Fysioterapi i tillegg til standardbehandling etter keisersnitt
Hensikten med denne studien er å finne ut om et fysioterapiprogram som inkluderer arrbehandling, kjernetrening og mobilisering av lumbale og bekkenledd vil ha betydelig innvirkning på restitusjonen etter keisersnitt i den umiddelbare postpartum perioden og i løpet av de første 1,5 årene etter fødsel.
Alle pasienter som deltar i studien vil motta standardbehandling etter en keisersnittslevering. Forsøkspersonene vil bli randomisert i en av to grupper; en gruppe vil motta fysioterapi i tillegg til standard behandling etter keisersnitt, og den andre gruppen vil motta standard behandling etter keisersnitt uten ekstra fysioterapi. Begge gruppene vil fylle ut spørreskjemaer angående smerte og restitusjon fra keisersnittet for å avgjøre om det er en forskjell i restitusjon mellom gruppen som mottar fysioterapi og gruppen som ikke mottar fysioterapi.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Keisersnitt (keisersnitt) representerer den hyppigst utførte kirurgiske inngrepet på sykehus, med nyere prevalensanslag på 1,3 millioner årlig (omtrent 22 % av førstefødsler) i USA. For tiden er postoperativ restitusjonsstøtte typisk preget av muntlige og skriftlige instruksjoner angående løft og bekkenhvile samt langsom tilbakevending til aktivitet og trening.
Det er flere kjente komplikasjoner under og etter fødselsperioden etter keisersnitt. Noen av de vanligste er ryggsmerter (opptil 53 % forekomst rapportert), tarm- og blæreproblemer (20–30 % forekomst rapportert) og arrvev/adhesjoner. Flere studier har indikert en høyere forekomst av smerter i korsrygg og bekkenbelte hos pasienter etter keisersnitt sammenlignet med en uassistert vaginal fødsel (estimat varierer fra 2-5 ganger økning).
Hensikten med denne studien er å finne ut om et fysioterapiprogram som inkluderer arrbehandling, kjernetrening og mobilisering av lumbale og bekkenledd vil ha betydelig innvirkning på restitusjonen etter keisersnitt i den umiddelbare postpartum perioden og i løpet av de første 1,5 årene etter fødsel.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Forente stater, 65212
- University of Missouri Health Care
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Levering med keisersnitt, engelsktalende
Ekskluderingskriterier:
- Hjerteproblemer, postpartum eclampsia, ethvert medisinsk problem som kontraindiserer trening, aktiv ubehandlet infeksjon, kronisk narkotikabruk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Standard omsorg
Standard omsorg etter keisersnitt uten ekstra fysioterapi.
|
Standard omsorg etter keisersnitt uten ekstra fysioterapi.
|
|
Eksperimentell: Standard omsorg pluss fysioterapi
Forsøkspersonene deltar på 1 til 2 fysioterapiøkter per uke i 6 uker fra 8-10 uker etter C-seksjonen.
Fysioterapiprogrammet inkluderer arrbehandling, kjernetrening og mobilisering av lumbale og bekkenledd
|
Forsøkspersonene deltar på 1 til 2 fysioterapiøkter per uke i 6 uker fra 8-10 uker etter C-seksjonen.
Fysioterapiprogrammet inkluderer arrbehandling, kjernetrening og mobilisering av lumbale og bekkenledd.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i Oswestry Disability Index
Tidsramme: 8 uker, 14 uker, 6 måneder, 1 år og 1,5 år etter keisersnitt
|
Endringen i Oswestry Disability Index fra 8 ukers baseline til påfølgende tidspunkt.
|
8 uker, 14 uker, 6 måneder, 1 år og 1,5 år etter keisersnitt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i vurdering av visuell analog smerteskala.
Tidsramme: 8 uker, 14 uker, 6 måneder, 1 år og 1,5 år etter keisersnitt
|
Endringen i vurderinger av visuell analog smerteskala fra 8 ukers baseline til påfølgende tidspunkt for nakke, skuldre, korsrygg, bekken/hofter, underben og "annet" kroppsområde
|
8 uker, 14 uker, 6 måneder, 1 år og 1,5 år etter keisersnitt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jennifer Stone, PT, DPT, OCS, University of Missouri Health Care
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2003233
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .