Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fizikoterápia a standard ellátás mellett a C-szakasz után

2019. április 29. frissítette: Jennifer Y Stone, University of Missouri-Columbia

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megállapítsa, hogy egy fizikoterápiás program, amely magában foglalja a hegkezelést, a mag átképzését, valamint az ágyéki és kismedencei ízületek mobilizálását, jelentősen befolyásolja-e a császármetszés utáni szülés utáni gyógyulást a közvetlenül a szülés utáni időszakban és a szülés utáni első 1,5 évben.

Minden beteg, aki részt vesz a vizsgálatban, standard kezelésben részesül a C-metszetben történő szállítást követően. Az alanyokat véletlenszerűen két csoport egyikébe sorolják; az egyik csoport a szokásos C-metszet utáni kezelés mellett fizikoterápiát is kap, a másik csoport pedig a szokásos C-metszet utáni kezelést kap további fizikoterápia nélkül. Mindkét csoport kitölt egy kérdőívet a fájdalmaikkal és a C-szakasz szülés utáni felépülésével kapcsolatban, hogy megállapítsa, van-e különbség a gyógyulásban a fizikoterápiában részesülő és a fizikoterápiában nem részesülő csoport között.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A császármetszés (C-metszet) a leggyakrabban végzett fekvőbeteg-sebészeti beavatkozás, a közelmúltban 1,3 millióra becsülik a prevalenciát az Egyesült Államokban (az első születések körülbelül 22%-a). Jelenleg a posztoperatív felépülés támogatását jellemzően szóbeli és írásbeli utasítások jellemzik az emelésre és a medencei pihenésre, valamint a tevékenységhez és a testmozgáshoz való lassú visszatérésre.

Számos szövődmény ismert a császármetszés utáni szülés utáni időszakban és után. A leggyakoribbak a hátfájás (legfeljebb 53%-os előfordulásról), a bél- és hólyagproblémák (20-30%-os előfordulásról számoltak be) és a hegszövet/összetapadások. Számos tanulmány kimutatta, hogy a császármetszést követő betegeknél nagyobb a deréktáji és medenceöv-fájdalmak előfordulása, mint a nem segített hüvelyi szülésnél (a becslések 2-5-szörös növekedést mutatnak).

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megállapítsa, hogy egy fizikoterápiás program, amely magában foglalja a hegkezelést, a mag átképzését, valamint az ágyéki és kismedencei ízületek mobilizálását, jelentősen befolyásolja-e a császármetszés utáni szülés utáni gyógyulást a közvetlenül a szülés utáni időszakban és a szülés utáni első 1,5 évben.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

125

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Egyesült Államok, 65212
        • University of Missouri Health Care

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Császármetszéses szülés, angol nyelvtudás

Kizárási kritériumok:

  • Szívproblémák, szülés utáni eclampsia, bármilyen egészségügyi probléma, amely ellenjavallt a testmozgásnak, aktív, kezeletlen fertőzés, krónikus kábítószer-használat

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Standard ellátás
Standard ellátás a C-metszés után további fizikoterápia nélkül.
Egyéb: Standard Care
Standard ellátás a C-metszés után további fizikoterápia nélkül.
Kísérleti: Standard ellátás plusz fizikoterápia
Az alanyok heti 1-2 fizikoterápiás foglalkozáson vesznek részt 6 héten keresztül, a C-szakasz után 8-10 héttel kezdődően. A fizikoterápiás program magában foglalja a hegkezelést, a mag átképzését, valamint az ágyéki és kismedencei ízületek mobilizálását
Egyéb: Standard ellátás plusz fizikoterápia
Az alanyok heti 1-2 fizikoterápiás foglalkozáson vesznek részt 6 héten keresztül, a C-szakasz után 8-10 héttel kezdődően. A fizikoterápiás program magában foglalja a hegkezelést, a mag átképzését, valamint az ágyéki és kismedencei ízületek mobilizálását.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Oswestry rokkantsági indexének változása
Időkeret: 8 hét, 14 hét, 6 hónap, 1 év és 1,5 év a C-metszés után
Az Oswestry fogyatékossági index változása a 8 hetes kiindulási értékről a következő időpontokra.
8 hét, 14 hét, 6 hónap, 1 év és 1,5 év a C-metszés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a vizuális analóg fájdalom skála értékelésében.
Időkeret: 8 hét, 14 hét, 6 hónap, 1 év és 1,5 év a C-metszés után
A vizuális analóg fájdalomskála értékelésének változása a 8 hetes kiindulási értékről a következő időpontokra a nyak, vállak, derék, medence/csípő, alsó lábak és "egyéb" testrészek esetében
8 hét, 14 hét, 6 hónap, 1 év és 1,5 év a C-metszés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Missouri-Columbia

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jennifer Stone, PT, DPT, OCS, University of Missouri Health Care

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. május 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. június 16.

Első közzététel (Becslés)

2016. június 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. május 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. április 29.

Utolsó ellenőrzés

2019. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2003233

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Derékfájdalom

Klinikai vizsgálatok a Standard Care

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Uruguay

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel