Fisioterapia además de la atención estándar después de una cesárea
El propósito de este estudio es determinar si un programa de fisioterapia que incluye manejo de cicatrices, reentrenamiento central y movilización de las articulaciones lumbares y pélvicas tendrá un impacto significativo en la recuperación posparto después de una cesárea durante el período posparto inmediato y durante los primeros 1,5 años posteriores al parto.
Todos los pacientes que se inscriban en el estudio recibirán un tratamiento estándar después de un parto por cesárea. Los sujetos se distribuirán aleatoriamente en uno de dos grupos; un grupo recibirá fisioterapia además del tratamiento estándar posterior a la cesárea, y el otro grupo recibirá tratamiento estándar posterior a la cesárea sin fisioterapia adicional. Ambos grupos completarán cuestionarios sobre su dolor y recuperación del parto por cesárea para determinar si hay una diferencia en la recuperación entre el grupo que recibe fisioterapia y el grupo que no recibe fisioterapia.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La cesárea (cesárea) representa el procedimiento quirúrgico para pacientes hospitalizados que se realiza con mayor frecuencia, con estimaciones recientes de prevalencia de 1,3 millones al año (aproximadamente el 22 % de los primeros nacimientos) en los Estados Unidos. Actualmente, el apoyo para la recuperación postoperatoria se caracteriza típicamente por instrucciones verbales y escritas con respecto al levantamiento y el descanso pélvico, así como un lento retorno a la actividad y al ejercicio.
Existen múltiples complicaciones conocidas durante y después del período posparto después de los partos por cesárea. Algunos de los más comunes son el dolor de espalda (hasta un 53 % de prevalencia informada), problemas de intestino y vejiga (20-30 % de prevalencia informada) y tejido cicatricial/adherencias. Múltiples estudios han indicado una mayor incidencia de dolor lumbar y cintura pélvica en pacientes después de una cesárea en comparación con un parto vaginal sin asistencia (las estimaciones varían de 2 a 5 veces más).
El propósito de este estudio es determinar si un programa de fisioterapia que incluye manejo de cicatrices, reentrenamiento central y movilización de las articulaciones lumbares y pélvicas tendrá un impacto significativo en la recuperación posparto después de una cesárea durante el período posparto inmediato y durante los primeros 1,5 años posteriores al parto.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Missouri
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Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65212
- University of Missouri Health Care
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Parto por cesárea, de habla inglesa
Criterio de exclusión:
- Problemas cardíacos, eclampsia posparto, cualquier problema médico que contraindique el ejercicio, infección activa no tratada, uso crónico de narcóticos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Cuidado estándar
Atención estándar después de una cesárea sin fisioterapia adicional.
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Atención estándar después de una cesárea sin fisioterapia adicional.
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Experimental: Atención estándar más fisioterapia
Los sujetos asisten de 1 a 2 sesiones de fisioterapia por semana durante 6 semanas comenzando de 8 a 10 semanas después de la cesárea.
El programa de fisioterapia incluye manejo de cicatrices, reentrenamiento central y movilización de articulaciones lumbares y pélvicas.
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Los sujetos asisten de 1 a 2 sesiones de fisioterapia por semana durante 6 semanas comenzando de 8 a 10 semanas después de la cesárea.
El programa de fisioterapia incluye manejo de cicatrices, reentrenamiento central y movilización de articulaciones lumbares y pélvicas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el índice de discapacidad de Oswestry
Periodo de tiempo: 8 semanas, 14 semanas, 6 meses, 1 año y 1,5 años después de la cesárea
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El cambio en el índice de discapacidad de Oswestry desde la línea de base de 8 semanas hasta los puntos de tiempo posteriores.
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8 semanas, 14 semanas, 6 meses, 1 año y 1,5 años después de la cesárea
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la calificación de la escala analógica visual del dolor.
Periodo de tiempo: 8 semanas, 14 semanas, 6 meses, 1 año y 1,5 años después de la cesárea
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El cambio en las calificaciones de la escala analógica visual del dolor desde el inicio de la semana 8 hasta los puntos de tiempo posteriores para el cuello, los hombros, la parte baja de la espalda, la pelvis / caderas, la parte inferior de las piernas y "otra" área del cuerpo
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8 semanas, 14 semanas, 6 meses, 1 año y 1,5 años después de la cesárea
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jennifer Stone, PT, DPT, OCS, University of Missouri Health Care
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2003233
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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