disegno dello studio: si tratta di uno studio controllato randomizzato.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Luogo di ricerca: Clinica della menopausa e della sessualità del dipartimento di ostetricia e ginecologia e Centro di ricerca clinica, Hospital de Clínicas de Porto Alegre (HCPA).
Pazienti o partecipanti: i pazienti reclutati non possono essere atrofia vaginale (test citologico-ormonale) e devono fornire la diagnosi di dispareunia per più di sei mesi confermata da uno degli investigatori attraverso il punteggio del dolore superiore al grado 3 (scala del dolore analogica visiva) ispezione visiva, palpazione e un questionario sulla durata e la localizzazione del dolore.
Intervento e misure: consistono nella valutazione dei muscoli del pavimento pelvico (Oxford Scale e Perfect), valutazione mioelettrica (Elettromiografia), qualità della vita (Scala Cervantes), funzione sessuale (FSFI), livello di depressione (Scala Beck) e dolore (visuale scala analogica del dolore) prima e dopo l'intervento di fisioterapia.
Risultati attesi: stimare l'efficacia delle tecniche di allenamento del pavimento pelvico con la terapia fisica nelle donne con dispareunia.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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RS
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Porto Alegre, RS, Brasile, 900035-903
- Clinical Research Center of HCPA
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- denuncia di dispareunia da almeno sei mesi
- scala analogica visiva del dolore superiore a 3
- vagina trofica
Criteri di esclusione:
- atrofia vaginale
- disordini neurologici
- mancanza di cognizione e comprensione
- infezioni del tratto urinario e/o infezioni genitali
- prolasso di grado 2 e 3
- grave malattia sistemica
- eseguire la terapia fisica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Allenamento muscolare del pavimento pelvico
calore superficiale muscolo del pavimento pelvico terapia manuale intravaginale. La scala PERFECT viene applicata in 5 sedute e in base al risultato di ogni valutazione viene eseguito il piano di trattamento con esercizi dei muscoli del pavimento pelvico. Viene eseguita la terapia manuale in ileopsoas, diaframma e piriforme. Dalla quarta seduta, iniziare il trattamento con biofeedback elettromiografico basato sul risultato della scala PERFECT. |
Applicazione di calore superficiale nel muscolo del pavimento pelvico
Esercizi di allenamento muscolare del pavimento pelvico
Terapia manuale di ileopsoas, diaframma e piriforme per 10 minuti
Terapia manuale intravaginale nei muscoli del pavimento pelvico
Biofeedback elettromiografico nei muscoli del pavimento pelvico
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Comparatore placebo: Schiena bassa
calore superficiale lombare Terapia manuale del piriforme, lombare, ileopsoas e diaframma.
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Terapia manuale di ileopsoas, diaframma e piriforme per 10 minuti
Applicazione di calore superficiale nella parte bassa della schiena
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutare l'efficacia delle tecniche di fisioterapia nel miglioramento del dolore utilizzando la scala analogica visiva del dolore
Lasso di tempo: Sette incontri, bisettimanali, di cui il primo di valutazione iniziale e il settimo di valutazione finale per un massimo di un mese di trattamento per ogni paziente.
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Valutare l'efficacia delle tecniche di fisioterapia utilizzando la scala analogica del dolore.
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Sette incontri, bisettimanali, di cui il primo di valutazione iniziale e il settimo di valutazione finale per un massimo di un mese di trattamento per ogni paziente.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Per valutare la qualità della vita
Lasso di tempo: Per valutare la qualità della vita, utilizzando la scala Cervantes nelle donne climateriche al basale e dopo quattro settimane di intervento
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Per valutare la qualità della vita, utilizzando la scala Cervantes nelle donne climateriche al basale e dopo quattro settimane di intervento
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Per valutare la depressione
Lasso di tempo: Per valutare la depressione, utilizzando la scala di Beck, al basale e dopo quattro settimane di intervento
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Per valutare la depressione, utilizzando la scala di Beck, al basale e dopo quattro settimane di intervento
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Per valutare la funzione sessuale
Lasso di tempo: Per valutare la funzione sessuale, utilizzando l'indice della funzione sessuale femminile, al basale e dopo quattro settimane di intervento
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Per valutare la funzione sessuale, utilizzando l'indice della funzione sessuale femminile, al basale e dopo quattro settimane di intervento
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Per valutare l'attività elettrica dei muscoli del pavimento pelvico
Lasso di tempo: Per valutare l'attività elettrica dei muscoli del pavimento pelvico, utilizzando il biofeedback elettromiografico, al basale e dopo quattro settimane di intervento
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Per valutare l'attività elettrica dei muscoli del pavimento pelvico, utilizzando il biofeedback elettromiografico, al basale e dopo quattro settimane di intervento
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Per valutare la funzione muscolare del pavimento pelvico
Lasso di tempo: Per valutare la funzione muscolare del pavimento pelvico, utilizzando la scala PERFECT al basale e dopo quattro settimane di intervento
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Per valutare la funzione muscolare del pavimento pelvico, utilizzando la scala PERFECT al basale e dopo quattro settimane di intervento
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Maria Celeste Wender, PhD, Hospital De Clinicas De Porto Alegre
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 13-0307
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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