Fizjoterapia jako dodatek do standardowej opieki po cesarskim cięciu
Celem tego badania jest ustalenie, czy program fizjoterapeutyczny obejmujący leczenie blizn, przekwalifikowanie rdzenia oraz mobilizację stawów lędźwiowych i miednicy znacząco wpłynie na powrót do zdrowia po cięciu cesarskim w okresie bezpośrednio po porodzie i w ciągu pierwszych 1,5 roku po porodzie.
Wszyscy pacjenci włączeni do badania otrzymają standardowe leczenie po porodzie przez cesarskie cięcie. Badani zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup; jedna grupa otrzyma fizjoterapię jako dodatek do standardowego leczenia po cesarskim cięciu, a druga grupa otrzyma standardowe leczenie po cesarskim cięciu bez dodatkowej fizjoterapii. Obie grupy wypełnią kwestionariusze dotyczące ich bólu i powrotu do zdrowia po porodzie przez cesarskie cięcie, aby ustalić, czy istnieje różnica w powrocie do zdrowia między grupą otrzymującą fizjoterapię a grupą nieotrzymującą fizjoterapii.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cesarskie cięcie (C-sekcja) jest najczęściej wykonywaną procedurą chirurgiczną w szpitalu, z ostatnimi szacunkami częstości występowania w Stanach Zjednoczonych na 1,3 miliona rocznie (około 22% pierwszych urodzeń). Obecnie wsparcie rekonwalescencji pooperacyjnej zazwyczaj charakteryzuje się ustnymi i pisemnymi instrukcjami dotyczącymi podnoszenia i odpoczynku miednicy, a także powolnego powrotu do aktywności i ćwiczeń.
Istnieje wiele znanych powikłań w okresie poporodowym i po porodzie po cięciu cesarskim. Niektóre z najczęstszych to ból pleców (do 53% przypadków), problemy z jelitami i pęcherzem (20-30% przypadków) oraz blizny/zrosty. Liczne badania wykazały większą częstość występowania bólu krzyża i obręczy miednicy u pacjentek po cięciu cesarskim w porównaniu z samoistnym porodem siłami natury (szacunki wahają się od 2 do 5 razy).
Celem tego badania jest ustalenie, czy program fizjoterapeutyczny obejmujący leczenie blizn, przekwalifikowanie rdzenia oraz mobilizację stawów lędźwiowych i miednicy znacząco wpłynie na powrót do zdrowia po cięciu cesarskim w okresie bezpośrednio po porodzie i w ciągu pierwszych 1,5 roku po porodzie.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Stany Zjednoczone, 65212
- University of Missouri Health Care
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Poród przez cesarskie cięcie, język angielski
Kryteria wyłączenia:
- Problemy z sercem, rzucawka poporodowa, jakikolwiek problem medyczny przeciwwskazany do ćwiczeń, czynna nieleczona infekcja, przewlekłe zażywanie narkotyków
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Opieka standardowa
Standardowa opieka po cesarskim cięciu bez dodatkowej fizjoterapii.
|
Standardowa opieka po cesarskim cięciu bez dodatkowej fizjoterapii.
|
|
Eksperymentalny: Opieka standardowa plus fizjoterapia
Pacjenci uczestniczą w 1 do 2 sesjach fizjoterapeutycznych tygodniowo przez 6 tygodni, począwszy od 8-10 tygodni po cięciu C.
Program fizykoterapii obejmuje leczenie blizn, przekwalifikowanie rdzenia oraz mobilizację stawów lędźwiowych i miednicy
|
Pacjenci uczestniczą w 1 do 2 sesjach fizjoterapeutycznych tygodniowo przez 6 tygodni, począwszy od 8-10 tygodni po cięciu C.
Program fizykoterapii obejmuje leczenie blizn, przekwalifikowanie rdzenia oraz mobilizację stawów lędźwiowych i miednicy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wskaźnika niepełnosprawności Oswestry
Ramy czasowe: 8 tygodni, 14 tygodni, 6 miesięcy, 1 rok i 1,5 roku po cesarskim cięciu
|
Zmiana Indeksu Niepełnosprawności Oswestry od 8-tygodniowej linii bazowej do kolejnych punktów czasowych.
|
8 tygodni, 14 tygodni, 6 miesięcy, 1 rok i 1,5 roku po cesarskim cięciu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana oceny wizualnej analogowej skali bólu.
Ramy czasowe: 8 tygodni, 14 tygodni, 6 miesięcy, 1 rok i 1,5 roku po cesarskim cięciu
|
Zmiana oceny wizualnej analogowej skali bólu od linii bazowej 8 tygodni do kolejnych punktów czasowych dla szyi, ramion, dolnej części pleców, miednicy/bioder, podudzi i „innych” obszarów ciała
|
8 tygodni, 14 tygodni, 6 miesięcy, 1 rok i 1,5 roku po cesarskim cięciu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jennifer Stone, PT, DPT, OCS, University of Missouri Health Care
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2003233
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .