Sjukgymnastikintervention hos Climacteric Women With Dyspareunia
Sjukgymnastikintervention hos Climacteric Women With Dyspareunia: A Randomized Controlled Trial
Syfte: Att utvärdera effektiviteten av fysioterapeutiska interventionstekniker för att förbättra dyspareuni hos kvinnor i klimatet.
Studiedesign: Detta är en randomiserad kontrollerad studie.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Sökplats: Klimakteriet och sexualitetskliniken vid avdelningen för obstetrik och gynekologi och centrum för klinisk forskning, Hospital de Clínicas de Porto Alegre (HCPA).
Patienter eller deltagare: De rekryterade patienterna får inte vara vaginal atrofi (cytologi-hormontest) och måste ge diagnosen dyspareuni i mer än sex månader, bekräftad av en av utredarna genom smärtpoängen över grad 3 (visuell analog smärtskala) visuell inspektion, palpation och ett frågeformulär om smärtans varaktighet och lokalisering.
Intervention och åtgärder: består av utvärdering av bäckenbottenmusklerna (Oxford Scale och Perfect), myoelektrisk bedömning (elektromyografi), livskvalitet (Cervantes Scale), sexuell funktion (FSFI), nivå av depression (Beck Scale) och smärta (visuellt). analog smärtskala) före och efter sjukgymnastikintervention.
Förväntade resultat: Att uppskatta effektiviteten av bäckenbottenträningstekniker med fysioterapi hos kvinnor med dyspareuni.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brasilien, 900035-903
- Clinical Research Center of HCPA
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- dyspareuniklagomål i minst sex månader
- visuell analog smärtskala över 3
- trofisk vagina
Exklusions kriterier:
- vaginal atrofi
- neurologiska störningar
- brist på kognition och förståelse
- urinvägsinfektion och/eller genitalinfektioner
- framfall grad 2 och 3
- allvarlig systemisk sjukdom
- utföra sjukgymnastik
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Bäckenbottenmuskelträning
ytlig värme bäckenbottenmuskel intravaginal manuell terapi. PERFEKT skala appliceras i 5 sessioner och baserat på resultatet av varje bedömning utförs behandlingsplanen med övningar av bäckenbottenmusklerna. Det utförs manuell terapi i iliopsoas, diafragma och piriformis. Från den fjärde sessionen, påbörja behandling med elektromyografisk biofeedback baserat på resultatet av PERFEKT skala. |
Ytlig värmeapplicering i bäckenbottenmuskeln
Bäckenbottenträningsövningar
Manuell terapi vid iliopsoas, diafragma och piriformis i 10 minuter
Intravaginal Manuell terapi i bäckenbottenmusklerna
Elektromyografisk biofeedback i bäckenbottenmusklerna
|
|
Placebo-jämförare: Låg rygg
ytlig värme ländrygg Manuell terapi i piriform, ländrygg, iliopsoas och diafragma.
|
Manuell terapi vid iliopsoas, diafragma och piriformis i 10 minuter
Ytlig värmeapplicering i ländryggen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Att utvärdera effektiviteten av fysioterapitekniker för smärtförbättring med hjälp av visuell analog skala
Tidsram: Sju möten, två gånger i veckan, där det första är den initiala bedömningen och det sjunde är den slutliga utvärderingen på totalt max en månads behandling för varje patient.
|
Att utvärdera effektiviteten av fysioterapitekniker med hjälp av den analoga smärtskalan.
|
Sju möten, två gånger i veckan, där det första är den initiala bedömningen och det sjunde är den slutliga utvärderingen på totalt max en månads behandling för varje patient.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Att utvärdera livskvaliteten
Tidsram: För att utvärdera livskvaliteten genom att använda Cervantes Scale hos klimatkvinnor i baslinjen och efter fyra veckors intervention
|
För att utvärdera livskvaliteten genom att använda Cervantes Scale hos klimatkvinnor i baslinjen och efter fyra veckors intervention
|
|
För att utvärdera depression
Tidsram: För att utvärdera depression, med hjälp av Beck Scale, i baslinjen och efter fyra veckors intervention
|
För att utvärdera depression, med hjälp av Beck Scale, i baslinjen och efter fyra veckors intervention
|
|
För att utvärdera sexuell funktion
Tidsram: För att utvärdera sexuell funktion, med hjälp av kvinnligt sexuellt funktionsindex, i baslinjen och efter fyra veckors intervention
|
För att utvärdera sexuell funktion, med hjälp av kvinnligt sexuellt funktionsindex, i baslinjen och efter fyra veckors intervention
|
|
För att utvärdera elektrisk aktivitet i bäckenbottenmusklerna
Tidsram: För att utvärdera elektrisk aktivitet i bäckenbottenmusklerna, med hjälp av elektromyografisk biofeedback, i baslinjen och efter fyra veckors intervention
|
För att utvärdera elektrisk aktivitet i bäckenbottenmusklerna, med hjälp av elektromyografisk biofeedback, i baslinjen och efter fyra veckors intervention
|
|
För att utvärdera bäckenbottenmuskelns funktion
Tidsram: För att utvärdera bäckenbottenmuskelns funktion med hjälp av PERFECT Scale i baslinjen och efter fyra veckors intervention
|
För att utvärdera bäckenbottenmuskelns funktion med hjälp av PERFECT Scale i baslinjen och efter fyra veckors intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Maria Celeste Wender, PhD, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 13-0307
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .