Fisioterapia além dos cuidados padrão após a cesariana
O objetivo deste estudo é determinar se um programa de fisioterapia que inclua tratamento de cicatrizes, retreinamento do núcleo e mobilização da articulação lombar e pélvica terá um impacto significativo na recuperação pós-parto após cesariana durante o período pós-parto imediato e durante o primeiro ano e meio após o parto.
Todas as pacientes que se inscreverem no estudo receberão tratamento padrão após o parto por cesariana. Os indivíduos serão randomizados em um dos dois grupos; um grupo receberá fisioterapia além do tratamento padrão após cesariana, e o outro grupo receberá tratamento padrão pós cesariana sem fisioterapia adicional. Ambos os grupos preencherão questionários sobre sua dor e recuperação da cesariana para determinar se há uma diferença na recuperação entre o grupo que recebe fisioterapia e o grupo que não recebe fisioterapia.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A cesariana (C-seção) representa o procedimento cirúrgico hospitalar mais comumente realizado, com estimativas recentes de prevalência de 1,3 milhões anualmente (aproximadamente 22% dos primeiros nascimentos) nos Estados Unidos. Atualmente, o suporte de recuperação pós-operatória é tipicamente caracterizado por instruções verbais e escritas sobre levantamento e repouso pélvico, bem como retorno lento à atividade e exercício.
Existem várias complicações conhecidas durante e após o período pós-parto após partos por cesariana. Alguns dos mais comuns são dores nas costas (até 53% de prevalência relatada), problemas intestinais e da bexiga (20-30% de prevalência relatada) e cicatrizes/aderências. Vários estudos indicaram uma maior incidência de dor lombar e na cintura pélvica em pacientes após cesariana em comparação com um parto vaginal não assistido (as estimativas variam de 2 a 5 vezes mais).
O objetivo deste estudo é determinar se um programa de fisioterapia que inclua tratamento de cicatrizes, retreinamento do núcleo e mobilização da articulação lombar e pélvica terá um impacto significativo na recuperação pós-parto após cesariana durante o período pós-parto imediato e durante o primeiro ano e meio após o parto.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Missouri
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Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65212
- University of Missouri Health Care
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Parto de cesariana, falando inglês
Critério de exclusão:
- Problemas cardíacos, eclâmpsia pós-parto, qualquer problema médico que contraindique o exercício, infecção ativa não tratada, uso crônico de narcóticos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Cuidado padrão
Cuidado padrão após cesariana sem fisioterapia adicional.
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Cuidado padrão após cesariana sem fisioterapia adicional.
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Experimental: Cuidado padrão mais fisioterapia
Os indivíduos frequentam 1 a 2 sessões de fisioterapia por semana durante 6 semanas, começando 8-10 semanas após a cesariana.
O programa de fisioterapia inclui gerenciamento de cicatrizes, retreinamento do núcleo e mobilização das articulações lombar e pélvica
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Os indivíduos frequentam 1 a 2 sessões de fisioterapia por semana durante 6 semanas, começando 8-10 semanas após a cesariana.
O programa de fisioterapia inclui gerenciamento de cicatrizes, retreinamento do núcleo e mobilização das articulações lombar e pélvica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no Índice de Incapacidade de Oswestry
Prazo: 8 semanas, 14 semanas, 6 meses, 1 ano e 1,5 anos após a cesariana
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A mudança no Índice de Incapacidade de Oswestry da linha de base de 8 semanas para pontos de tempo subsequentes.
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8 semanas, 14 semanas, 6 meses, 1 ano e 1,5 anos após a cesariana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na classificação da escala visual analógica de dor.
Prazo: 8 semanas, 14 semanas, 6 meses, 1 ano e 1,5 anos após a cesariana
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A mudança nas classificações da escala visual analógica de dor da linha de base de 8 semanas para os pontos de tempo subsequentes para o pescoço, ombros, região lombar, pelve/quadris, parte inferior das pernas e "outras" áreas do corpo
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8 semanas, 14 semanas, 6 meses, 1 ano e 1,5 anos após a cesariana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jennifer Stone, PT, DPT, OCS, University of Missouri Health Care
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2003233
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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