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Serum Biomarkers Analysis in Patients With AR Treated With Anti-TMF (AROMA)

6 febbraio 2019 aggiornato da: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Analysis of Circulant Rheumatoid Factor, Cyclic Citrullinated Anti-peptide Anti-bodies and Albumin as a Potential Predictor in the Response to the Treatment With Anti-TNF in Patients With Rheumatoid Arthritis

Multicenter, prospective, observational study for evaluating if circulant rheumatoid factor, cyclic citrullinated anti-peptide anti-bodies and albumin can be used as potential predictors in the response to the treatment with anti-TNF in patients with rheumatoid arthritis after 24 weeks of treatment.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
    • Andalucia
      • Granada, Andalucia, Spagna
        • Non ancora reclutamento
        • Hospital San Cecilio
        • Contatto:
          • Enrique Raya
      • Málaga, Andalucia, Spagna
        • Non ancora reclutamento
        • Hospital Carlos Haya
        • Contatto:
          • Antonio Fernandez Nebro
      • Sevilla, Andalucia, Spagna
        • Non ancora reclutamento
        • Hospital Virgen del Rocío
        • Contatto:
          • Juan Povedano
    • Baleares
      • Palma de Mallorca, Baleares, Spagna
        • Non ancora reclutamento
        • Hospital Son Llàtzer
        • Contatto:
          • Antonio Juan Mas
    • Canarias
      • La Laguna, Canarias, Spagna
        • Non ancora reclutamento
        • Hospital Universitario de Canarias
        • Contatto:
          • Federico Díaz
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Spagna
        • Non ancora reclutamento
        • Hospital Marques de Valdecilla
        • Contatto:
          • Ricardo Blanco
    • Castilla-La Mancha
      • Guadalajara, Castilla-La Mancha, Spagna
        • Non ancora reclutamento
        • Hospital de Guadalajara
        • Contatto:
          • Jesús Tornero
    • Catalunya
      • Barcelona, Catalunya, Spagna, 08028
        • Reclutamento
        • Hospital Vall d'Hebron
        • Contatto:
          • Sara Marsal, PhD
      • Barcelona, Catalunya, Spagna
        • Non ancora reclutamento
        • Clinic de Barcelona
        • Contatto:
          • Raimón Sanmartí
      • Barcelona, Catalunya, Spagna
        • Non ancora reclutamento
        • Hospital de Santa Creu I Sant Pau
        • Contatto:
          • Josep María Llobet
      • L'Hospitalet de Llobregat, Catalunya, Spagna
        • Non ancora reclutamento
        • Hospital De Bellvitge
        • Contatto:
          • Joan Maymó
      • Sant Joan Despí, Catalunya, Spagna
        • Non ancora reclutamento
        • Hospital Moisès Broggi
        • Contatto:
          • Hector Corominas
    • Comunidad De Madrid
      • Madrid, Comunidad De Madrid, Spagna
        • Non ancora reclutamento
        • Hospital Clinico San Carlos
        • Contatto:
          • Ricardo Blanco
      • Madrid, Comunidad De Madrid, Spagna
        • Non ancora reclutamento
        • Hospital Infanta Sofía
        • Contatto:
          • Santiago Muñoz
      • Madrid, Comunidad De Madrid, Spagna
        • Non ancora reclutamento
        • Hospital La Paz
        • Contatto:
          • Alejandro Balsa
      • Madrid, Comunidad De Madrid, Spagna
        • Non ancora reclutamento
        • Hospital Puerta de Hierro
        • Contatto:
          • Jose Luis Andreu
    • Galicia
      • A Coruña, Galicia, Spagna
        • Non ancora reclutamento
        • Complexo Hospitalaria A Coruña
        • Contatto:
          • Francisco Javier Blanco
    • Pais Vasco
      • Bilbao, Pais Vasco, Spagna
        • Non ancora reclutamento
        • Hospital de Basurto
        • Contatto:
          • María Luz García
    • Región De Murcia
      • Murcia, Región De Murcia, Spagna
        • Non ancora reclutamento
        • Hospital Virgen de la Arreixaca
        • Contatto:
          • Javier Martínez

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Patients with rheumatoid arthritis according to the ACR criteria

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Both genders
  • Over 18 years old
  • Diagnosis of rheumatoid arthritis according to ACR criteria
  • Patients that initiate treatment with anti-TNF drugs according to clinical practice, both in naïve anti-TNF patients and patients after first anti-TNF failure
  • Patients able to follow the protocol requirements
  • Patients that signed the informed consent

Exclusion Criteria:

  • Patients with known hypersensitivity to investigational products
  • Patients with tuberculosis, or severe infections like sepsis or opportunistic infections
  • Patients with moderate/severe cardiac insufficiency (NHYA classification Class III/IV)
  • Patients that according to the investigator criteria can not participate in the study or complete the study questionnaires
  • Pregnant or fertile woman that does not use a contraception method

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Anti-TNF
Droga: Anti-TNF

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Anti-TNF treatment response based on circulant rheumatoid factor
Lasso di tempo: 24 weeks
24 weeks
Anti-TNF treatment response based on circulant cyclic citrullinated anti-peptide antibodies.
Lasso di tempo: 24 weeks
24 weeks

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Collaboratori

UCB Pharma

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 giugno 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 giugno 2016

Primo Inserito (Stima)

17 giugno 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 febbraio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 febbraio 2019

Ultimo verificato

1 giugno 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SMB-CZP- 2014-03

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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