Fysiotherapie naast standaardzorg na C-sectie
Het doel van deze studie is om te bepalen of een fysiotherapieprogramma dat littekenbehandeling, hertraining van de kern en mobilisatie van de lenden- en bekkengewrichten omvat, een significante invloed zal hebben op het postpartumherstel na een keizersnede tijdens de onmiddellijke postpartumperiode en gedurende de eerste 1,5 jaar na de bevalling.
Alle patiënten die zich inschrijven voor het onderzoek krijgen een standaardbehandeling na een bevalling met een keizersnede. Onderwerpen worden gerandomiseerd in een van de twee groepen; de ene groep krijgt fysiotherapie naast de standaardbehandeling na een keizersnede, en de andere groep krijgt een standaardbehandeling na een keizersnede zonder aanvullende fysiotherapie. Beide groepen zullen vragenlijsten invullen met betrekking tot hun pijn en herstel van de keizersnede om te bepalen of er een verschil is in herstel tussen de groep die fysiotherapie krijgt en de groep die geen fysiotherapie krijgt.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Keizersnede (C-sectie) vertegenwoordigt de meest uitgevoerde intramurale chirurgische ingreep, met recente prevalentieschattingen van 1,3 miljoen per jaar (ongeveer 22% van de eerste geboorten) in de Verenigde Staten. Momenteel wordt postoperatieve herstelondersteuning doorgaans gekenmerkt door mondelinge en schriftelijke instructies met betrekking tot tillen en bekkenrust, evenals langzame terugkeer naar activiteit en lichaamsbeweging.
Er zijn meerdere bekende complicaties tijdens en na de postpartumperiode na een keizersnede. Enkele van de meest voorkomende zijn rugpijn (tot 53% gerapporteerde prevalentie), darm- en blaasproblemen (20-30% gerapporteerde prevalentie) en littekenweefsel/verklevingen. Meerdere onderzoeken hebben een hogere incidentie van lage rug- en bekkengordelpijn aangetoond bij patiënten na een keizersnede in vergelijking met een niet-geassisteerde vaginale bevalling (schattingen lopen uiteen van 2-5 keer de toename).
Het doel van deze studie is om te bepalen of een fysiotherapieprogramma dat littekenbehandeling, hertraining van de kern en mobilisatie van de lenden- en bekkengewrichten omvat, een significante invloed zal hebben op het postpartumherstel na een keizersnede tijdens de onmiddellijke postpartumperiode en gedurende de eerste 1,5 jaar na de bevalling.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Verenigde Staten, 65212
- University of Missouri Health Care
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bevalling keizersnede, Engels sprekend
Uitsluitingscriteria:
- Hartproblemen, postpartum-eclampsie, elk medisch probleem dat een contra-indicatie vormt voor lichaamsbeweging, actieve onbehandelde infectie, chronisch gebruik van verdovende middelen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Standaard zorg
Standaardzorg na keizersnede zonder aanvullende fysiotherapie.
|
Standaardzorg na keizersnede zonder aanvullende fysiotherapie.
|
|
Experimenteel: Standaardzorg plus fysiotherapie
Proefpersonen wonen 1 tot 2 fysiotherapiesessies per week bij gedurende 6 weken, beginnend 8-10 weken na de C-sectie.
Het fysiotherapieprogramma omvat littekenbeheer, hertraining van de kern en mobilisatie van lumbale en bekkengewrichten
|
Proefpersonen wonen 1 tot 2 fysiotherapiesessies per week bij gedurende 6 weken, beginnend 8-10 weken na de C-sectie.
Het fysiotherapieprogramma omvat littekenbeheer, hertraining van de kern en mobilisatie van lumbale en bekkengewrichten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de invaliditeitsindex van Oswestry
Tijdsspanne: 8 weken, 14 weken, 6 maanden, 1 jaar en 1,5 jaar na keizersnede
|
De verandering in de Oswestry Disability Index vanaf de basislijn van 8 weken tot de daaropvolgende tijdstippen.
|
8 weken, 14 weken, 6 maanden, 1 jaar en 1,5 jaar na keizersnede
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in visuele analoge pijnschaalwaardering.
Tijdsspanne: 8 weken, 14 weken, 6 maanden, 1 jaar en 1,5 jaar na keizersnede
|
De verandering in visuele analoge pijnschaalscores van basislijn van 8 weken tot daaropvolgende tijdpunten voor de nek, schouders, lage rug, bekken / heupen, onderbenen en "andere" lichaamsdelen
|
8 weken, 14 weken, 6 maanden, 1 jaar en 1,5 jaar na keizersnede
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jennifer Stone, PT, DPT, OCS, University of Missouri Health Care
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2003233
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .