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제왕 절개 후 표준 치료에 추가되는 물리 치료

2019년 4월 29일 업데이트: Jennifer Y Stone, University of Missouri-Columbia

이 연구의 목적은 흉터 관리, 코어 재훈련, 요추 및 골반 관절 동원을 포함하는 물리 치료 프로그램이 산후 직후 및 출산 후 첫 1.5년 동안 제왕절개 후 산후 회복에 유의미한 영향을 미치는지 여부를 결정하는 것입니다.

연구에 등록한 모든 환자는 제왕절개 분만 후 표준 치료를 받게 됩니다. 피험자는 두 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다. 한 그룹은 표준 제왕절개 후 치료와 함께 물리 치료를 받고, 다른 그룹은 추가 물리 치료 없이 표준 제왕절개 후 치료를 받게 됩니다. 두 그룹 모두 물리 치료를 받는 그룹과 물리 치료를 받지 않는 그룹 사이에 회복에 차이가 있는지 확인하기 위해 제왕절개 분만의 통증 및 회복에 관한 설문지를 작성합니다.

연구 개요

상세 설명

제왕절개(제왕절개)는 미국에서 매년 130만 명(첫 출산의 약 22%)의 유병률을 보이는 가장 일반적으로 시행되는 입원 수술 절차입니다. 현재 수술 후 회복 지원은 일반적으로 리프팅 및 골반 휴식에 관한 구두 및 서면 지침과 활동 및 운동으로의 느린 복귀를 특징으로 합니다.

제왕절개 분만 후 산후 기간 동안과 그 이후에 여러 가지 알려진 합병증이 있습니다. 가장 흔한 것 중 일부는 허리 통증(최대 53%의 유병률 보고됨), 장 및 방광 문제(20-30% 유병률 보고됨) 및 반흔 조직/유착입니다. 여러 연구에서 제왕절개 후 환자의 요통 및 골반대 통증 발생률이 비보조 질식 분만보다 더 높은 것으로 나타났습니다(예상 범위는 2-5배 증가).

이 연구의 목적은 흉터 관리, 코어 재훈련, 요추 및 골반 관절 동원을 포함하는 물리 치료 프로그램이 산후 직후 및 출산 후 첫 1.5년 동안 제왕절개 후 산후 회복에 유의미한 영향을 미치는지 여부를 결정하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

125

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Missouri
      • Columbia, Missouri, 미국, 65212
        • University of Missouri Health Care

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 제왕절개 분만, 영어 가능

제외 기준:

  • 심장 문제, 산후 자간증, 운동을 금하는 모든 의학적 문제, 치료되지 않은 활동성 감염, 만성 마약 사용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 스탠다드 케어
추가 물리 치료 없이 제왕절개 후 표준 관리.
추가 물리 치료 없이 제왕절개 후 표준 관리.
실험적: 표준 치료 + 물리 치료
피험자는 C 섹션 후 8-10주를 시작으로 6주 동안 주당 1-2회의 물리 치료 세션에 참석합니다. 물리 치료 프로그램에는 흉터 관리, 코어 재훈련, 요추 및 골반 관절 동원이 포함됩니다.
피험자는 C 섹션 후 8-10주를 시작으로 6주 동안 주당 1-2회의 물리 치료 세션에 참석합니다. 물리 치료 프로그램에는 흉터 관리, 코어 재훈련, 요추 및 골반 관절 동원이 포함됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Oswestry 장애 지수의 변화
기간: 제왕절개 후 8주, 14주, 6개월, 1년, 1.5년
8주 기준선에서 후속 시점까지 Oswestry 장애 지수의 변화.
제왕절개 후 8주, 14주, 6개월, 1년, 1.5년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Visual Analogue Pain Scale 등급의 변화.
기간: 제왕절개 후 8주, 14주, 6개월, 1년, 1.5년
8주 기준선에서 목, 어깨, 허리, 골반/엉덩이, 하지 및 "기타" 신체 부위에 대한 후속 시점까지 시각적 아날로그 통증 척도 등급의 변화
제왕절개 후 8주, 14주, 6개월, 1년, 1.5년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Jennifer Stone, PT, DPT, OCS, University of Missouri Health Care

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 5월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 6월 16일

처음 게시됨 (추정)

2016년 6월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 5월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 4월 29일

마지막으로 확인됨

2019년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2003233

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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