Serum Biomarkers Analysis in Patients With AR Treated With Anti-TMF (AROMA)
keskiviikko 6. helmikuuta 2019 päivittänyt: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
Analysis of Circulant Rheumatoid Factor, Cyclic Citrullinated Anti-peptide Anti-bodies and Albumin as a Potential Predictor in the Response to the Treatment With Anti-TNF in Patients With Rheumatoid Arthritis
Multicenter, prospective, observational study for evaluating if circulant rheumatoid factor, cyclic citrullinated anti-peptide anti-bodies and albumin can be used as potential predictors in the response to the treatment with anti-TNF in patients with rheumatoid arthritis after 24 weeks of treatment.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Andalucia
-
Granada, Andalucia, Espanja
- Ei vielä rekrytointia
- Hospital San Cecilio
-
Ottaa yhteyttä:
- Enrique Raya
-
Málaga, Andalucia, Espanja
- Ei vielä rekrytointia
- Hospital Carlos Haya
-
Ottaa yhteyttä:
- Antonio Fernandez Nebro
-
Sevilla, Andalucia, Espanja
- Ei vielä rekrytointia
- Hospital Virgen Del Rocio
-
Ottaa yhteyttä:
- Juan Povedano
-
-
Baleares
-
Palma de Mallorca, Baleares, Espanja
- Ei vielä rekrytointia
- Hospital Son Llatzer
-
Ottaa yhteyttä:
- Antonio Juan Mas
-
-
Canarias
-
La Laguna, Canarias, Espanja
- Ei vielä rekrytointia
- Hospital Universitario de Canarias
-
Ottaa yhteyttä:
- Federico Díaz
-
-
Cantabria
-
Santander, Cantabria, Espanja
- Ei vielä rekrytointia
- Hospital Marqués de Valdecilla
-
Ottaa yhteyttä:
- Ricardo Blanco
-
-
Castilla-La Mancha
-
Guadalajara, Castilla-La Mancha, Espanja
- Ei vielä rekrytointia
- Hospital de Guadalajara
-
Ottaa yhteyttä:
- Jesús Tornero
-
-
Catalunya
-
Barcelona, Catalunya, Espanja, 08028
- Rekrytointi
- Hospital Vall d'hebrón
-
Ottaa yhteyttä:
- Sara Marsal, PhD
-
Barcelona, Catalunya, Espanja
- Ei vielä rekrytointia
- Clinic de Barcelona
-
Ottaa yhteyttä:
- Raimón Sanmartí
-
Barcelona, Catalunya, Espanja
- Ei vielä rekrytointia
- Hospital de Santa Creu I Sant Pau
-
Ottaa yhteyttä:
- Josep María Llobet
-
L'Hospitalet de Llobregat, Catalunya, Espanja
- Ei vielä rekrytointia
- Hospital de Bellvitge
-
Ottaa yhteyttä:
- Joan Maymó
-
Sant Joan Despí, Catalunya, Espanja
- Ei vielä rekrytointia
- Hospital Moisès Broggi
-
Ottaa yhteyttä:
- Hector Corominas
-
-
Comunidad De Madrid
-
Madrid, Comunidad De Madrid, Espanja
- Ei vielä rekrytointia
- Hospital Clinico San Carlos
-
Ottaa yhteyttä:
- Ricardo Blanco
-
Madrid, Comunidad De Madrid, Espanja
- Ei vielä rekrytointia
- Hospital Infanta Sofía
-
Ottaa yhteyttä:
- Santiago Muñoz
-
Madrid, Comunidad De Madrid, Espanja
- Ei vielä rekrytointia
- Hospital La Paz
-
Ottaa yhteyttä:
- Alejandro Balsa
-
Madrid, Comunidad De Madrid, Espanja
- Ei vielä rekrytointia
- Hospital Puerta de Hierro
-
Ottaa yhteyttä:
- Jose Luis Andreu
-
-
Galicia
-
A Coruña, Galicia, Espanja
- Ei vielä rekrytointia
- Complexo Hospitalaria A Coruña
-
Ottaa yhteyttä:
- Francisco Javier Blanco
-
-
Pais Vasco
-
Bilbao, Pais Vasco, Espanja
- Ei vielä rekrytointia
- Hospital de Basurto
-
Ottaa yhteyttä:
- María Luz García
-
-
Región De Murcia
-
Murcia, Región De Murcia, Espanja
- Ei vielä rekrytointia
- Hospital Virgen de la Arreixaca
-
Ottaa yhteyttä:
- Javier Martínez
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Patients with rheumatoid arthritis according to the ACR criteria
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Both genders
- Over 18 years old
- Diagnosis of rheumatoid arthritis according to ACR criteria
- Patients that initiate treatment with anti-TNF drugs according to clinical practice, both in naïve anti-TNF patients and patients after first anti-TNF failure
- Patients able to follow the protocol requirements
- Patients that signed the informed consent
Exclusion Criteria:
- Patients with known hypersensitivity to investigational products
- Patients with tuberculosis, or severe infections like sepsis or opportunistic infections
- Patients with moderate/severe cardiac insufficiency (NHYA classification Class III/IV)
- Patients that according to the investigator criteria can not participate in the study or complete the study questionnaires
- Pregnant or fertile woman that does not use a contraception method
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Anti-TNF
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Anti-TNF treatment response based on circulant rheumatoid factor
Aikaikkuna: 24 weeks
|
24 weeks
|
|
Anti-TNF treatment response based on circulant cyclic citrullinated anti-peptide antibodies.
Aikaikkuna: 24 weeks
|
24 weeks
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 8. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 17. kesäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 7. helmikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. helmikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SMB-CZP- 2014-03
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .