- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02804139
제왕 절개 후 표준 치료에 추가되는 물리 치료
이 연구의 목적은 흉터 관리, 코어 재훈련, 요추 및 골반 관절 동원을 포함하는 물리 치료 프로그램이 산후 직후 및 출산 후 첫 1.5년 동안 제왕절개 후 산후 회복에 유의미한 영향을 미치는지 여부를 결정하는 것입니다.
연구에 등록한 모든 환자는 제왕절개 분만 후 표준 치료를 받게 됩니다. 피험자는 두 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다. 한 그룹은 표준 제왕절개 후 치료와 함께 물리 치료를 받고, 다른 그룹은 추가 물리 치료 없이 표준 제왕절개 후 치료를 받게 됩니다. 두 그룹 모두 물리 치료를 받는 그룹과 물리 치료를 받지 않는 그룹 사이에 회복에 차이가 있는지 확인하기 위해 제왕절개 분만의 통증 및 회복에 관한 설문지를 작성합니다.
연구 개요
상세 설명
제왕절개(제왕절개)는 미국에서 매년 130만 명(첫 출산의 약 22%)의 유병률을 보이는 가장 일반적으로 시행되는 입원 수술 절차입니다. 현재 수술 후 회복 지원은 일반적으로 리프팅 및 골반 휴식에 관한 구두 및 서면 지침과 활동 및 운동으로의 느린 복귀를 특징으로 합니다.
제왕절개 분만 후 산후 기간 동안과 그 이후에 여러 가지 알려진 합병증이 있습니다. 가장 흔한 것 중 일부는 허리 통증(최대 53%의 유병률 보고됨), 장 및 방광 문제(20-30% 유병률 보고됨) 및 반흔 조직/유착입니다. 여러 연구에서 제왕절개 후 환자의 요통 및 골반대 통증 발생률이 비보조 질식 분만보다 더 높은 것으로 나타났습니다(예상 범위는 2-5배 증가).
이 연구의 목적은 흉터 관리, 코어 재훈련, 요추 및 골반 관절 동원을 포함하는 물리 치료 프로그램이 산후 직후 및 출산 후 첫 1.5년 동안 제왕절개 후 산후 회복에 유의미한 영향을 미치는지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, 미국, 65212
- University of Missouri Health Care
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 제왕절개 분만, 영어 가능
제외 기준:
- 심장 문제, 산후 자간증, 운동을 금하는 모든 의학적 문제, 치료되지 않은 활동성 감염, 만성 마약 사용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 스탠다드 케어
추가 물리 치료 없이 제왕절개 후 표준 관리.
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추가 물리 치료 없이 제왕절개 후 표준 관리.
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실험적: 표준 치료 + 물리 치료
피험자는 C 섹션 후 8-10주를 시작으로 6주 동안 주당 1-2회의 물리 치료 세션에 참석합니다.
물리 치료 프로그램에는 흉터 관리, 코어 재훈련, 요추 및 골반 관절 동원이 포함됩니다.
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피험자는 C 섹션 후 8-10주를 시작으로 6주 동안 주당 1-2회의 물리 치료 세션에 참석합니다.
물리 치료 프로그램에는 흉터 관리, 코어 재훈련, 요추 및 골반 관절 동원이 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Oswestry 장애 지수의 변화
기간: 제왕절개 후 8주, 14주, 6개월, 1년, 1.5년
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8주 기준선에서 후속 시점까지 Oswestry 장애 지수의 변화.
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제왕절개 후 8주, 14주, 6개월, 1년, 1.5년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Visual Analogue Pain Scale 등급의 변화.
기간: 제왕절개 후 8주, 14주, 6개월, 1년, 1.5년
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8주 기준선에서 목, 어깨, 허리, 골반/엉덩이, 하지 및 "기타" 신체 부위에 대한 후속 시점까지 시각적 아날로그 통증 척도 등급의 변화
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제왕절개 후 8주, 14주, 6개월, 1년, 1.5년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jennifer Stone, PT, DPT, OCS, University of Missouri Health Care
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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