Serum Biomarkers Analysis in Patients With AR Treated With Anti-TMF (AROMA)
6 de fevereiro de 2019 atualizado por: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
Analysis of Circulant Rheumatoid Factor, Cyclic Citrullinated Anti-peptide Anti-bodies and Albumin as a Potential Predictor in the Response to the Treatment With Anti-TNF in Patients With Rheumatoid Arthritis
Multicenter, prospective, observational study for evaluating if circulant rheumatoid factor, cyclic citrullinated anti-peptide anti-bodies and albumin can be used as potential predictors in the response to the treatment with anti-TNF in patients with rheumatoid arthritis after 24 weeks of treatment.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Andalucia
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Granada, Andalucia, Espanha
- Ainda não está recrutando
- Hospital San Cecilio
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Contato:
- Enrique Raya
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Málaga, Andalucia, Espanha
- Ainda não está recrutando
- Hospital Carlos Haya
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Contato:
- Antonio Fernandez Nebro
-
Sevilla, Andalucia, Espanha
- Ainda não está recrutando
- Hospital Virgen Del Rocio
-
Contato:
- Juan Povedano
-
-
Baleares
-
Palma de Mallorca, Baleares, Espanha
- Ainda não está recrutando
- Hospital Son Llatzer
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Contato:
- Antonio Juan Mas
-
-
Canarias
-
La Laguna, Canarias, Espanha
- Ainda não está recrutando
- Hospital Universitario de Canarias
-
Contato:
- Federico Díaz
-
-
Cantabria
-
Santander, Cantabria, Espanha
- Ainda não está recrutando
- Hospital Marqués de Valdecilla
-
Contato:
- Ricardo Blanco
-
-
Castilla-La Mancha
-
Guadalajara, Castilla-La Mancha, Espanha
- Ainda não está recrutando
- Hospital de Guadalajara
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Contato:
- Jesús Tornero
-
-
Catalunya
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Barcelona, Catalunya, Espanha, 08028
- Recrutamento
- Hospital Vall d'hebrón
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Contato:
- Sara Marsal, PhD
-
Barcelona, Catalunya, Espanha
- Ainda não está recrutando
- Clinic de Barcelona
-
Contato:
- Raimón Sanmartí
-
Barcelona, Catalunya, Espanha
- Ainda não está recrutando
- Hospital de Santa Creu I Sant Pau
-
Contato:
- Josep María Llobet
-
L'Hospitalet de Llobregat, Catalunya, Espanha
- Ainda não está recrutando
- Hospital de Bellvitge
-
Contato:
- Joan Maymó
-
Sant Joan Despí, Catalunya, Espanha
- Ainda não está recrutando
- Hospital Moisès Broggi
-
Contato:
- Hector Corominas
-
-
Comunidad De Madrid
-
Madrid, Comunidad De Madrid, Espanha
- Ainda não está recrutando
- Hospital Clinico San Carlos
-
Contato:
- Ricardo Blanco
-
Madrid, Comunidad De Madrid, Espanha
- Ainda não está recrutando
- Hospital Infanta Sofía
-
Contato:
- Santiago Muñoz
-
Madrid, Comunidad De Madrid, Espanha
- Ainda não está recrutando
- Hospital La Paz
-
Contato:
- Alejandro Balsa
-
Madrid, Comunidad De Madrid, Espanha
- Ainda não está recrutando
- Hospital Puerta de Hierro
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Contato:
- Jose Luis Andreu
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Galicia
-
A Coruña, Galicia, Espanha
- Ainda não está recrutando
- Complexo Hospitalaria A Coruña
-
Contato:
- Francisco Javier Blanco
-
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Pais Vasco
-
Bilbao, Pais Vasco, Espanha
- Ainda não está recrutando
- Hospital de Basurto
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Contato:
- María Luz García
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Región De Murcia
-
Murcia, Región De Murcia, Espanha
- Ainda não está recrutando
- Hospital Virgen de la Arreixaca
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Contato:
- Javier Martínez
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Patients with rheumatoid arthritis according to the ACR criteria
Descrição
Inclusion Criteria:
- Both genders
- Over 18 years old
- Diagnosis of rheumatoid arthritis according to ACR criteria
- Patients that initiate treatment with anti-TNF drugs according to clinical practice, both in naïve anti-TNF patients and patients after first anti-TNF failure
- Patients able to follow the protocol requirements
- Patients that signed the informed consent
Exclusion Criteria:
- Patients with known hypersensitivity to investigational products
- Patients with tuberculosis, or severe infections like sepsis or opportunistic infections
- Patients with moderate/severe cardiac insufficiency (NHYA classification Class III/IV)
- Patients that according to the investigator criteria can not participate in the study or complete the study questionnaires
- Pregnant or fertile woman that does not use a contraception method
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Anti-TNF
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Anti-TNF treatment response based on circulant rheumatoid factor
Prazo: 24 weeks
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24 weeks
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Anti-TNF treatment response based on circulant cyclic citrullinated anti-peptide antibodies.
Prazo: 24 weeks
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24 weeks
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de junho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de junho de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
17 de junho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de fevereiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de fevereiro de 2019
Última verificação
1 de junho de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SMB-CZP- 2014-03
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