Fysioterapia tavallisen hoidon lisäksi C-osan jälkeen
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, vaikuttaako fysioterapia-ohjelma, joka sisältää arpien hoidon, ydinharjoittelun sekä lanne- ja lantion nivelten mobilisoinnin, merkittävästi synnytyksen jälkeiseen palautumiseen keisarileikkauksen jälkeen välittömästi synnytyksen jälkeisenä aikana ja ensimmäisten 1,5 vuoden aikana synnytyksen jälkeen.
Kaikki tutkimukseen ilmoittautuvat potilaat saavat tavanomaista hoitoa C-leikkauksen jälkeen. Koehenkilöt satunnaistetaan toiseen kahdesta ryhmästä; yksi ryhmä saa fysioterapiaa tavallisen C-leikkauksen jälkeisen hoidon lisäksi, ja toinen ryhmä saa tavallista C-leikkauksen jälkeistä hoitoa ilman ylimääräistä fysioterapiaa. Molemmat ryhmät täyttävät kyselylomakkeet koskien kipuaan ja toipumistaan C-leikkauksen synnytyksestä selvittääkseen, onko fysioterapiaa saavan ryhmän ja fysioterapiaa saamattoman ryhmän palautumisessa eroa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Keisarileikkaus (C-leikkaus) edustaa yleisimmin suoritettua sairaalassa tehtävää kirurgista toimenpidettä, ja viimeaikaisten arvioiden mukaan esiintyvyys on 1,3 miljoonaa vuodessa (noin 22 % ensisyntyneistä) Yhdysvalloissa. Tällä hetkellä leikkauksen jälkeiselle palautumiselle on tyypillistä suulliset ja kirjalliset ohjeet koskien nostoa ja lantion lepoa sekä hidas paluu toimintaan ja harjoitteluun.
Keisarileikkauksen jälkeen synnytyksen aikana ja sen jälkeen tunnetaan useita komplikaatioita. Jotkut yleisimmistä ovat selkäkipu (jopa 53 %:n esiintyvyydestä raportoitu), suolisto- ja virtsarakon ongelmat (20-30 %:n levinneisyys raportoitu) ja arpikudos/tartunnat. Useat tutkimukset ovat osoittaneet, että keisarileikkauksen jälkeen potilailla on suurempi alaselän ja lantiovyökipujen ilmaantuvuus verrattuna avustettuun emättimen synnytykseen (arviot vaihtelevat 2–5-kertaisen lisääntymisen välillä).
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, vaikuttaako fysioterapia-ohjelma, joka sisältää arpien hoidon, ydinharjoittelun sekä lanne- ja lantion nivelten mobilisoinnin, merkittävästi synnytyksen jälkeiseen palautumiseen keisarileikkauksen jälkeen välittömästi synnytyksen jälkeisenä aikana ja ensimmäisten 1,5 vuoden aikana synnytyksen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Yhdysvallat, 65212
- University of Missouri Health Care
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Keisarileikkaus, englanninkielinen toimitus
Poissulkemiskriteerit:
- Sydänongelmat, synnytyksen jälkeinen eklampsia, kaikki kuntoilun vasta-aiheiset lääketieteelliset ongelmat, aktiivinen hoitamaton infektio, krooninen huumeiden käyttö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Normaali hoito
Normaali hoito C-leikkauksen jälkeen ilman ylimääräistä fysioterapiaa.
|
Normaali hoito C-leikkauksen jälkeen ilman ylimääräistä fysioterapiaa.
|
|
Kokeellinen: Normaali hoito plus fysioterapia
Koehenkilöt osallistuvat 1-2 fysioterapiaistuntoon viikossa 6 viikon ajan alkaen 8-10 viikkoa C-jakson jälkeen.
Fysioterapia-ohjelma sisältää arpien hoidon, ydinuudelleenkoulutuksen sekä lanne- ja lantionnivelten mobilisoinnin
|
Koehenkilöt osallistuvat 1-2 fysioterapiaistuntoon viikossa 6 viikon ajan alkaen 8-10 viikkoa C-jakson jälkeen.
Fysioterapia-ohjelma sisältää arpien hoidon, ydinuudelleenkoulutuksen sekä lanne- ja lantionnivelten mobilisoinnin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Oswestryn vammaisuusindeksissä
Aikaikkuna: 8 viikkoa, 14 viikkoa, 6 kuukautta, 1 vuosi ja 1,5 vuotta C-leikkauksen jälkeen
|
Oswestry Disability Indexin muutos 8 viikon lähtötasosta seuraaviin ajankohtiin.
|
8 viikkoa, 14 viikkoa, 6 kuukautta, 1 vuosi ja 1,5 vuotta C-leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos visuaalisen analogisen kipuasteikon luokituksessa.
Aikaikkuna: 8 viikkoa, 14 viikkoa, 6 kuukautta, 1 vuosi ja 1,5 vuotta C-leikkauksen jälkeen
|
Muutos visuaalisen analogisen kipuasteikon arvoissa 8 viikon lähtötasosta seuraaviin aikapisteisiin niskan, hartioiden, alaselän, lantion/lantion, sääreiden ja "muiden" kehon alueen osalta
|
8 viikkoa, 14 viikkoa, 6 kuukautta, 1 vuosi ja 1,5 vuotta C-leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jennifer Stone, PT, DPT, OCS, University of Missouri Health Care
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2003233
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .