Serum Biomarkers Analysis in Patients With AR Treated With Anti-TMF (AROMA)
6 février 2019 mis à jour par: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
Analysis of Circulant Rheumatoid Factor, Cyclic Citrullinated Anti-peptide Anti-bodies and Albumin as a Potential Predictor in the Response to the Treatment With Anti-TNF in Patients With Rheumatoid Arthritis
Multicenter, prospective, observational study for evaluating if circulant rheumatoid factor, cyclic citrullinated anti-peptide anti-bodies and albumin can be used as potential predictors in the response to the treatment with anti-TNF in patients with rheumatoid arthritis after 24 weeks of treatment.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Andalucia
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Granada, Andalucia, Espagne
- Pas encore de recrutement
- Hospital San Cecilio
-
Contact:
- Enrique Raya
-
Málaga, Andalucia, Espagne
- Pas encore de recrutement
- Hospital Carlos Haya
-
Contact:
- Antonio Fernandez Nebro
-
Sevilla, Andalucia, Espagne
- Pas encore de recrutement
- Hospital Virgen del Rocio
-
Contact:
- Juan Povedano
-
-
Baleares
-
Palma de Mallorca, Baleares, Espagne
- Pas encore de recrutement
- Hospital Son Llatzer
-
Contact:
- Antonio Juan Mas
-
-
Canarias
-
La Laguna, Canarias, Espagne
- Pas encore de recrutement
- Hospital Universitario de Canarias
-
Contact:
- Federico Díaz
-
-
Cantabria
-
Santander, Cantabria, Espagne
- Pas encore de recrutement
- Hospital Marqués de Valdecilla
-
Contact:
- Ricardo Blanco
-
-
Castilla-La Mancha
-
Guadalajara, Castilla-La Mancha, Espagne
- Pas encore de recrutement
- Hospital de Guadalajara
-
Contact:
- Jesús Tornero
-
-
Catalunya
-
Barcelona, Catalunya, Espagne, 08028
- Recrutement
- Hospital Vall d'Hebrón
-
Contact:
- Sara Marsal, PhD
-
Barcelona, Catalunya, Espagne
- Pas encore de recrutement
- Clinic de Barcelona
-
Contact:
- Raimón Sanmartí
-
Barcelona, Catalunya, Espagne
- Pas encore de recrutement
- Hospital de Santa Creu I Sant Pau
-
Contact:
- Josep María Llobet
-
L'Hospitalet de Llobregat, Catalunya, Espagne
- Pas encore de recrutement
- Hospital de Bellvitge
-
Contact:
- Joan Maymó
-
Sant Joan Despí, Catalunya, Espagne
- Pas encore de recrutement
- Hospital Moisès Broggi
-
Contact:
- Hector Corominas
-
-
Comunidad De Madrid
-
Madrid, Comunidad De Madrid, Espagne
- Pas encore de recrutement
- Hospital Clinico San Carlos
-
Contact:
- Ricardo Blanco
-
Madrid, Comunidad De Madrid, Espagne
- Pas encore de recrutement
- Hospital Infanta Sofía
-
Contact:
- Santiago Muñoz
-
Madrid, Comunidad De Madrid, Espagne
- Pas encore de recrutement
- Hospital La Paz
-
Contact:
- Alejandro Balsa
-
Madrid, Comunidad De Madrid, Espagne
- Pas encore de recrutement
- Hospital Puerta de Hierro
-
Contact:
- Jose Luis Andreu
-
-
Galicia
-
A Coruña, Galicia, Espagne
- Pas encore de recrutement
- Complexo Hospitalaria A Coruña
-
Contact:
- Francisco Javier Blanco
-
-
Pais Vasco
-
Bilbao, Pais Vasco, Espagne
- Pas encore de recrutement
- Hospital de Basurto
-
Contact:
- María Luz García
-
-
Región De Murcia
-
Murcia, Región De Murcia, Espagne
- Pas encore de recrutement
- Hospital Virgen de la Arreixaca
-
Contact:
- Javier Martínez
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients with rheumatoid arthritis according to the ACR criteria
La description
Inclusion Criteria:
- Both genders
- Over 18 years old
- Diagnosis of rheumatoid arthritis according to ACR criteria
- Patients that initiate treatment with anti-TNF drugs according to clinical practice, both in naïve anti-TNF patients and patients after first anti-TNF failure
- Patients able to follow the protocol requirements
- Patients that signed the informed consent
Exclusion Criteria:
- Patients with known hypersensitivity to investigational products
- Patients with tuberculosis, or severe infections like sepsis or opportunistic infections
- Patients with moderate/severe cardiac insufficiency (NHYA classification Class III/IV)
- Patients that according to the investigator criteria can not participate in the study or complete the study questionnaires
- Pregnant or fertile woman that does not use a contraception method
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Anti-TNF
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Anti-TNF treatment response based on circulant rheumatoid factor
Délai: 24 weeks
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24 weeks
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Anti-TNF treatment response based on circulant cyclic citrullinated anti-peptide antibodies.
Délai: 24 weeks
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24 weeks
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2016
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2019
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 juin 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 juin 2016
Première publication (Estimation)
17 juin 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 février 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 février 2019
Dernière vérification
1 juin 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SMB-CZP- 2014-03
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