Sjukgymnastik utöver standardvård efter kejsarsnitt
Syftet med denna studie är att avgöra om ett sjukgymnastikprogram som inkluderar ärrhantering, omträning av kärnan och mobilisering av länd- och bäckenled kommer att påverka återhämtningen efter förlossningen efter kejsarsnitt under den omedelbara postpartumperioden och under de första 1,5 åren efter förlossningen.
Alla patienter som deltar i studien kommer att få standardbehandling efter förlossning i kejsarsnitt. Ämnen kommer att randomiseras i en av två grupper; en grupp kommer att få sjukgymnastik utöver standardbehandling efter kejsarsnitt, och den andra gruppen kommer att få standardbehandling efter kejsarsnitt utan ytterligare sjukgymnastik. Båda grupperna kommer att fylla i frågeformulär om sin smärta och återhämtning från kejsarsnittsleverans för att avgöra om det finns en skillnad i återhämtning mellan gruppen som får sjukgymnastik och gruppen som inte får sjukgymnastik.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kejsarsnitt (kejsarsnitt) representerar det vanligaste kirurgiska ingreppet inom slutenvården, med nyare prevalensuppskattningar på 1,3 miljoner årligen (ungefär 22 % av de första födslarna) i USA. För närvarande kännetecknas postoperativt återhämtningsstöd typiskt av muntliga och skriftliga instruktioner angående lyft och bäckenvila samt långsam återgång till aktivitet och träning.
Det finns flera kända komplikationer under och efter förlossningen efter förlossningar med kejsarsnitt. Några av de vanligaste är ryggsmärtor (upp till 53 % förekomst rapporterad), tarm- och blåsproblem (20-30 % rapporterad prevalens) och ärrvävnad/vidhäftningar. Flera studier har indikerat en högre förekomst av smärta i ländrygg och bäckengördel hos patienter efter kejsarsnitt jämfört med en oassisterad vaginal förlossning (uppskattningar varierar från 2-5 gånger ökningen).
Syftet med denna studie är att avgöra om ett sjukgymnastikprogram som inkluderar ärrhantering, omträning av kärnan och mobilisering av länd- och bäckenled kommer att påverka återhämtningen efter förlossningen efter kejsarsnitt under den omedelbara postpartumperioden och under de första 1,5 åren efter förlossningen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Förenta staterna, 65212
- University of Missouri Health Care
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Förlossning med kejsarsnitt, engelsktalande
Exklusions kriterier:
- Hjärtproblem, eklampsi efter förlossningen, alla medicinska problem som kontraindicerar träning, aktiv obehandlad infektion, kronisk narkotikaanvändning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Standardvård
Standardvård efter kejsarsnitt utan ytterligare sjukgymnastik.
|
Standardvård efter kejsarsnitt utan ytterligare sjukgymnastik.
|
|
Experimentell: Standardvård plus sjukgymnastik
Försökspersoner deltar i 1 till 2 fysioterapisessioner per vecka i 6 veckor med början 8-10 veckor efter C-sektionen.
Sjukgymnastikprogrammet inkluderar ärrhantering, omträning av kärnan och mobilisering av länd- och bäckenled
|
Försökspersoner deltar i 1 till 2 fysioterapisessioner per vecka i 6 veckor med början 8-10 veckor efter C-sektionen.
Sjukgymnastikprogrammet inkluderar ärrhantering, omträning av kärnan och mobilisering av länd- och bäckenled.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i Oswestry Disability Index
Tidsram: 8 veckor, 14 veckor, 6 månader, 1 år och 1,5 år efter kejsarsnitt
|
Förändringen i Oswestry Disability Index från 8 veckors baslinje till efterföljande tidpunkter.
|
8 veckor, 14 veckor, 6 månader, 1 år och 1,5 år efter kejsarsnitt
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring i Visual Analog Pain Scale Rating.
Tidsram: 8 veckor, 14 veckor, 6 månader, 1 år och 1,5 år efter kejsarsnitt
|
Förändringen i visuella analoga smärtskalor från 8 veckors baslinje till efterföljande tidpunkter för nacke, axlar, ländrygg, bäcken/höfter, underben och "annat" kroppsområde
|
8 veckor, 14 veckor, 6 månader, 1 år och 1,5 år efter kejsarsnitt
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jennifer Stone, PT, DPT, OCS, University of Missouri Health Care
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2003233
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .