剖腹产后除标准护理外的物理治疗
2019年4月29日 更新者：Jennifer Y Stone、University of Missouri-Columbia
本研究的目的是确定包括疤痕管理、核心再训练以及腰椎和骨盆关节松动在内的物理治疗计划是否会显着影响剖宫产后在产后即刻和分娩后头 1.5 年内的产后恢复。
所有参加研究的患者都将在剖腹产后接受标准治疗。 受试者将被随机分配到两组中的一组；除了标准的剖腹产后治疗外，一组还将接受物理治疗，另一组将接受标准的剖腹产后治疗，不进行额外的物理治疗。 两组都将完成关于他们的疼痛和剖腹产恢复的问卷调查，以确定接受物理治疗的组和未接受物理治疗的组之间的恢复是否存在差异。
研究概览
详细说明
剖腹产（剖腹产）是最常进行的住院手术，最近在美国的流行率估计为每年 130 万例（约占第一胎的 22%）。 目前，术后恢复支持的典型特征是关于提升和骨盆休息的口头和书面说明，以及缓慢恢复活动和锻炼。
在剖宫产分娩后的产后期间和之后有多种已知的并发症。 一些最常见的问题是背痛（报告的患病率高达 53%）、肠和膀胱问题（报告的患病率 20-30%）以及疤痕组织/粘连。 多项研究表明，与无辅助阴道分娩相比，剖宫产患者的腰痛和骨盆带疼痛发生率更高（估计增加 2-5 倍）。
本研究的目的是确定包括疤痕管理、核心再训练以及腰椎和骨盆关节松动在内的物理治疗计划是否会显着影响剖宫产后在产后即刻和分娩后头 1.5 年内的产后恢复。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
125
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Missouri
-
Columbia、Missouri、美国、65212
- University of Missouri Health Care
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 剖腹产，讲英语
排除标准：
- 心脏问题、产后子痫、任何禁忌运动的医疗问题、未经治疗的活动性感染、慢性麻醉剂使用
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：标准护理
剖腹产后的标准护理，无需额外的物理治疗。
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剖腹产后的标准护理，无需额外的物理治疗。
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实验性的：标准护理加物理治疗
从 C 部分后 8-10 周开始，受试者每周参加 1 至 2 次物理治疗，持续 6 周。
物理治疗计划包括疤痕管理、核心再训练以及腰椎和骨盆关节动员
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从 C 部分后 8-10 周开始，受试者每周参加 1 至 2 次物理治疗，持续 6 周。
物理治疗计划包括疤痕管理、核心再训练以及腰椎和骨盆关节动员。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Oswestry 残疾指数的变化
大体时间：剖腹产后8周、14周、6个月、1年、1.5年
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Oswestry 残疾指数从 8 周基线到后续时间点的变化。
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剖腹产后8周、14周、6个月、1年、1.5年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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视觉模拟疼痛量表评级的变化。
大体时间：剖腹产后8周、14周、6个月、1年、1.5年
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颈部、肩部、腰背、骨盆/臀部、小腿和“其他”身体区域从 8 周基线到后续时间点的视觉模拟疼痛量表评级的变化
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剖腹产后8周、14周、6个月、1年、1.5年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jennifer Stone, PT, DPT, OCS、University of Missouri Health Care
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年12月1日
初级完成 (实际的)
2018年12月1日
研究完成 (实际的)
2018年12月1日
研究注册日期
首次提交
2016年5月10日
首先提交符合 QC 标准的
2016年6月16日
首次发布 (估计)
2016年6月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年5月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年4月29日
最后验证
2019年4月1日
更多信息
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