Physiothérapie en plus des soins standard après une césarienne
Le but de cette étude est de déterminer si un programme de physiothérapie qui comprend la gestion des cicatrices, la rééducation de base et la mobilisation des articulations lombaires et pelviennes aura un impact significatif sur la récupération post-partum après une césarienne pendant la période post-partum immédiate et pendant les 1,5 premières années suivant l'accouchement.
Tous les patients qui s'inscrivent à l'étude recevront un traitement standard après un accouchement par césarienne. Les sujets seront randomisés dans l'un des deux groupes ; un groupe recevra une thérapie physique en plus du traitement post-césarienne standard, et l'autre groupe recevra un traitement post-césarienne standard sans thérapie physique supplémentaire. Les deux groupes rempliront des questionnaires concernant leur douleur et leur récupération après l'accouchement par césarienne afin de déterminer s'il existe une différence de récupération entre le groupe recevant une physiothérapie et le groupe ne recevant pas de physiothérapie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La césarienne (césarienne) représente la procédure chirurgicale hospitalière la plus couramment pratiquée, avec des estimations récentes de la prévalence de 1,3 million par an (environ 22 % des premières naissances) aux États-Unis. Actuellement, le soutien à la récupération postopératoire est généralement caractérisé par des instructions verbales et écrites concernant le levage et le repos pelvien ainsi qu'un retour lent à l'activité et à l'exercice.
Il existe de multiples complications connues pendant et après la période post-partum suivant les accouchements par césarienne. Certains des plus courants sont les maux de dos (jusqu'à 53 % de prévalence signalés), les problèmes d'intestin et de vessie (20 à 30 % de prévalence signalés) et les tissus cicatriciels/adhérences. Plusieurs études ont indiqué une incidence plus élevée de douleurs lombaires et de la ceinture pelvienne chez les patientes après une césarienne par rapport à un accouchement vaginal sans assistance (les estimations varient de 2 à 5 fois plus).
Le but de cette étude est de déterminer si un programme de physiothérapie qui comprend la gestion des cicatrices, la rééducation de base et la mobilisation des articulations lombaires et pelviennes aura un impact significatif sur la récupération post-partum après une césarienne pendant la période post-partum immédiate et pendant les 1,5 premières années suivant l'accouchement.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Missouri
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Columbia, Missouri, États-Unis, 65212
- University of Missouri Health Care
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Accouchement par césarienne, anglophone
Critère d'exclusion:
- Problèmes cardiaques, éclampsie post-partum, tout problème médical contre-indiquant l'exercice, infection active non traitée, consommation chronique de stupéfiants
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Soins standards
Soins standard après césarienne sans thérapie physique supplémentaire.
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Soins standard après césarienne sans thérapie physique supplémentaire.
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Expérimental: Soins standard plus kinésithérapie
Les sujets assistent à 1 à 2 séances de physiothérapie par semaine pendant 6 semaines en commençant 8 à 10 semaines après la section C.
Le programme de physiothérapie comprend la gestion des cicatrices, la rééducation de base et la mobilisation des articulations lombaires et pelviennes
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Les sujets assistent à 1 à 2 séances de physiothérapie par semaine pendant 6 semaines en commençant 8 à 10 semaines après la section C.
Le programme de physiothérapie comprend la gestion des cicatrices, la rééducation de base et la mobilisation des articulations lombaires et pelviennes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de l'indice d'invalidité d'Oswestry
Délai: 8 semaines, 14 semaines, 6 mois, 1 an et 1,5 an après la césarienne
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Le changement de l'indice d'invalidité d'Oswestry de la ligne de base de 8 semaines aux points de temps suivants.
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8 semaines, 14 semaines, 6 mois, 1 an et 1,5 an après la césarienne
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de l'évaluation de l'échelle visuelle analogique de la douleur.
Délai: 8 semaines, 14 semaines, 6 mois, 1 an et 1,5 an après la césarienne
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Le changement dans les évaluations de l'échelle de douleur visuelle analogique de la ligne de base de 8 semaines aux points de temps suivants pour le cou, les épaules, le bas du dos, le bassin/les hanches, le bas des jambes et les "autres" zones du corps
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8 semaines, 14 semaines, 6 mois, 1 an et 1,5 an après la césarienne
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jennifer Stone, PT, DPT, OCS, University of Missouri Health Care
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2003233
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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