Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Serum Biomarkers Analysis in Patients With AR Treated With Anti-TMF (AROMA)

6 lutego 2019 zaktualizowane przez: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Analysis of Circulant Rheumatoid Factor, Cyclic Citrullinated Anti-peptide Anti-bodies and Albumin as a Potential Predictor in the Response to the Treatment With Anti-TNF in Patients With Rheumatoid Arthritis

Multicenter, prospective, observational study for evaluating if circulant rheumatoid factor, cyclic citrullinated anti-peptide anti-bodies and albumin can be used as potential predictors in the response to the treatment with anti-TNF in patients with rheumatoid arthritis after 24 weeks of treatment.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Andalucia
      • Granada, Andalucia, Hiszpania
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Hospital San Cecilio
        • Kontakt:
          • Enrique Raya
      • Málaga, Andalucia, Hiszpania
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Hospital Carlos Haya
        • Kontakt:
          • Antonio Fernandez Nebro
      • Sevilla, Andalucia, Hiszpania
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Hospital Virgen del Rocío
        • Kontakt:
          • Juan Povedano
    • Baleares
      • Palma de Mallorca, Baleares, Hiszpania
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Hospital Son Llàtzer
        • Kontakt:
          • Antonio Juan Mas
    • Canarias
      • La Laguna, Canarias, Hiszpania
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Hospital Universitario de Canarias
        • Kontakt:
          • Federico Díaz
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Hiszpania
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Hospital Marques de Valdecilla
        • Kontakt:
          • Ricardo Blanco
    • Castilla-La Mancha
      • Guadalajara, Castilla-La Mancha, Hiszpania
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Hospital de Guadalajara
        • Kontakt:
          • Jesús Tornero
    • Catalunya
      • Barcelona, Catalunya, Hiszpania, 08028
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Vall d'Hebron
        • Kontakt:
          • Sara Marsal, PhD
      • Barcelona, Catalunya, Hiszpania
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Clinic de Barcelona
        • Kontakt:
          • Raimón Sanmartí
      • Barcelona, Catalunya, Hiszpania
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Hospital de Santa Creu I Sant Pau
        • Kontakt:
          • Josep María Llobet
      • L'Hospitalet de Llobregat, Catalunya, Hiszpania
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Hospital De Bellvitge
        • Kontakt:
          • Joan Maymó
      • Sant Joan Despí, Catalunya, Hiszpania
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Hospital Moisès Broggi
        • Kontakt:
          • Hector Corominas
    • Comunidad De Madrid
      • Madrid, Comunidad De Madrid, Hiszpania
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Hospital Clinico San Carlos
        • Kontakt:
          • Ricardo Blanco
      • Madrid, Comunidad De Madrid, Hiszpania
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Hospital Infanta Sofía
        • Kontakt:
          • Santiago Muñoz
      • Madrid, Comunidad De Madrid, Hiszpania
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Hospital La Paz
        • Kontakt:
          • Alejandro Balsa
      • Madrid, Comunidad De Madrid, Hiszpania
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Hospital Puerta de Hierro
        • Kontakt:
          • Jose Luis Andreu
    • Galicia
      • A Coruña, Galicia, Hiszpania
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Complexo Hospitalaria A Coruña
        • Kontakt:
          • Francisco Javier Blanco
    • Pais Vasco
      • Bilbao, Pais Vasco, Hiszpania
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Hospital de Basurto
        • Kontakt:
          • María Luz García
    • Región De Murcia
      • Murcia, Región De Murcia, Hiszpania
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Hospital Virgen de la Arreixaca
        • Kontakt:
          • Javier Martínez

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Patients with rheumatoid arthritis according to the ACR criteria

Opis

Inclusion Criteria:

  • Both genders
  • Over 18 years old
  • Diagnosis of rheumatoid arthritis according to ACR criteria
  • Patients that initiate treatment with anti-TNF drugs according to clinical practice, both in naïve anti-TNF patients and patients after first anti-TNF failure
  • Patients able to follow the protocol requirements
  • Patients that signed the informed consent

Exclusion Criteria:

  • Patients with known hypersensitivity to investigational products
  • Patients with tuberculosis, or severe infections like sepsis or opportunistic infections
  • Patients with moderate/severe cardiac insufficiency (NHYA classification Class III/IV)
  • Patients that according to the investigator criteria can not participate in the study or complete the study questionnaires
  • Pregnant or fertile woman that does not use a contraception method

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Anty-TNF
Lek: Anti-TNF

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Anti-TNF treatment response based on circulant rheumatoid factor
Ramy czasowe: 24 weeks
24 weeks
Anti-TNF treatment response based on circulant cyclic citrullinated anti-peptide antibodies.
Ramy czasowe: 24 weeks
24 weeks

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Współpracownicy

UCB Pharma

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 czerwca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 czerwca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 czerwca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 lutego 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 lutego 2019

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SMB-CZP- 2014-03

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Anti-TNF

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj