Serum Biomarkers Analysis in Patients With AR Treated With Anti-TMF (AROMA)
2019年2月6日 更新者：Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
Analysis of Circulant Rheumatoid Factor, Cyclic Citrullinated Anti-peptide Anti-bodies and Albumin as a Potential Predictor in the Response to the Treatment With Anti-TNF in Patients With Rheumatoid Arthritis
Multicenter, prospective, observational study for evaluating if circulant rheumatoid factor, cyclic citrullinated anti-peptide anti-bodies and albumin can be used as potential predictors in the response to the treatment with anti-TNF in patients with rheumatoid arthritis after 24 weeks of treatment.
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Andalucia
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Granada、Andalucia、スペイン
- まだ募集していません
- Hospital San Cecilio
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コンタクト：
- Enrique Raya
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Málaga、Andalucia、スペイン
- まだ募集していません
- Hospital Carlos Haya
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コンタクト：
- Antonio Fernandez Nebro
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Sevilla、Andalucia、スペイン
- まだ募集していません
- Hospital Virgen Del Rocio
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コンタクト：
- Juan Povedano
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Baleares
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Palma de Mallorca、Baleares、スペイン
- まだ募集していません
- Hospital Son Llatzer
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コンタクト：
- Antonio Juan Mas
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Canarias
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La Laguna、Canarias、スペイン
- まだ募集していません
- Hospital Universitario de Canarias
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コンタクト：
- Federico Díaz
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Cantabria
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Santander、Cantabria、スペイン
- まだ募集していません
- Hospital Marqués de Valdecilla
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コンタクト：
- Ricardo Blanco
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Castilla-La Mancha
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Guadalajara、Castilla-La Mancha、スペイン
- まだ募集していません
- Hospital de Guadalajara
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コンタクト：
- Jesús Tornero
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Catalunya
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Barcelona、Catalunya、スペイン、08028
- 募集
- Hospital Vall d'hebrón
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コンタクト：
- Sara Marsal, PhD
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Barcelona、Catalunya、スペイン
- まだ募集していません
- Clinic de Barcelona
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コンタクト：
- Raimón Sanmartí
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Barcelona、Catalunya、スペイン
- まだ募集していません
- Hospital de Santa Creu I Sant Pau
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コンタクト：
- Josep María Llobet
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L'Hospitalet de Llobregat、Catalunya、スペイン
- まだ募集していません
- Hospital de Bellvitge
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コンタクト：
- Joan Maymó
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Sant Joan Despí、Catalunya、スペイン
- まだ募集していません
- Hospital Moisès Broggi
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コンタクト：
- Hector Corominas
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Comunidad De Madrid
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Madrid、Comunidad De Madrid、スペイン
- まだ募集していません
- Hospital Clinico San Carlos
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コンタクト：
- Ricardo Blanco
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Madrid、Comunidad De Madrid、スペイン
- まだ募集していません
- Hospital Infanta Sofía
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コンタクト：
- Santiago Muñoz
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Madrid、Comunidad De Madrid、スペイン
- まだ募集していません
- Hospital La Paz
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コンタクト：
- Alejandro Balsa
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Madrid、Comunidad De Madrid、スペイン
- まだ募集していません
- Hospital Puerta de Hierro
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コンタクト：
- Jose Luis Andreu
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Galicia
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A Coruña、Galicia、スペイン
- まだ募集していません
- Complexo Hospitalaria A Coruña
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コンタクト：
- Francisco Javier Blanco
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Pais Vasco
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Bilbao、Pais Vasco、スペイン
- まだ募集していません
- Hospital de Basurto
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コンタクト：
- María Luz García
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Región De Murcia
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Murcia、Región De Murcia、スペイン
- まだ募集していません
- Hospital Virgen de la Arreixaca
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コンタクト：
- Javier Martínez
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
Patients with rheumatoid arthritis according to the ACR criteria
説明
Inclusion Criteria:
- Both genders
- Over 18 years old
- Diagnosis of rheumatoid arthritis according to ACR criteria
- Patients that initiate treatment with anti-TNF drugs according to clinical practice, both in naïve anti-TNF patients and patients after first anti-TNF failure
- Patients able to follow the protocol requirements
- Patients that signed the informed consent
Exclusion Criteria:
- Patients with known hypersensitivity to investigational products
- Patients with tuberculosis, or severe infections like sepsis or opportunistic infections
- Patients with moderate/severe cardiac insufficiency (NHYA classification Class III/IV)
- Patients that according to the investigator criteria can not participate in the study or complete the study questionnaires
- Pregnant or fertile woman that does not use a contraception method
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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抗TNF
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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Anti-TNF treatment response based on circulant rheumatoid factor
時間枠：24 weeks
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24 weeks
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Anti-TNF treatment response based on circulant cyclic citrullinated anti-peptide antibodies.
時間枠：24 weeks
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24 weeks
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年6月1日
一次修了 (予想される)
2019年12月1日
研究の完了 (予想される)
2019年12月1日
試験登録日
最初に提出
2016年6月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年6月14日
最初の投稿 (見積もり)
2016年6月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年2月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年2月6日
最終確認日
2016年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。