- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02804139
Fysioterapi i tillæg til standardpleje efter kejsersnit
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om et fysioterapiprogram, som omfatter arbehandling, genoptræning af kerne og mobilisering af lænde- og bækkenleddene, i væsentlig grad vil påvirke postpartum-restitutionen efter kejsersnit i den umiddelbare postpartum-periode og i løbet af de første 1,5 år efter fødslen.
Alle patienter, der tilmelder sig undersøgelsen, vil modtage standardbehandling efter levering i et kejsersnit. Forsøgspersoner vil blive randomiseret i en af to grupper; den ene gruppe vil modtage fysioterapi ud over standardbehandling efter kejsersnit, og den anden gruppe vil modtage standardbehandling efter kejsersnit uden yderligere fysioterapi. Begge grupper udfylder spørgeskemaer vedrørende deres smerter og restitution fra kejsersnitslevering for at afgøre, om der er forskel i restitution mellem gruppen, der modtager fysioterapi, og gruppen, der ikke modtager fysioterapi.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kejsersnit (kejsersnit) repræsenterer det mest almindeligt udførte indlagte kirurgiske indgreb med nylige prævalensestimater på 1,3 millioner årligt (ca. 22 % af de første fødsler) i USA. I øjeblikket er postoperativ restitutionsstøtte typisk karakteriseret ved mundtlige og skriftlige instruktioner vedrørende løft og bækkenhvile samt langsom tilbagevenden til aktivitet og træning.
Der er flere kendte komplikationer under og efter fødslen efter fødsler med kejsersnit. Nogle af de mest almindelige er rygsmerter (op til 53% forekomst rapporteret), tarm- og blæreproblemer (20-30% forekomst rapporteret) og arvæv/adhæsioner. Flere undersøgelser har indikeret en højere forekomst af smerter i lænden og bækkenbækkenet hos patienter efter kejsersnit sammenlignet med en uassisteret vaginal fødsel (skøn varierer fra 2-5 gange stigning).
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om et fysioterapiprogram, som omfatter arbehandling, genoptræning af kerne og mobilisering af lænde- og bækkenleddene, i væsentlig grad vil påvirke postpartum-restitutionen efter kejsersnit i den umiddelbare postpartum-periode og i løbet af de første 1,5 år efter fødslen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Forenede Stater, 65212
- University of Missouri Health Care
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Levering med kejsersnit, engelsktalende
Ekskluderingskriterier:
- Hjerteproblemer, postpartum eclampsia, ethvert medicinsk problem, der kontraindikerer træning, aktiv ubehandlet infektion, kronisk narkotikabrug
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Standard pleje
Standardpleje efter kejsersnit uden yderligere fysioterapi.
|
Standardpleje efter kejsersnit uden yderligere fysioterapi.
|
Eksperimentel: Standardpleje plus fysioterapi
Forsøgspersonerne deltager i 1 til 2 fysioterapisessioner om ugen i 6 uger begyndende 8-10 uger efter C-sektionen.
Fysioterapiprogrammet omfatter arbehandling, genoptræning af kerne og mobilisering af lænde- og bækkenled
|
Forsøgspersonerne deltager i 1 til 2 fysioterapisessioner om ugen i 6 uger begyndende 8-10 uger efter C-sektionen.
Fysioterapiprogrammet omfatter arbehandling, genoptræning af kerne og mobilisering af lænde- og bækkenled.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i Oswestry Disability Index
Tidsramme: 8 uger, 14 uger, 6 måneder, 1 år og 1,5 år efter kejsersnit
|
Ændringen i Oswestry Disability Index fra 8 ugers baseline til efterfølgende tidspunkter.
|
8 uger, 14 uger, 6 måneder, 1 år og 1,5 år efter kejsersnit
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i Visual Analog Pain Scale Rating.
Tidsramme: 8 uger, 14 uger, 6 måneder, 1 år og 1,5 år efter kejsersnit
|
Ændringen i vurderinger af visuelle analoge smerteskalaer fra 8 ugers baseline til efterfølgende tidspunkter for nakke, skuldre, lænd, bækken/hofter, underben og "andet" kropsområde
|
8 uger, 14 uger, 6 måneder, 1 år og 1,5 år efter kejsersnit
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jennifer Stone, PT, DPT, OCS, University of Missouri Health Care
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2003233
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lændesmerter
-
Bozok UniversityAfsluttet
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanUkendtmHealth | Genoptagelse | Teach-back kommunikationPakistan
-
Rush University Medical CenterAfsluttetPatientuddannelse | Teach-back kommunikation | Efter besøgsinstruktioner | PatientforståelseForenede Stater
-
InQpharm GroupAfsluttetBlodtryk | Low Density Lipoprotein KolesterolniveauTyskland
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan
-
Medical College of WisconsinChildren's Hospital and Health System Foundation, WisconsinAktiv, ikke rekrutterendeSimulering af fysisk sygdom | Trakeostomi komplikation | Teach-back kommunikationForenede Stater
-
Marmara UniversityAktiv, ikke rekrutterendeTeach-back kommunikationKalkun
-
National Taiwan University HospitalBuddhist Tzu Chi General Hospital; Taipei Medical University Hospital; E-DA... og andre samarbejdspartnereUkendtKoloskopi | Udrensning af tyktarm | Low-Reside diætTaiwan
-
Jordan Collaborating Cardiology GroupThe Cardiovascular Academy Group of the JCS; The Jordan Cardiac Society... og andre samarbejdspartnereAfsluttetAterosklerotisk kardiovaskulær risiko | Low-density-lipoprotein (LDL) kolesterolJordan
-
University of ValenciaAfsluttetHjertesygdomme | Teach-back kommunikationSpanien
Kliniske forsøg med Standardpleje
-
Chunrui LiNanjing IASO Biotechnology Co., LtdRekrutteringPlasmacelleleukæmi | Recidiverende/Refraktær MyelomKina
-
Cellular Biomedicine Group Ltd.The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical UniversityAfsluttetRefraktært diffust stort B-cellet lymfomKina
-
Nexcella Inc.Ikke rekrutterer endnuLet kæde (AL) amyloidoseForenede Stater
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekrutteringRecidiverende og refraktær B-celle lymfomKina
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Rekruttering
-
Baylor College of MedicineThe Methodist Hospital Research Institute; Center for Cell and Gene Therapy...RekrutteringKronisk lymfatisk leukæmi | Non-Hodgkin lymfom | Akut lymfatisk leukæmiForenede Stater
-
University of California, San FranciscoTrukket tilbageLymfom | Leukæmi | Plasmacelledyskrasi
-
Baylor College of MedicineThe Methodist Hospital Research Institute; Center for Cell and Gene Therapy...Trukket tilbageAkut lymfatisk leukæmi | Non-hodgkin lymfomForenede Stater
-
Nanjing IASO Biotechnology Co., Ltd.Ruijin HospitalRekrutteringPlasmacelleleukæmi | Recidiverende/Refraktær MyelomKina
-
Hebei Senlang Biotechnology Inc., Ltd.RekrutteringLymfom | Myelomatose | Akut lymfatisk leukæmiKina