Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja fizjoterapeutyczna u kobiet w klimakterium z dyspareunią

4 października 2016 zaktualizowane przez: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Interwencja fizjoterapeutyczna u kobiet w klimakterium z dyspareunią: randomizowana, kontrolowana próba

Cel: Ocena skuteczności interwencji fizjoterapeutycznych w leczeniu dyspareunii u kobiet w klimakterium.

Projekt badania: To jest randomizowana, kontrolowana próba.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Miejsce wyszukiwania: Klinika Menopauzy i Seksualności oddziału położnictwa i Ginekologii oraz Centrum Badań Klinicznych, Hospital de Clínicas de Porto Alegre (HCPA).

Pacjenci lub uczestnicy: Zrekrutowane pacjentki nie mogą cierpieć na atrofię pochwy (test cytologiczno-hormonalny) i muszą przedstawić diagnozę dyspareunii trwającą dłużej niż sześć miesięcy, potwierdzoną przez jednego z badaczy na podstawie oceny bólu powyżej 3. stopnia (wizualna analogowa skala bólu). oględziny, badanie palpacyjne oraz kwestionariusz dotyczący czasu trwania i lokalizacji bólu.

Interwencja i środki: obejmują ocenę mięśni dna miednicy (skala Oxford i Perfect), ocenę mioelektryczną (elektromiografia), jakość życia (skala Cervantesa), funkcje seksualne (FSFI), poziom depresji (skala Becka) i ból (skala wzrokowa analogowa skala bólu) przed i po interwencji fizjoterapeutycznej.

Oczekiwane wyniki: Ocena skuteczności technik treningu mięśni dna miednicy wraz z fizjoterapią u kobiet z dyspareunią.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

42

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brazylia, 900035-903
        • Clinical Research Center of HCPA

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dolegliwości związane z dyspareunią przez co najmniej sześć miesięcy
  • wizualna analogowa skala bólu powyżej 3
  • pochwa troficzna

Kryteria wyłączenia:

  • atrofia pochwy
  • zaburzenia neurologiczne
  • brak poznania i zrozumienia
  • zakażenie dróg moczowych i/lub zakażenia narządów płciowych
  • wypadnięcie stopnia 2 i 3
  • ciężka choroba ogólnoustrojowa
  • wykonywanie fizjoterapii

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Trening mięśni dna miednicy

Terapia manualna wewnątrzpochwowa mięśni dna miednicy, ciepło powierzchowne. Skalę PERFECT stosuje się w 5 sesjach i na podstawie wyniku każdej oceny wykonywany jest plan leczenia z ćwiczeniami mięśni dna miednicy.

Wykonywana jest terapia manualna w obrębie mięśnia biodrowo-lędźwiowego, przepony i mięśnia gruszkowatego. Od czwartej sesji rozpocznij leczenie biofeedbackiem elektromiograficznym na podstawie wyniku skali PERFECT.
Inny: powierzchowne ciepło mięśni dna miednicy
Powierzchowne zastosowanie ciepła w mięśniu dna miednicy
Inny: Trening mięśni dna miednicy
Ćwiczenia wzmacniające mięśnie dna miednicy
Inny: Terapia manualna mięśnia biodrowo-lędźwiowego, przepony i mięśnia gruszkowatego
Terapia manualna mięśnia biodrowo-lędźwiowego, przepony i mięśnia gruszkowatego przez 10 minut
Inny: Dopochwowa terapia manualna
Dowaginalna terapia manualna mięśni dna miednicy
Inny: Biofeedback elektromiograficzny
Biofeedback elektromiograficzny w mięśniach dna miednicy
Komparator placebo: Niski tył
powierzchowne rozgrzewanie kręgosłupa Terapia manualna mięśnia gruszkowatego, lędźwiowego, biodrowo-lędźwiowego i przepony.
Inny: Terapia manualna mięśnia biodrowo-lędźwiowego, przepony i mięśnia gruszkowatego
Terapia manualna mięśnia biodrowo-lędźwiowego, przepony i mięśnia gruszkowatego przez 10 minut
Inny: powierzchowne ciepło z tyłu
Powierzchowna aplikacja ciepła w dolnej części pleców

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena skuteczności technik fizjoterapeutycznych w łagodzeniu bólu za pomocą wizualnej skali analogowej bólu
Ramy czasowe: Siedem spotkań, dwa razy w tygodniu, z których pierwsze to ocena wstępna, a siódme ocena końcowa, co daje w sumie maksymalnie miesięczny okres leczenia dla każdego pacjenta.
Ocena skuteczności technik fizjoterapeutycznych z wykorzystaniem analogowej skali bólu.
Siedem spotkań, dwa razy w tygodniu, z których pierwsze to ocena wstępna, a siódme ocena końcowa, co daje w sumie maksymalnie miesięczny okres leczenia dla każdego pacjenta.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Aby ocenić jakość życia
Ramy czasowe: Ocena jakości życia przy użyciu Skali Cervantesa u kobiet z klimatem w punkcie wyjściowym i po czterech tygodniach interwencji
Ocena jakości życia przy użyciu Skali Cervantesa u kobiet z klimatem w punkcie wyjściowym i po czterech tygodniach interwencji
Aby ocenić depresję
Ramy czasowe: Aby ocenić depresję, używając Skali Becka, w punkcie wyjściowym i po czterech tygodniach interwencji
Aby ocenić depresję, używając Skali Becka, w punkcie wyjściowym i po czterech tygodniach interwencji
Aby ocenić funkcje seksualne
Ramy czasowe: Ocena funkcji seksualnych przy użyciu Wskaźnika Funkcji Seksualnych Kobiet, w punkcie wyjściowym i po czterech tygodniach interwencji
Ocena funkcji seksualnych przy użyciu Wskaźnika Funkcji Seksualnych Kobiet, w punkcie wyjściowym i po czterech tygodniach interwencji
Ocena aktywności elektrycznej mięśni dna miednicy
Ramy czasowe: Ocena aktywności elektrycznej mięśni dna miednicy za pomocą biofeedbacku elektromiograficznego w punkcie wyjściowym i po czterech tygodniach interwencji
Ocena aktywności elektrycznej mięśni dna miednicy za pomocą biofeedbacku elektromiograficznego w punkcie wyjściowym i po czterech tygodniach interwencji
Ocena funkcji mięśni dna miednicy
Ramy czasowe: Ocena funkcji mięśni dna miednicy za pomocą PERFECT Scale w punkcie wyjściowym i po czterech tygodniach interwencji
Ocena funkcji mięśni dna miednicy za pomocą PERFECT Scale w punkcie wyjściowym i po czterech tygodniach interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Śledczy

  • Główny śledczy: Maria Celeste Wender, PhD, Hospital de Clínicas de Porto Alegre

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 lutego 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 czerwca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 czerwca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

5 października 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 października 2016

Ostatnia weryfikacja

1 października 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 13-0307

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dyspareunia

Badania kliniczne na powierzchowne ciepło mięśni dna miednicy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Luxembourg

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj