Физиотерапия в дополнение к стандартной помощи после кесарева сечения
Целью данного исследования является определение того, будет ли программа физиотерапии, включающая лечение рубцов, переподготовку корпуса и мобилизацию поясничного и тазового суставов, значительно влиять на послеродовое восстановление после кесарева сечения в течение непосредственного послеродового периода и в течение первых 1,5 лет после родов.
Все пациенты, включенные в исследование, получат стандартное лечение после кесарева сечения. Субъекты будут рандомизированы в одну из двух групп; одна группа получит физиотерапию в дополнение к стандартному лечению после кесарева сечения, а другая группа получит стандартное лечение после кесарева сечения без дополнительной физиотерапии. Обе группы заполнят анкеты относительно их боли и восстановления после кесарева сечения, чтобы определить, есть ли разница в восстановлении между группой, получающей физиотерапию, и группой, не получающей физиотерапию.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Кесарево сечение (кесарево сечение) представляет собой наиболее часто выполняемую стационарную хирургическую процедуру, с недавними оценками распространенности в 1,3 миллиона ежегодно (приблизительно 22% первых родов) в Соединенных Штатах. В настоящее время поддержка послеоперационного восстановления обычно характеризуется устными и письменными инструкциями относительно подъема и тазового покоя, а также медленным возвращением к активности и упражнениям.
Есть несколько известных осложнений во время и после послеродового периода после кесарева сечения. Некоторыми из наиболее распространенных являются боль в спине (сообщается о распространенности до 53%), проблемы с кишечником и мочевым пузырем (сообщается о распространенности 20-30%) и рубцовая ткань/спайки. Многочисленные исследования показали более высокую частоту болей в пояснице и тазовом поясе у пациенток после кесарева сечения по сравнению с самостоятельными вагинальными родами (по оценкам, увеличение в 2-5 раз).
Целью данного исследования является определение того, будет ли программа физиотерапии, включающая лечение рубцов, переподготовку корпуса и мобилизацию поясничного и тазового суставов, значительно влиять на послеродовое восстановление после кесарева сечения в течение непосредственного послеродового периода и в течение первых 1,5 лет после родов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Соединенные Штаты, 65212
- University of Missouri Health Care
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Кесарево сечение родоразрешение, английский язык
Критерий исключения:
- Проблемы с сердцем, послеродовая эклампсия, любые медицинские проблемы, противопоказывающие физические упражнения, активная невылеченная инфекция, хроническое употребление наркотиков
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Стандартный уход
Стандартный уход после кесарева сечения без дополнительной физиотерапии.
|
Стандартный уход после кесарева сечения без дополнительной физиотерапии.
|
|
Экспериментальный: Стандартный уход плюс физиотерапия
Субъекты посещают от 1 до 2 сеансов физиотерапии в неделю в течение 6 недель, начиная с 8-10 недель после секции C.
Программа физиотерапии включает лечение рубцов, переподготовку корпуса и мобилизацию поясничного и тазового суставов.
|
Субъекты посещают от 1 до 2 сеансов физиотерапии в неделю в течение 6 недель, начиная с 8-10 недель после секции C.
Программа физиотерапии включает лечение рубцов, переподготовку корпуса и мобилизацию поясничного и тазового суставов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение индекса инвалидности Освестри
Временное ограничение: 8 недель, 14 недель, 6 месяцев, 1 год и 1,5 года после кесарева сечения
|
Изменение индекса инвалидности Освестри по сравнению с 8-недельным исходным уровнем до последующих временных точек.
|
8 недель, 14 недель, 6 месяцев, 1 год и 1,5 года после кесарева сечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение оценки визуальной аналоговой шкалы боли.
Временное ограничение: 8 недель, 14 недель, 6 месяцев, 1 год и 1,5 года после кесарева сечения
|
Изменение оценок визуальной аналоговой шкалы боли от 8-недельного базового уровня до последующих точек времени для шеи, плеч, нижней части спины, таза/бедра, голеней и «другой» области тела
|
8 недель, 14 недель, 6 месяцев, 1 год и 1,5 года после кесарева сечения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jennifer Stone, PT, DPT, OCS, University of Missouri Health Care
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2003233
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .