Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fysioterapi i tillæg til standardpleje efter kejsersnit

29. april 2019 opdateret af: Jennifer Y Stone, University of Missouri-Columbia

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om et fysioterapiprogram, som omfatter arbehandling, genoptræning af kerne og mobilisering af lænde- og bækkenleddene, i væsentlig grad vil påvirke postpartum-restitutionen efter kejsersnit i den umiddelbare postpartum-periode og i løbet af de første 1,5 år efter fødslen.

Alle patienter, der tilmelder sig undersøgelsen, vil modtage standardbehandling efter levering i et kejsersnit. Forsøgspersoner vil blive randomiseret i en af ​​to grupper; den ene gruppe vil modtage fysioterapi ud over standardbehandling efter kejsersnit, og den anden gruppe vil modtage standardbehandling efter kejsersnit uden yderligere fysioterapi. Begge grupper udfylder spørgeskemaer vedrørende deres smerter og restitution fra kejsersnitslevering for at afgøre, om der er forskel i restitution mellem gruppen, der modtager fysioterapi, og gruppen, der ikke modtager fysioterapi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kejsersnit (kejsersnit) repræsenterer det mest almindeligt udførte indlagte kirurgiske indgreb med nylige prævalensestimater på 1,3 millioner årligt (ca. 22 % af de første fødsler) i USA. I øjeblikket er postoperativ restitutionsstøtte typisk karakteriseret ved mundtlige og skriftlige instruktioner vedrørende løft og bækkenhvile samt langsom tilbagevenden til aktivitet og træning.

Der er flere kendte komplikationer under og efter fødslen efter fødsler med kejsersnit. Nogle af de mest almindelige er rygsmerter (op til 53% forekomst rapporteret), tarm- og blæreproblemer (20-30% forekomst rapporteret) og arvæv/adhæsioner. Flere undersøgelser har indikeret en højere forekomst af smerter i lænden og bækkenbækkenet hos patienter efter kejsersnit sammenlignet med en uassisteret vaginal fødsel (skøn varierer fra 2-5 gange stigning).

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om et fysioterapiprogram, som omfatter arbehandling, genoptræning af kerne og mobilisering af lænde- og bækkenleddene, i væsentlig grad vil påvirke postpartum-restitutionen efter kejsersnit i den umiddelbare postpartum-periode og i løbet af de første 1,5 år efter fødslen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

125

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Forenede Stater, 65212
        • University of Missouri Health Care

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Levering med kejsersnit, engelsktalende

Ekskluderingskriterier:

  • Hjerteproblemer, postpartum eclampsia, ethvert medicinsk problem, der kontraindikerer træning, aktiv ubehandlet infektion, kronisk narkotikabrug

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Standard pleje
Standardpleje efter kejsersnit uden yderligere fysioterapi.
Andet: Standardpleje
Standardpleje efter kejsersnit uden yderligere fysioterapi.
Eksperimentel: Standardpleje plus fysioterapi
Forsøgspersonerne deltager i 1 til 2 fysioterapisessioner om ugen i 6 uger begyndende 8-10 uger efter C-sektionen. Fysioterapiprogrammet omfatter arbehandling, genoptræning af kerne og mobilisering af lænde- og bækkenled
Andet: Standardpleje plus fysioterapi
Forsøgspersonerne deltager i 1 til 2 fysioterapisessioner om ugen i 6 uger begyndende 8-10 uger efter C-sektionen. Fysioterapiprogrammet omfatter arbehandling, genoptræning af kerne og mobilisering af lænde- og bækkenled.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Oswestry Disability Index
Tidsramme: 8 uger, 14 uger, 6 måneder, 1 år og 1,5 år efter kejsersnit
Ændringen i Oswestry Disability Index fra 8 ugers baseline til efterfølgende tidspunkter.
8 uger, 14 uger, 6 måneder, 1 år og 1,5 år efter kejsersnit

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Visual Analog Pain Scale Rating.
Tidsramme: 8 uger, 14 uger, 6 måneder, 1 år og 1,5 år efter kejsersnit
Ændringen i vurderinger af visuelle analoge smerteskalaer fra 8 ugers baseline til efterfølgende tidspunkter for nakke, skuldre, lænd, bækken/hofter, underben og "andet" kropsområde
8 uger, 14 uger, 6 måneder, 1 år og 1,5 år efter kejsersnit

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Missouri-Columbia

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jennifer Stone, PT, DPT, OCS, University of Missouri Health Care

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. maj 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juni 2016

Først opslået (Skøn)

17. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. maj 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2003233

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lændesmerter

Kliniske forsøg med Standardpleje

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner