Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Serum Biomarkers Analysis in Patients With AR Treated With Anti-TMF (AROMA)

6. februar 2019 opdateret af: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Analysis of Circulant Rheumatoid Factor, Cyclic Citrullinated Anti-peptide Anti-bodies and Albumin as a Potential Predictor in the Response to the Treatment With Anti-TNF in Patients With Rheumatoid Arthritis

Multicenter, prospective, observational study for evaluating if circulant rheumatoid factor, cyclic citrullinated anti-peptide anti-bodies and albumin can be used as potential predictors in the response to the treatment with anti-TNF in patients with rheumatoid arthritis after 24 weeks of treatment.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Andalucia
      • Granada, Andalucia, Spanien
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hospital San Cecilio
        • Kontakt:
          • Enrique Raya
      • Málaga, Andalucia, Spanien
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hospital Carlos Haya
        • Kontakt:
          • Antonio Fernandez Nebro
      • Sevilla, Andalucia, Spanien
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hospital Virgen del Rocío
        • Kontakt:
          • Juan Povedano
    • Baleares
      • Palma de Mallorca, Baleares, Spanien
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hospital Son Llàtzer
        • Kontakt:
          • Antonio Juan Mas
    • Canarias
      • La Laguna, Canarias, Spanien
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hospital Universitario de Canarias
        • Kontakt:
          • Federico Díaz
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Spanien
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hospital Marques de Valdecilla
        • Kontakt:
          • Ricardo Blanco
    • Castilla-La Mancha
      • Guadalajara, Castilla-La Mancha, Spanien
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hospital de Guadalajara
        • Kontakt:
          • Jesús Tornero
    • Catalunya
      • Barcelona, Catalunya, Spanien, 08028
        • Rekruttering
        • Hospital Vall d'Hebron
        • Kontakt:
          • Sara Marsal, PhD
      • Barcelona, Catalunya, Spanien
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Clinic de Barcelona
        • Kontakt:
          • Raimón Sanmartí
      • Barcelona, Catalunya, Spanien
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hospital de Santa Creu I Sant Pau
        • Kontakt:
          • Josep María Llobet
      • L'Hospitalet de Llobregat, Catalunya, Spanien
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hospital De Bellvitge
        • Kontakt:
          • Joan Maymó
      • Sant Joan Despí, Catalunya, Spanien
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hospital Moisès Broggi
        • Kontakt:
          • Hector Corominas
    • Comunidad De Madrid
      • Madrid, Comunidad De Madrid, Spanien
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hospital Clinico San Carlos
        • Kontakt:
          • Ricardo Blanco
      • Madrid, Comunidad De Madrid, Spanien
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hospital Infanta Sofía
        • Kontakt:
          • Santiago Muñoz
      • Madrid, Comunidad De Madrid, Spanien
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hospital La Paz
        • Kontakt:
          • Alejandro Balsa
      • Madrid, Comunidad De Madrid, Spanien
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hospital Puerta de Hierro
        • Kontakt:
          • Jose Luis Andreu
    • Galicia
      • A Coruña, Galicia, Spanien
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Complexo Hospitalaria A Coruña
        • Kontakt:
          • Francisco Javier Blanco
    • Pais Vasco
      • Bilbao, Pais Vasco, Spanien
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hospital de Basurto
        • Kontakt:
          • María Luz García
    • Región De Murcia
      • Murcia, Región De Murcia, Spanien
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hospital Virgen de la Arreixaca
        • Kontakt:
          • Javier Martínez

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patients with rheumatoid arthritis according to the ACR criteria

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Both genders
  • Over 18 years old
  • Diagnosis of rheumatoid arthritis according to ACR criteria
  • Patients that initiate treatment with anti-TNF drugs according to clinical practice, both in naïve anti-TNF patients and patients after first anti-TNF failure
  • Patients able to follow the protocol requirements
  • Patients that signed the informed consent

Exclusion Criteria:

  • Patients with known hypersensitivity to investigational products
  • Patients with tuberculosis, or severe infections like sepsis or opportunistic infections
  • Patients with moderate/severe cardiac insufficiency (NHYA classification Class III/IV)
  • Patients that according to the investigator criteria can not participate in the study or complete the study questionnaires
  • Pregnant or fertile woman that does not use a contraception method

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Anti-TNF
Medicin: Anti-TNF

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Anti-TNF treatment response based on circulant rheumatoid factor
Tidsramme: 24 weeks
24 weeks
Anti-TNF treatment response based on circulant cyclic citrullinated anti-peptide antibodies.
Tidsramme: 24 weeks
24 weeks

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Samarbejdspartnere

UCB Pharma

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juni 2016

Først opslået (Skøn)

17. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. februar 2019

Sidst verificeret

1. juni 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SMB-CZP- 2014-03

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rheumatoid arthritis

Kliniske forsøg med Anti-TNF

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner