Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Serum Biomarkers Analysis in Patients With AR Treated With Anti-TMF (AROMA)

6 februari 2019 uppdaterad av: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Analysis of Circulant Rheumatoid Factor, Cyclic Citrullinated Anti-peptide Anti-bodies and Albumin as a Potential Predictor in the Response to the Treatment With Anti-TNF in Patients With Rheumatoid Arthritis

Multicenter, prospective, observational study for evaluating if circulant rheumatoid factor, cyclic citrullinated anti-peptide anti-bodies and albumin can be used as potential predictors in the response to the treatment with anti-TNF in patients with rheumatoid arthritis after 24 weeks of treatment.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
    • Andalucia
      • Granada, Andalucia, Spanien
        • Har inte rekryterat ännu
        • Hospital San Cecilio
        • Kontakt:
          • Enrique Raya
      • Málaga, Andalucia, Spanien
        • Har inte rekryterat ännu
        • Hospital Carlos Haya
        • Kontakt:
          • Antonio Fernandez Nebro
      • Sevilla, Andalucia, Spanien
        • Har inte rekryterat ännu
        • Hospital Virgen del Rocío
        • Kontakt:
          • Juan Povedano
    • Baleares
      • Palma de Mallorca, Baleares, Spanien
        • Har inte rekryterat ännu
        • Hospital Son Llatzer
        • Kontakt:
          • Antonio Juan Mas
    • Canarias
      • La Laguna, Canarias, Spanien
        • Har inte rekryterat ännu
        • Hospital Universitario de Canarias
        • Kontakt:
          • Federico Díaz
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Spanien
        • Har inte rekryterat ännu
        • Hospital Marques de Valdecilla
        • Kontakt:
          • Ricardo Blanco
    • Castilla-La Mancha
      • Guadalajara, Castilla-La Mancha, Spanien
        • Har inte rekryterat ännu
        • Hospital de Guadalajara
        • Kontakt:
          • Jesús Tornero
    • Catalunya
      • Barcelona, Catalunya, Spanien, 08028
        • Rekrytering
        • Hospital Vall d'Hebron
        • Kontakt:
          • Sara Marsal, PhD
      • Barcelona, Catalunya, Spanien
        • Har inte rekryterat ännu
        • Clinic de Barcelona
        • Kontakt:
          • Raimón Sanmartí
      • Barcelona, Catalunya, Spanien
        • Har inte rekryterat ännu
        • Hospital de Santa Creu I Sant Pau
        • Kontakt:
          • Josep María Llobet
      • L'Hospitalet de Llobregat, Catalunya, Spanien
        • Har inte rekryterat ännu
        • Hospital de Bellvitge
        • Kontakt:
          • Joan Maymó
      • Sant Joan Despí, Catalunya, Spanien
        • Har inte rekryterat ännu
        • Hospital Moisés Broggi
        • Kontakt:
          • Hector Corominas
    • Comunidad De Madrid
      • Madrid, Comunidad De Madrid, Spanien
        • Har inte rekryterat ännu
        • Hospital Clinico San Carlos
        • Kontakt:
          • Ricardo Blanco
      • Madrid, Comunidad De Madrid, Spanien
        • Har inte rekryterat ännu
        • Hospital Infanta Sofia
        • Kontakt:
          • Santiago Muñoz
      • Madrid, Comunidad De Madrid, Spanien
        • Har inte rekryterat ännu
        • Hospital La Paz
        • Kontakt:
          • Alejandro Balsa
      • Madrid, Comunidad De Madrid, Spanien
        • Har inte rekryterat ännu
        • Hospital Puerta de Hierro
        • Kontakt:
          • Jose Luis Andreu
    • Galicia
      • A Coruña, Galicia, Spanien
        • Har inte rekryterat ännu
        • Complexo Hospitalaria A Coruña
        • Kontakt:
          • Francisco Javier Blanco
    • Pais Vasco
      • Bilbao, Pais Vasco, Spanien
        • Har inte rekryterat ännu
        • Hospital de Basurto
        • Kontakt:
          • María Luz García
    • Región De Murcia
      • Murcia, Región De Murcia, Spanien
        • Har inte rekryterat ännu
        • Hospital Virgen de la Arreixaca
        • Kontakt:
          • Javier Martínez

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patients with rheumatoid arthritis according to the ACR criteria

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Both genders
  • Over 18 years old
  • Diagnosis of rheumatoid arthritis according to ACR criteria
  • Patients that initiate treatment with anti-TNF drugs according to clinical practice, both in naïve anti-TNF patients and patients after first anti-TNF failure
  • Patients able to follow the protocol requirements
  • Patients that signed the informed consent

Exclusion Criteria:

  • Patients with known hypersensitivity to investigational products
  • Patients with tuberculosis, or severe infections like sepsis or opportunistic infections
  • Patients with moderate/severe cardiac insufficiency (NHYA classification Class III/IV)
  • Patients that according to the investigator criteria can not participate in the study or complete the study questionnaires
  • Pregnant or fertile woman that does not use a contraception method

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Anti-TNF
Läkemedel: Anti-TNF

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Anti-TNF treatment response based on circulant rheumatoid factor
Tidsram: 24 weeks
24 weeks
Anti-TNF treatment response based on circulant cyclic citrullinated anti-peptide antibodies.
Tidsram: 24 weeks
24 weeks

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Samarbetspartners

UCB Pharma

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2019

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 juni 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 juni 2016

Första postat (Uppskatta)

17 juni 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 februari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 februari 2019

Senast verifierad

1 juni 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SMB-CZP- 2014-03

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Anti-TNF

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera