Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Fizjoterapia jako dodatek do standardowej opieki po cesarskim cięciu

29 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Jennifer Y Stone, University of Missouri-Columbia

Celem tego badania jest ustalenie, czy program fizjoterapeutyczny obejmujący leczenie blizn, przekwalifikowanie rdzenia oraz mobilizację stawów lędźwiowych i miednicy znacząco wpłynie na powrót do zdrowia po cięciu cesarskim w okresie bezpośrednio po porodzie i w ciągu pierwszych 1,5 roku po porodzie.

Wszyscy pacjenci włączeni do badania otrzymają standardowe leczenie po porodzie przez cesarskie cięcie. Badani zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup; jedna grupa otrzyma fizjoterapię jako dodatek do standardowego leczenia po cesarskim cięciu, a druga grupa otrzyma standardowe leczenie po cesarskim cięciu bez dodatkowej fizjoterapii. Obie grupy wypełnią kwestionariusze dotyczące ich bólu i powrotu do zdrowia po porodzie przez cesarskie cięcie, aby ustalić, czy istnieje różnica w powrocie do zdrowia między grupą otrzymującą fizjoterapię a grupą nieotrzymującą fizjoterapii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cesarskie cięcie (C-sekcja) jest najczęściej wykonywaną procedurą chirurgiczną w szpitalu, z ostatnimi szacunkami częstości występowania w Stanach Zjednoczonych na 1,3 miliona rocznie (około 22% pierwszych urodzeń). Obecnie wsparcie rekonwalescencji pooperacyjnej zazwyczaj charakteryzuje się ustnymi i pisemnymi instrukcjami dotyczącymi podnoszenia i odpoczynku miednicy, a także powolnego powrotu do aktywności i ćwiczeń.

Istnieje wiele znanych powikłań w okresie poporodowym i po porodzie po cięciu cesarskim. Niektóre z najczęstszych to ból pleców (do 53% przypadków), problemy z jelitami i pęcherzem (20-30% przypadków) oraz blizny/zrosty. Liczne badania wykazały większą częstość występowania bólu krzyża i obręczy miednicy u pacjentek po cięciu cesarskim w porównaniu z samoistnym porodem siłami natury (szacunki wahają się od 2 do 5 razy).

Celem tego badania jest ustalenie, czy program fizjoterapeutyczny obejmujący leczenie blizn, przekwalifikowanie rdzenia oraz mobilizację stawów lędźwiowych i miednicy znacząco wpłynie na powrót do zdrowia po cięciu cesarskim w okresie bezpośrednio po porodzie i w ciągu pierwszych 1,5 roku po porodzie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

125

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Stany Zjednoczone, 65212
        • University of Missouri Health Care

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Poród przez cesarskie cięcie, język angielski

Kryteria wyłączenia:

  • Problemy z sercem, rzucawka poporodowa, jakikolwiek problem medyczny przeciwwskazany do ćwiczeń, czynna nieleczona infekcja, przewlekłe zażywanie narkotyków

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Opieka standardowa
Standardowa opieka po cesarskim cięciu bez dodatkowej fizjoterapii.
Inny: Opieka standardowa
Standardowa opieka po cesarskim cięciu bez dodatkowej fizjoterapii.
Eksperymentalny: Opieka standardowa plus fizjoterapia
Pacjenci uczestniczą w 1 do 2 sesjach fizjoterapeutycznych tygodniowo przez 6 tygodni, począwszy od 8-10 tygodni po cięciu C. Program fizykoterapii obejmuje leczenie blizn, przekwalifikowanie rdzenia oraz mobilizację stawów lędźwiowych i miednicy
Inny: Opieka standardowa plus fizjoterapia
Pacjenci uczestniczą w 1 do 2 sesjach fizjoterapeutycznych tygodniowo przez 6 tygodni, począwszy od 8-10 tygodni po cięciu C. Program fizykoterapii obejmuje leczenie blizn, przekwalifikowanie rdzenia oraz mobilizację stawów lędźwiowych i miednicy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wskaźnika niepełnosprawności Oswestry
Ramy czasowe: 8 tygodni, 14 tygodni, 6 miesięcy, 1 rok i 1,5 roku po cesarskim cięciu
Zmiana Indeksu Niepełnosprawności Oswestry od 8-tygodniowej linii bazowej do kolejnych punktów czasowych.
8 tygodni, 14 tygodni, 6 miesięcy, 1 rok i 1,5 roku po cesarskim cięciu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana oceny wizualnej analogowej skali bólu.
Ramy czasowe: 8 tygodni, 14 tygodni, 6 miesięcy, 1 rok i 1,5 roku po cesarskim cięciu
Zmiana oceny wizualnej analogowej skali bólu od linii bazowej 8 tygodni do kolejnych punktów czasowych dla szyi, ramion, dolnej części pleców, miednicy/bioder, podudzi i „innych” obszarów ciała
8 tygodni, 14 tygodni, 6 miesięcy, 1 rok i 1,5 roku po cesarskim cięciu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Missouri-Columbia

Śledczy

  • Główny śledczy: Jennifer Stone, PT, DPT, OCS, University of Missouri Health Care

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 maja 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 czerwca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 czerwca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 maja 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2003233

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bóle krzyża

Badania kliniczne na Opieka standardowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj