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Physiotherapeutische Intervention bei klimakterischen Frauen mit Dyspareunie

4. Oktober 2016 aktualisiert von: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Physiotherapeutische Intervention bei Frauen im Klimakterium mit Dyspareunie: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Ziel: Bewertung der Wirksamkeit von physiotherapeutischen Interventionstechniken bei der Verbesserung der Dyspareunie bei Frauen im Klimakterium.

Studiendesign: Dies ist eine randomisierte kontrollierte Studie.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Suchort: Klinik für Menopause und Sexualität der Abteilung für Geburtshilfe und Gynäkologie und Klinisches Forschungszentrum, Hospital de Clínicas de Porto Alegre (HCPA).

Patienten oder Teilnehmer: Die rekrutierten Patienten dürfen keine vaginale Atrophie haben (Zytologie-Hormontest) und müssen die Diagnose einer Dyspareunie für mehr als sechs Monate vorlegen, die von einem der Prüfärzte durch den Schmerzwert über Grad 3 (visuelle analoge Schmerzskala) bestätigt wird. Sichtkontrolle, Palpation und ein Fragebogen zu Dauer und Ort der Schmerzen.

Intervention und Maßnahmen: bestehen aus der Bewertung der Beckenbodenmuskulatur (Oxford-Skala und Perfect), myoelektrischer Beurteilung (Elektromyographie), Lebensqualität (Cervantes-Skala), Sexualfunktion (FSFI), Depressionsgrad (Beck-Skala) und Schmerzen (visuelle analoge Schmerzskala) vor und nach physiotherapeutischen Eingriffen.

Erwartete Ergebnisse: Bewertung der Wirksamkeit von Beckenbodentrainingstechniken mit Physiotherapie bei Frauen mit Dyspareunie.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

42

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasilien, 900035-903
        • Clinical Research Center of HCPA

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Dyspareunie-Beschwerde für mindestens sechs Monate
  • visuelle analoge Schmerzskala über 3
  • trophische Vagina

Ausschlusskriterien:

  • vaginale Atrophie
  • neurologische Störungen
  • Mangel an Erkenntnis und Verständnis
  • Harnwegsinfektionen und/oder Genitalinfektionen
  • Prolaps Grad 2 und 3
  • schwere systemische Erkrankung
  • Physiotherapie durchführen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Training der Beckenbodenmuskulatur

oberflächliche Wärme Beckenbodenmuskulatur intra vaginale manuelle Therapie. Die PERFECT-Skala wird in 5 Sitzungen angewendet und basierend auf dem Ergebnis jeder Bewertung wird der Behandlungsplan mit Übungen der Beckenbodenmuskulatur durchgeführt.

Es wird manuelle Therapie bei Iliopsoas, Zwerchfell und Piriformis durchgeführt. Beginnen Sie ab der vierten Sitzung die Behandlung mit elektromyografischem Biofeedback basierend auf dem Ergebnis der PERFECT-Skala.
Sonstiges: Oberflächliche Wärme Beckenbodenmuskulatur
Oberflächliche Wärmeanwendung im Beckenbodenmuskel
Sonstiges: Training der Beckenbodenmuskulatur
Übungen zum Training der Beckenbodenmuskulatur
Sonstiges: Manuelle Therapie bei Iliopsoas, Zwerchfell und Piriformis
Manuelle Therapie bei Iliopsoas, Zwerchfell und Piriformis für 10 Minuten
Sonstiges: Intravaginale Manuelle Therapie
Intra-Vaginale Manuelle Therapie der Beckenbodenmuskulatur
Sonstiges: Elektromyografisches Biofeedback
Elektromyographisches Biofeedback in der Beckenbodenmuskulatur
Placebo-Komparator: Niedriger Rücken
Oberflächliche Wärme im unteren Rücken Manuelle Therapie in Piriforme, Lendenwirbelsäule, Iliopsoas und Zwerchfell.
Sonstiges: Manuelle Therapie bei Iliopsoas, Zwerchfell und Piriformis
Manuelle Therapie bei Iliopsoas, Zwerchfell und Piriformis für 10 Minuten
Sonstiges: Oberflächliche Hitze im unteren Rücken
Oberflächliche Wärmeanwendung im unteren Rücken

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Wirksamkeit physiotherapeutischer Techniken bei der Schmerzlinderung unter Verwendung einer visuellen Analogskala für Schmerzen
Zeitfenster: Sieben Sitzungen zweimal pro Woche, bei denen die erste die Eingangsbeurteilung und die siebte die Abschlussbeurteilung ist, insgesamt maximal ein Monat Behandlung für jeden Patienten.
Bewertung der Wirksamkeit physiotherapeutischer Techniken anhand der analogen Schmerzskala.
Sieben Sitzungen zweimal pro Woche, bei denen die erste die Eingangsbeurteilung und die siebte die Abschlussbeurteilung ist, insgesamt maximal ein Monat Behandlung für jeden Patienten.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Um die Lebensqualität zu bewerten
Zeitfenster: Bewertung der Lebensqualität unter Verwendung der Cervantes-Skala bei klimatischen Frauen zu Studienbeginn und nach vierwöchiger Intervention
Bewertung der Lebensqualität unter Verwendung der Cervantes-Skala bei klimatischen Frauen zu Studienbeginn und nach vierwöchiger Intervention
Depressionen zu bewerten
Zeitfenster: Bewertung der Depression anhand der Beck-Skala zu Studienbeginn und nach vierwöchiger Intervention
Bewertung der Depression anhand der Beck-Skala zu Studienbeginn und nach vierwöchiger Intervention
Zur Bewertung der sexuellen Funktion
Zeitfenster: Bewertung der sexuellen Funktion anhand des Female Sexual Function Index zu Studienbeginn und nach vierwöchiger Intervention
Bewertung der sexuellen Funktion anhand des Female Sexual Function Index zu Studienbeginn und nach vierwöchiger Intervention
Zur Beurteilung der elektrischen Aktivität der Beckenbodenmuskulatur
Zeitfenster: Bewertung der elektrischen Aktivität der Beckenbodenmuskulatur unter Verwendung von elektromyografischem Biofeedback zu Studienbeginn und nach vierwöchiger Intervention
Bewertung der elektrischen Aktivität der Beckenbodenmuskulatur unter Verwendung von elektromyografischem Biofeedback zu Studienbeginn und nach vierwöchiger Intervention
Zur Beurteilung der Funktion der Beckenbodenmuskulatur
Zeitfenster: Bewertung der Funktion der Beckenbodenmuskulatur unter Verwendung der PERFECT-Skala zu Studienbeginn und nach vierwöchiger Intervention
Bewertung der Funktion der Beckenbodenmuskulatur unter Verwendung der PERFECT-Skala zu Studienbeginn und nach vierwöchiger Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Ermittler

  • Hauptermittler: Maria Celeste Wender, PhD, Hospital de Clínicas de Porto Alegre

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Februar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Juni 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. Juni 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

5. Oktober 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Oktober 2016

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 13-0307

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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