更年期女性性交困难的物理治疗干预
2016年10月4日 更新者：Hospital de Clinicas de Porto Alegre
更年期女性性交困难的物理治疗干预：一项随机对照试验
目的：评价物理治疗干预技术改善更年期女性性交痛的有效性。
研究设计：这是一项随机对照试验。
研究概览
详细说明
搜索地点：Hospital de Clínicas de Porto Alegre (HCPA) 妇产科和临床研究中心的更年期和性行为门诊。
患者或参与者：招募的患者不得为阴道萎缩（细胞学-激素检查），且必须提供由其中一名研究者通过疼痛评分（视觉模拟疼痛量表）3级以上确认的性交痛诊断超过六个月视觉检查、触诊和关于疼痛持续时间和位置的问卷调查。
干预措施：包括盆底肌肉评估（牛津量表和完美量表）、肌电评估（肌电图）、生活质量（塞万提斯量表）、性功能（FSFI）、抑郁程度（贝克量表）和疼痛（视觉模拟疼痛量表）在物理治疗干预前后。
预期结果：评估骨盆底训练技术与物理治疗对患有性交痛的女性的有效性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
42
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
RS
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Porto Alegre、RS、巴西、900035-903
- Clinical Research Center of HCPA
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 至少六个月的性交困难主诉
- 疼痛视觉模拟量表 3 以上
- 营养性阴道
排除标准：
- 阴道萎缩
- 神经系统疾病
- 缺乏认知和理解
- 尿路感染和/或生殖器感染
- 2 级和 3 级脱垂
- 严重的全身性疾病
- 进行物理治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：骨盆底肌肉训练
浅热盆底肌阴道内手法治疗。 PERFECT 量表在 5 个疗程中应用，并根据每次评估的结果执行治疗计划，并锻炼盆底肌肉。 它在髂腰肌、膈肌和梨状肌中进行手法治疗。 从第四节开始，根据 PERFECT 量表的结果开始肌电生物反馈治疗。 |
骨盆底肌肉的表面热敷
骨盆底肌肉训练练习
手法治疗髂腰肌、横膈膜和梨状肌 10 分钟
盆底肌肉的阴道内手法治疗
骨盆底肌肉的肌电生物反馈
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安慰剂比较：低背
梨状肌、腰椎、髂腰肌和横膈膜的浅热腰背手法治疗。
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手法治疗髂腰肌、横膈膜和梨状肌 10 分钟
腰部表面热敷
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用视觉模拟量表疼痛评估物理治疗技术在疼痛改善中的有效性
大体时间：七次会议，每周两次，其中第一次是初步评估，第七次是最终评估，每位患者总共最多治疗一个月。
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使用模拟疼痛量表评估物理治疗技术的有效性。
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七次会议，每周两次，其中第一次是初步评估，第七次是最终评估，每位患者总共最多治疗一个月。
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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评估生活质量
大体时间：在基线和干预 4 周后使用塞万提斯量表评估气候女性的生活质量
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在基线和干预 4 周后使用塞万提斯量表评估气候女性的生活质量
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评估抑郁症
大体时间：在基线和干预 4 周后使用 Beck 量表评估抑郁症
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在基线和干预 4 周后使用 Beck 量表评估抑郁症
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评估性功能
大体时间：使用女性性功能指数评估基线和干预 4 周后的性功能
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使用女性性功能指数评估基线和干预 4 周后的性功能
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评估骨盆底肌肉的电活动
大体时间：使用肌电生物反馈评估基线和干预 4 周后盆底肌肉的电活动
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使用肌电生物反馈评估基线和干预 4 周后盆底肌肉的电活动
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评估盆底肌肉功能
大体时间：在基线和干预 4 周后使用 PERFECT 量表评估盆底肌肉功能
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在基线和干预 4 周后使用 PERFECT 量表评估盆底肌肉功能
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Maria Celeste Wender, PhD、Hospital de Clinicas de Porto Alegre
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年12月1日
初级完成 (实际的)
2016年9月1日
研究完成 (实际的)
2016年10月1日
研究注册日期
首次提交
2016年2月12日
首先提交符合 QC 标准的
2016年6月14日
首次发布 (估计)
2016年6月17日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年10月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年10月4日
最后验证
2016年10月1日
更多信息
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