帝王切開後の標準治療に加えて理学療法
この研究の目的は、瘢痕管理、体幹の再訓練、腰椎および骨盤関節の可動化を含む理学療法プログラムが、帝王切開後の分娩直後および出産後の最初の 1.5 年間の分娩後の回復に有意な影響を与えるかどうかを判断することです。
研究に登録するすべての患者は、帝王切開分娩後に標準治療を受けます。 被験者は、2 つのグループのいずれかに無作為に割り付けられます。一方のグループは、標準的な帝王切開後の治療に加えて理学療法を受け、もう一方のグループは追加の理学療法なしで標準的な帝王切開後の治療を受けます。 両方のグループは、理学療法を受けているグループと理学療法を受けていないグループの間で回復に違いがあるかどうかを判断するために、帝王切開分娩からの痛みと回復に関するアンケートに回答します。
調査の概要
詳細な説明
帝王切開 (C セクション) は、最も一般的に行われる入院手術であり、最近の有病率は米国で年間 130 万人 (初産の約 22%) と推定されています。 現在、術後の回復支援は通常、持ち上げと骨盤の休息、および活動と運動へのゆっくりとした復帰に関する口頭および書面による指示によって特徴付けられます。
帝王切開分娩後の産褥期間中および産褥期間後に、複数の合併症が知られています。 最も一般的なものには、背中の痛み (最大 53% の有病率が報告されています)、腸と膀胱の問題 (20-30% の有病率が報告されています)、および瘢痕組織/癒着があります。 複数の研究で、補助なしの経膣分娩と比較して、帝王切開後の患者では腰と骨盤帯の痛みの発生率が高いことが示されています (推定値は 2 ～ 5 倍の範囲です)。
この研究の目的は、瘢痕管理、体幹の再訓練、腰椎および骨盤関節の可動化を含む理学療法プログラムが、帝王切開後の分娩直後および出産後の最初の 1.5 年間の分娩後の回復に有意な影響を与えるかどうかを判断することです。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Missouri
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Columbia、Missouri、アメリカ、65212
- University of Missouri Health Care
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 帝王切開分娩、英語対応
除外基準:
- 心臓病、産後子癇、運動を禁忌とする医学的問題、未治療の感染症、慢性麻薬使用
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：標準ケア
追加の理学療法を伴わない帝王切開後の標準治療。
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追加の理学療法を伴わない帝王切開後の標準治療。
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実験的：標準治療と理学療法
被験者は、Cセクションの8〜10週間後に始まる6週間、週に1〜2回の理学療法セッションに参加します。
理学療法プログラムには、瘢痕管理、体幹の再訓練、腰椎および骨盤関節の可動化が含まれます
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被験者は、Cセクションの8〜10週間後に始まる6週間、週に1〜2回の理学療法セッションに参加します。
理学療法プログラムには、傷跡の管理、体幹の再訓練、腰椎と骨盤の関節可動化が含まれます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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オスウェストリー障害指数の変化
時間枠：帝王切開後8週、14週、6か月、1年、1年半
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8 週間のベースラインからその後の時点までの Oswestry Disability Index の変化。
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帝王切開後8週、14週、6か月、1年、1年半
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアル アナログ ペイン スケール レーティングの変更。
時間枠：帝王切開後8週、14週、6か月、1年、1年半
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首、肩、腰、骨盤/股関節、下肢、および「その他の」身体領域の8週間のベースラインからその後の時点までの視覚的アナログ疼痛スケール評価の変化
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帝王切開後8週、14週、6か月、1年、1年半
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Jennifer Stone, PT, DPT, OCS、University of Missouri Health Care
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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