Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fyzikální terapie jako doplněk ke standardní péči po C-sekci

29. dubna 2019 aktualizováno: Jennifer Y Stone, University of Missouri-Columbia

Účelem této studie je zjistit, zda program fyzikální terapie, který zahrnuje management jizev, přeškolení jádra a mobilizaci bederního a pánevního kloubu, významně ovlivní poporodní zotavení po císařském řezu během období bezprostředně po porodu a během prvního 1,5 roku po porodu.

Všichni pacienti, kteří se zapíší do studie, dostanou standardní léčbu po porodu císařským řezem. Subjekty budou náhodně rozděleny do jedné ze dvou skupin; jedna skupina bude dostávat fyzikální terapii navíc ke standardní léčbě po císařském řezu a druhá skupina dostane standardní léčbu po císařském řezu bez další fyzikální terapie. Obě skupiny vyplní dotazníky týkající se jejich bolesti a zotavení po porodu císařským řezem, aby se zjistilo, zda existuje rozdíl v zotavení mezi skupinou, která dostává fyzikální terapii, a skupinou, která fyzikální terapii nedostává.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Císařský řez (C-sekce) představuje nejčastěji prováděný chirurgický výkon na lůžku, s nedávnými odhady prevalence 1,3 milionu ročně (přibližně 22 % prvorozených dětí) ve Spojených státech. V současné době je pooperační podpora zotavení typicky charakterizována verbálními a písemnými instrukcemi týkajícími se zvedání a odpočinku pánve a také pomalým návratem k aktivitě a cvičení.

Existuje několik známých komplikací během a po porodu po porodu císařským řezem. Některé z nejčastějších jsou bolesti zad (až 53% prevalence), problémy se střevy a močovým měchýřem (20-30% prevalence) a zjizvená tkáň/adheze. Mnoho studií prokázalo vyšší výskyt bolestí dolní části zad a pánevního pletence u pacientek po císařském řezu ve srovnání s neasistovaným vaginálním porodem (odhady se pohybují v rozmezí 2–5krát vyšší).

Účelem této studie je zjistit, zda program fyzikální terapie, který zahrnuje management jizev, přeškolení jádra a mobilizaci bederního a pánevního kloubu, významně ovlivní poporodní zotavení po císařském řezu během období bezprostředně po porodu a během prvního 1,5 roku po porodu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

125

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Spojené státy, 65212
        • University of Missouri Health Care

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Porod císařským řezem, anglicky mluvící

Kritéria vyloučení:

  • Srdeční problémy, poporodní eklampsie, jakýkoli zdravotní problém, který kontraindikuje cvičení, aktivní neléčená infekce, chronické užívání narkotik

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Standardní péče
Standardní péče po císařském řezu bez další fyzikální terapie.
Jiný: Standardní péče
Standardní péče po císařském řezu bez další fyzikální terapie.
Experimentální: Standardní péče plus fyzikální terapie
Subjekty navštěvují 1 až 2 fyzikální terapie týdně po dobu 6 týdnů počínaje 8-10 týdny po C sekci. Program fyzikální terapie zahrnuje léčbu jizev, přeškolení jádra a mobilizaci bederních a pánevních kloubů
Jiný: Standardní péče plus fyzikální terapie
Subjekty navštěvují 1 až 2 fyzikální terapie týdně po dobu 6 týdnů počínaje 8-10 týdny po C sekci. Program fyzikální terapie zahrnuje léčbu jizev, přeškolení jádra a mobilizaci bederních a pánevních kloubů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna indexu invalidity Oswestry
Časové okno: 8 týdnů, 14 týdnů, 6 měsíců, 1 rok a 1,5 roku po císařském řezu
Změna indexu Oswestry Disability Index z 8týdenního výchozího stavu na následující časové body.
8 týdnů, 14 týdnů, 6 měsíců, 1 rok a 1,5 roku po císařském řezu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v hodnocení vizuální analogové stupnice bolesti.
Časové okno: 8 týdnů, 14 týdnů, 6 měsíců, 1 rok a 1,5 roku po císařském řezu
Změna v hodnocení vizuální analogové stupnice bolesti z 8týdenní základní linie na následné časové body pro krk, ramena, kříž, pánev / boky, dolní končetiny a „jinou“ oblast těla
8 týdnů, 14 týdnů, 6 měsíců, 1 rok a 1,5 roku po císařském řezu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Missouri-Columbia

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jennifer Stone, PT, DPT, OCS, University of Missouri Health Care

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. května 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. června 2016

První zveřejněno (Odhad)

17. června 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. května 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. dubna 2019

Naposledy ověřeno

1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2003233

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti v kříži

Klinické studie na Standardní péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit