Intervention de physiothérapie chez les femmes climatériques atteintes de dyspareunie
Intervention de physiothérapie chez les femmes climatériques atteintes de dyspareunie : un essai contrôlé randomisé
Objectif : Évaluer l'efficacité des techniques d'intervention de physiothérapie dans l'amélioration de la dyspareunie chez les femmes climatériques.
Conception de l'étude : Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Lieu de recherche : Clinique de ménopause et de sexualité du département d'obstétrique et de gynécologie et centre de recherche clinique, Hôpital de Clínicas de Porto Alegre (HCPA).
Patients ou participants : Les patients recrutés peuvent ne pas être atteints d'atrophie vaginale (test cytologique-hormonal) et doivent fournir le diagnostic de dyspareunie depuis plus de six mois confirmé par l'un des investigateurs à travers le score de douleur supérieur au grade 3 (échelle visuelle analogique de douleur) inspection visuelle, palpation et questionnaire sur la durée et la localisation de la douleur.
Intervention et mesures : consistent en une évaluation des muscles du plancher pelvien (échelle d'Oxford et Perfect), une évaluation myoélectrique (électromyographie), la qualité de vie (échelle de Cervantes), la fonction sexuelle (FSFI), le niveau de dépression (échelle de Beck) et la douleur (visuel échelle analogique de la douleur) avant et après une intervention de kinésithérapie.
Résultats attendus : Évaluer l'efficacité des techniques d'entraînement du plancher pelvien avec la thérapie physique chez les femmes atteintes de dyspareunie.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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RS
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Porto Alegre, RS, Brésil, 900035-903
- Clinical Research Center of HCPA
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- plainte de dyspareunie depuis au moins six mois
- échelle visuelle analogique de la douleur supérieure à 3
- vagin trophique
Critère d'exclusion:
- atrophie vaginale
- troubles neurologiques
- manque de connaissance et de compréhension
- infection des voies urinaires et/ou infections génitales
- prolapsus grade 2 et 3
- maladie systémique grave
- faire de la kinésithérapie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Entraînement des muscles du plancher pelvien
thérapie manuelle intra-vaginale des muscles du plancher pelvien à chaleur superficielle. L'échelle PERFECT est appliquée en 5 séances et sur la base du résultat de chaque évaluation est réalisé le plan de traitement avec des exercices des muscles du plancher pelvien. Il est effectué une thérapie manuelle dans l'iliopsoas, le diaphragme et le piriforme. À partir de la quatrième séance, initier le traitement par biofeedback électromyographique en fonction du résultat de l'échelle PERFECT. |
Application de chaleur superficielle dans le muscle du plancher pelvien
Exercices d'entraînement des muscles du plancher pelvien
Thérapie manuelle dans l'iliopsoas, le diaphragme et le piriforme pendant 10 minutes
Thérapie manuelle intra-vaginale dans les muscles du plancher pelvien
Biofeedback électromyographique dans les muscles du plancher pelvien
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Comparateur placebo: Bas du dos
chaleur superficielle bas du dos Thérapie manuelle dans le piriforme, les lombaires, l'iliopsoas et le diaphragme.
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Thérapie manuelle dans l'iliopsoas, le diaphragme et le piriforme pendant 10 minutes
Application de chaleur superficielle dans le bas du dos
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluer l'efficacité des techniques de physiothérapie dans l'amélioration de la douleur à l'aide d'une échelle visuelle analogique de la douleur
Délai: Sept rendez-vous, deux fois par semaine, dont le premier est l'évaluation initiale et le septième est l'évaluation finale totalisant un maximum d'un mois de traitement pour chaque patient.
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Évaluer l'efficacité des techniques de physiothérapie à l'aide de l'échelle analogique de la douleur.
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Sept rendez-vous, deux fois par semaine, dont le premier est l'évaluation initiale et le septième est l'évaluation finale totalisant un maximum d'un mois de traitement pour chaque patient.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Pour évaluer la qualité de vie
Délai: Pour évaluer la qualité de vie, en utilisant l'échelle de Cervantes chez les femmes climatériques au départ et après quatre semaines d'intervention
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Pour évaluer la qualité de vie, en utilisant l'échelle de Cervantes chez les femmes climatériques au départ et après quatre semaines d'intervention
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Pour évaluer la dépression
Délai: Pour évaluer la dépression, à l'aide de l'échelle de Beck, au départ et après quatre semaines d'intervention
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Pour évaluer la dépression, à l'aide de l'échelle de Beck, au départ et après quatre semaines d'intervention
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Pour évaluer la fonction sexuelle
Délai: Évaluer la fonction sexuelle, à l'aide de l'indice de la fonction sexuelle féminine, au départ et après quatre semaines d'intervention
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Évaluer la fonction sexuelle, à l'aide de l'indice de la fonction sexuelle féminine, au départ et après quatre semaines d'intervention
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Pour évaluer l'activité électrique des muscles du plancher pelvien
Délai: Évaluer l'activité électrique des muscles du plancher pelvien, en utilisant le biofeedback électromyographique, au départ et après quatre semaines d'intervention
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Évaluer l'activité électrique des muscles du plancher pelvien, en utilisant le biofeedback électromyographique, au départ et après quatre semaines d'intervention
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Pour évaluer la fonction des muscles du plancher pelvien
Délai: Pour évaluer la fonction des muscles du plancher pelvien, en utilisant l'échelle PERFECT au départ et après quatre semaines d'intervention
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Pour évaluer la fonction des muscles du plancher pelvien, en utilisant l'échelle PERFECT au départ et après quatre semaines d'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Maria Celeste Wender, PhD, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 13-0307
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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