Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Serum Biomarkers Analysis in Patients With AR Treated With Anti-TMF (AROMA)

6. února 2019 aktualizováno: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Analysis of Circulant Rheumatoid Factor, Cyclic Citrullinated Anti-peptide Anti-bodies and Albumin as a Potential Predictor in the Response to the Treatment With Anti-TNF in Patients With Rheumatoid Arthritis

Multicenter, prospective, observational study for evaluating if circulant rheumatoid factor, cyclic citrullinated anti-peptide anti-bodies and albumin can be used as potential predictors in the response to the treatment with anti-TNF in patients with rheumatoid arthritis after 24 weeks of treatment.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
    • Andalucia
      • Granada, Andalucia, Španělsko
        • Zatím nenabíráme
        • Hospital San Cecilio
        • Kontakt:
          • Enrique Raya
      • Málaga, Andalucia, Španělsko
        • Zatím nenabíráme
        • Hospital Carlos Haya
        • Kontakt:
          • Antonio Fernandez Nebro
      • Sevilla, Andalucia, Španělsko
        • Zatím nenabíráme
        • Hospital Virgen del Rocío
        • Kontakt:
          • Juan Povedano
    • Baleares
      • Palma de Mallorca, Baleares, Španělsko
        • Zatím nenabíráme
        • Hospital Son Llàtzer
        • Kontakt:
          • Antonio Juan Mas
    • Canarias
      • La Laguna, Canarias, Španělsko
        • Zatím nenabíráme
        • Hospital Universitario de Canarias
        • Kontakt:
          • Federico Díaz
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Španělsko
        • Zatím nenabíráme
        • Hospital Marques de Valdecilla
        • Kontakt:
          • Ricardo Blanco
    • Castilla-La Mancha
      • Guadalajara, Castilla-La Mancha, Španělsko
        • Zatím nenabíráme
        • Hospital de Guadalajara
        • Kontakt:
          • Jesús Tornero
    • Catalunya
      • Barcelona, Catalunya, Španělsko, 08028
        • Nábor
        • Hospital Vall d'Hebron
        • Kontakt:
          • Sara Marsal, PhD
      • Barcelona, Catalunya, Španělsko
        • Zatím nenabíráme
        • Clinic de Barcelona
        • Kontakt:
          • Raimón Sanmartí
      • Barcelona, Catalunya, Španělsko
        • Zatím nenabíráme
        • Hospital de Santa Creu I Sant Pau
        • Kontakt:
          • Josep María Llobet
      • L'Hospitalet de Llobregat, Catalunya, Španělsko
        • Zatím nenabíráme
        • Hospital De Bellvitge
        • Kontakt:
          • Joan Maymó
      • Sant Joan Despí, Catalunya, Španělsko
        • Zatím nenabíráme
        • Hospital Moisès Broggi
        • Kontakt:
          • Hector Corominas
    • Comunidad De Madrid
      • Madrid, Comunidad De Madrid, Španělsko
        • Zatím nenabíráme
        • Hospital Clinico San Carlos
        • Kontakt:
          • Ricardo Blanco
      • Madrid, Comunidad De Madrid, Španělsko
        • Zatím nenabíráme
        • Hospital Infanta Sofía
        • Kontakt:
          • Santiago Muñoz
      • Madrid, Comunidad De Madrid, Španělsko
        • Zatím nenabíráme
        • Hospital La Paz
        • Kontakt:
          • Alejandro Balsa
      • Madrid, Comunidad De Madrid, Španělsko
        • Zatím nenabíráme
        • Hospital Puerta de Hierro
        • Kontakt:
          • Jose Luis Andreu
    • Galicia
      • A Coruña, Galicia, Španělsko
        • Zatím nenabíráme
        • Complexo Hospitalaria A Coruña
        • Kontakt:
          • Francisco Javier Blanco
    • Pais Vasco
      • Bilbao, Pais Vasco, Španělsko
        • Zatím nenabíráme
        • Hospital de Basurto
        • Kontakt:
          • María Luz García
    • Región De Murcia
      • Murcia, Región De Murcia, Španělsko
        • Zatím nenabíráme
        • Hospital Virgen de la Arreixaca
        • Kontakt:
          • Javier Martínez

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Patients with rheumatoid arthritis according to the ACR criteria

Popis

Inclusion Criteria:

  • Both genders
  • Over 18 years old
  • Diagnosis of rheumatoid arthritis according to ACR criteria
  • Patients that initiate treatment with anti-TNF drugs according to clinical practice, both in naïve anti-TNF patients and patients after first anti-TNF failure
  • Patients able to follow the protocol requirements
  • Patients that signed the informed consent

Exclusion Criteria:

  • Patients with known hypersensitivity to investigational products
  • Patients with tuberculosis, or severe infections like sepsis or opportunistic infections
  • Patients with moderate/severe cardiac insufficiency (NHYA classification Class III/IV)
  • Patients that according to the investigator criteria can not participate in the study or complete the study questionnaires
  • Pregnant or fertile woman that does not use a contraception method

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Anti-TNF
Lék: Anti-TNF

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Anti-TNF treatment response based on circulant rheumatoid factor
Časové okno: 24 weeks
24 weeks
Anti-TNF treatment response based on circulant cyclic citrullinated anti-peptide antibodies.
Časové okno: 24 weeks
24 weeks

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Spolupracovníci

UCB Pharma

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. června 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. června 2016

První zveřejněno (Odhad)

17. června 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. února 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. února 2019

Naposledy ověřeno

1. června 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SMB-CZP- 2014-03

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Anti-TNF

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hong Kong

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit