Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fysioterapiintervention hos klimakvinder med dyspareuni

4. oktober 2016 opdateret af: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Fysioterapiintervention hos klimakvinder med dyspareuni: et randomiseret kontrolleret forsøg

Formål: At evaluere effektiviteten af ​​fysioterapeutiske interventionsteknikker til forbedring af dyspareuni hos klimakteri-kvinder.

Studiedesign: Dette er et randomiseret kontrolleret forsøg.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Søgested: Menopause og seksualitetsklinik på afdelingen for obstetrik og gynækologi og klinisk forskningscenter, Hospital de Clínicas de Porto Alegre (HCPA).

Patienter eller deltagere: De rekrutterede patienter må ikke være vaginal atrofi (cytologi-hormontest) og skal stille diagnosen dyspareuni i mere end seks måneder bekræftet af en af ​​efterforskerne gennem smertescore over grad 3 (visuel analog smerteskala) visuel inspektion, palpation og et spørgeskema om varighed og placering af smerte.

Intervention og foranstaltninger: består af evaluering af bækkenbundsmusklerne (Oxford Scale og Perfect), myoelektrisk vurdering (elektromyografi), livskvalitet (Cervantes Scale), seksuel funktion (FSFI), niveau af depression (Beck Scale) og smerte (visuelt). analog smerteskala) før og efter fysioterapiintervention.

Forventede resultater: At vurdere effektiviteten af ​​bækkenbundstræningsteknikker med fysioterapi hos kvinder med dyspareuni.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

42

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasilien, 900035-903
        • Clinical Research Center of HCPA

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • dyspareuni-klage i mindst seks måneder
  • visuel analog smerteskala over 3
  • trofisk skede

Ekskluderingskriterier:

  • vaginal atrofi
  • neurologiske lidelser
  • mangel på erkendelse og forståelse
  • urinvejsinfektion og/eller kønsinfektioner
  • prolaps grad 2 og 3
  • alvorlig systemisk sygdom
  • udfører fysioterapi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Bækkenbundsmuskeltræning

overfladisk varme bækkenbundsmuskel intravaginal manuel terapi. PERFEKT skala påføres i 5 sessioner og ud fra resultatet af hver vurdering udføres behandlingsplanen med øvelser af bækkenbundsmusklerne.

Det udføres manuel terapi i iliopsoas, diaphragma og piriformis. Fra den fjerde session påbegyndes behandling med elektromyografisk biofeedback baseret på resultatet af PERFEKT skala.
Andet: overfladisk varme bækkenbundsmuskel
Overfladisk varmepåføring i bækkenbundsmusklen
Andet: Bækkenbundsmuskeltræning
Træningsøvelser for bækkenbundsmuskler
Andet: Manuel terapi i iliopsoas, diaphragma og piriformis
Manuel terapi i iliopsoas, diaphragma og piriformis i 10 minutter
Andet: Intravaginal manuel terapi
Intravaginal Manuel terapi i bækkenbundsmuskulaturen
Andet: Elektromyografisk biofeedback
Elektromyografisk biofeedback i bækkenbundsmusklerne
Placebo komparator: Lav ryg
overfladisk varme lænd Manuel terapi i piriform, lumbal, iliopsoas og diaphragma.
Andet: Manuel terapi i iliopsoas, diaphragma og piriformis
Manuel terapi i iliopsoas, diaphragma og piriformis i 10 minutter
Andet: overfladisk varme lænd
Overfladisk varmepåføring i lænden

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At evaluere effektiviteten af ​​fysioterapiteknikker i smerteforbedring ved hjælp af visuelle analoge smerter
Tidsramme: Syv møder, to gange om ugen, hvor det første er den indledende vurdering og det syvende er den endelige evaluering på i alt maksimalt en måneds behandling for hver patient.
At evaluere effektiviteten af ​​fysioterapiteknikker ved hjælp af den analoge smerteskala.
Syv møder, to gange om ugen, hvor det første er den indledende vurdering og det syvende er den endelige evaluering på i alt maksimalt en måneds behandling for hver patient.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At vurdere livskvaliteten
Tidsramme: For at evaluere livskvaliteten ved at bruge Cervantes Scale hos klimakvinder i baseline og efter fire ugers intervention
For at evaluere livskvaliteten ved at bruge Cervantes Scale hos klimakvinder i baseline og efter fire ugers intervention
For at vurdere depression
Tidsramme: For at evaluere depression ved hjælp af Beck Scale, i baseline og efter fire ugers intervention
For at evaluere depression ved hjælp af Beck Scale, i baseline og efter fire ugers intervention
At evaluere seksuel funktion
Tidsramme: For at evaluere seksuel funktion ved hjælp af kvindeligt seksuelt funktionsindeks, i baseline og efter fire ugers intervention
For at evaluere seksuel funktion ved hjælp af kvindeligt seksuelt funktionsindeks, i baseline og efter fire ugers intervention
At evaluere den elektriske aktivitet af bækkenbundsmusklerne
Tidsramme: For at evaluere den elektriske aktivitet af bækkenbundsmusklerne ved hjælp af elektromyografisk biofeedback, i baseline og efter fire ugers intervention
For at evaluere den elektriske aktivitet af bækkenbundsmusklerne ved hjælp af elektromyografisk biofeedback, i baseline og efter fire ugers intervention
For at evaluere bækkenbundens muskelfunktion
Tidsramme: For at evaluere bækkenbundsmuskelfunktionen ved at bruge PERFECT Scale i baseline og efter fire ugers intervention
For at evaluere bækkenbundsmuskelfunktionen ved at bruge PERFECT Scale i baseline og efter fire ugers intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Maria Celeste Wender, PhD, Hospital De Clinicas De Porto Alegre

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. februar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juni 2016

Først opslået (Skøn)

17. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. oktober 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. oktober 2016

Sidst verificeret

1. oktober 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 13-0307

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med overfladisk varme bækkenbundsmuskel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner