Fysioterapiintervensjon hos klimakvinner med dyspareuni
Fysioterapiintervensjon hos klimakvinner med dyspareuni: en randomisert kontrollert prøvelse
Mål: Å evaluere effektiviteten av fysioterapiintervensjonsteknikker i forbedring av dyspareuni hos klimakvinner.
Studiedesign: Dette er en randomisert kontrollert studie.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Søkested: Menopause og seksualitetsklinikk ved avdelingen for obstetrikk og gynekologi og klinisk forskningssenter, Hospital de Clínicas de Porto Alegre (HCPA).
Pasienter eller deltakere: De rekrutterte pasientene kan ikke være vaginal atrofi (cytologi-hormontest) og må gi diagnosen dyspareuni i mer enn seks måneder, bekreftet av en av etterforskerne gjennom smertescore over grad 3 (visuell analog smerteskala) visuell inspeksjon, palpasjon og et spørreskjema om smertens varighet og plassering.
Intervensjon og tiltak: består av evaluering av bekkenbunnsmuskulaturen (Oxford Scale og Perfect), myoelektrisk vurdering (elektromyografi), livskvalitet (Cervantes Scale), seksuell funksjon (FSFI), nivå av depresjon (Beck Scale) og smerte (visuelt). analog smerteskala) før og etter fysioterapiintervensjon.
Forventede resultater: For å estimere effektiviteten av bekkenbunnstreningsteknikker med fysioterapi hos kvinner med dyspareuni.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brasil, 900035-903
- Clinical Research Center of HCPA
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- dyspareuniklage i minst seks måneder
- visuell analog smerteskala over 3
- trofisk vagina
Ekskluderingskriterier:
- vaginal atrofi
- nevrologiske lidelser
- mangel på erkjennelse og forståelse
- urinveisinfeksjon og/eller kjønnsinfeksjoner
- prolaps grad 2 og 3
- alvorlig systemisk sykdom
- utføre fysioterapi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Bekkenbunnsmuskeltrening
overfladisk varme bekkenbunnsmuskel intravaginal manuell terapi. PERFEKT skala påføres i 5 økter og basert på resultatet av hver vurdering utføres behandlingsplanen med øvelser av bekkenbunnsmuskulaturen. Det utføres manuell terapi i iliopsoas, diafragma og piriformis. Fra den fjerde økten, start behandling med elektromyografisk biofeedback basert på resultatet av PERFEKT skala. |
Overfladisk varmepåføring i bekkenbunnsmuskelen
Treningsøvelser for bekkenbunnsmuskel
Manuell terapi i iliopsoas, diafragma og piriformis i 10 minutter
Intravaginal Manuell terapi i bekkenbunnsmuskulaturen
Elektromyografisk biofeedback i bekkenbunnsmuskulaturen
|
|
Placebo komparator: Lav rygg
overfladisk varme korsrygg Manuell terapi i piriform, lumbal, iliopsoas og diafragma.
|
Manuell terapi i iliopsoas, diafragma og piriformis i 10 minutter
Overfladisk varmepåføring i korsryggen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å evaluere effektiviteten av fysioterapiteknikker i smerteforbedring ved bruk av visuell analog skala smerte
Tidsramme: Syv møter, to ganger i uken, der den første er den første vurderingen og den syvende er den endelige evalueringen på til sammen maksimalt én måneds behandling for hver pasient.
|
For å evaluere effektiviteten av fysioterapiteknikker ved bruk av analog smerteskala.
|
Syv møter, to ganger i uken, der den første er den første vurderingen og den syvende er den endelige evalueringen på til sammen maksimalt én måneds behandling for hver pasient.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
For å vurdere livskvaliteten
Tidsramme: For å evaluere livskvaliteten ved å bruke Cervantes Scale hos klimakvinner i baseline og etter fire ukers intervensjon
|
For å evaluere livskvaliteten ved å bruke Cervantes Scale hos klimakvinner i baseline og etter fire ukers intervensjon
|
|
For å vurdere depresjon
Tidsramme: For å evaluere depresjon ved å bruke Beck Scale, i baseline og etter fire ukers intervensjon
|
For å evaluere depresjon ved å bruke Beck Scale, i baseline og etter fire ukers intervensjon
|
|
For å evaluere seksuell funksjon
Tidsramme: For å evaluere seksuell funksjon, ved hjelp av kvinnelig seksuell funksjonsindeks, i baseline og etter fire ukers intervensjon
|
For å evaluere seksuell funksjon, ved hjelp av kvinnelig seksuell funksjonsindeks, i baseline og etter fire ukers intervensjon
|
|
For å evaluere den elektriske aktiviteten til bekkenbunnsmuskulaturen
Tidsramme: For å evaluere den elektriske aktiviteten til bekkenbunnsmuskulaturen, ved hjelp av elektromyografisk biofeedback, i baseline og etter fire ukers intervensjon
|
For å evaluere den elektriske aktiviteten til bekkenbunnsmuskulaturen, ved hjelp av elektromyografisk biofeedback, i baseline og etter fire ukers intervensjon
|
|
For å evaluere bekkenbunnsmuskelfunksjonen
Tidsramme: For å evaluere bekkenbunnsmuskelfunksjonen ved å bruke PERFECT Scale i baseline og etter fire ukers intervensjon
|
For å evaluere bekkenbunnsmuskelfunksjonen ved å bruke PERFECT Scale i baseline og etter fire ukers intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Maria Celeste Wender, PhD, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 13-0307
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Dyspareuni
-
South Egypt Cancer InstituteFullførtOverfladisk dyspareuniEgypt
-
Medstar Health Research InstituteAmerican College of Obstetricians and GynecologistsFullført
-
ScitonFullførtVaginal atrofi, seksuell dysfunksjon, vaginal tørrhet, dyspareuniForente stater
-
Université de Reims Champagne-ArdenneHar ikke rekruttert ennå
-
SoftWave Tissue Regeneration TechnologiesRekrutteringKvinnelig dyspareuniForente stater
-
University of FlorenceFullførtHypoaktiv seksuell lystforstyrrelse | Vulvovaginal sykdom | Menopauserelaterte tilstander | Dyspareuni (kvinnelig unntatt psykogen) | Hypoøstrogenisme | Opphisselsesforstyrrelser, seksuellItalia
-
University of CagliariHar ikke rekruttert ennåEndometriose | Dyspareuni
-
Örebro University, SwedenMaastricht University Medical Center; Leiden University Medical CenterRekruttering
-
Escoles Universitaries GimbernatFullført
-
Université de SherbrookeCentre de recherche du Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke; Centre... og andre samarbeidspartnereFullførtDyspareuni | Gynekologisk kreftCanada