Serum Biomarkers Analysis in Patients With AR Treated With Anti-TMF (AROMA)
2019년 2월 6일 업데이트: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
Analysis of Circulant Rheumatoid Factor, Cyclic Citrullinated Anti-peptide Anti-bodies and Albumin as a Potential Predictor in the Response to the Treatment With Anti-TNF in Patients With Rheumatoid Arthritis
Multicenter, prospective, observational study for evaluating if circulant rheumatoid factor, cyclic citrullinated anti-peptide anti-bodies and albumin can be used as potential predictors in the response to the treatment with anti-TNF in patients with rheumatoid arthritis after 24 weeks of treatment.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Andalucia
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Granada, Andalucia, 스페인
- 아직 모집하지 않음
- Hospital San Cecilio
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연락하다:
- Enrique Raya
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Málaga, Andalucia, 스페인
- 아직 모집하지 않음
- Hospital Carlos Haya
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연락하다:
- Antonio Fernandez Nebro
-
Sevilla, Andalucia, 스페인
- 아직 모집하지 않음
- Hospital Virgen del Rocío
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연락하다:
- Juan Povedano
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Baleares
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Palma de Mallorca, Baleares, 스페인
- 아직 모집하지 않음
- Hospital Son Llàtzer
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연락하다:
- Antonio Juan Mas
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Canarias
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La Laguna, Canarias, 스페인
- 아직 모집하지 않음
- Hospital Universitario de Canarias
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연락하다:
- Federico Díaz
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Cantabria
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Santander, Cantabria, 스페인
- 아직 모집하지 않음
- Hospital Marques de Valdecilla
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연락하다:
- Ricardo Blanco
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Castilla-La Mancha
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Guadalajara, Castilla-La Mancha, 스페인
- 아직 모집하지 않음
- Hospital de Guadalajara
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연락하다:
- Jesús Tornero
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-
Catalunya
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Barcelona, Catalunya, 스페인, 08028
- 모병
- Hospital Vall d'Hebron
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연락하다:
- Sara Marsal, PhD
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Barcelona, Catalunya, 스페인
- 아직 모집하지 않음
- Clinic de Barcelona
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연락하다:
- Raimón Sanmartí
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Barcelona, Catalunya, 스페인
- 아직 모집하지 않음
- Hospital de Santa Creu I Sant Pau
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연락하다:
- Josep María Llobet
-
L'Hospitalet de Llobregat, Catalunya, 스페인
- 아직 모집하지 않음
- Hospital De Bellvitge
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연락하다:
- Joan Maymó
-
Sant Joan Despí, Catalunya, 스페인
- 아직 모집하지 않음
- Hospital Moisès Broggi
-
연락하다:
- Hector Corominas
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Comunidad De Madrid
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Madrid, Comunidad De Madrid, 스페인
- 아직 모집하지 않음
- Hospital Clinico San Carlos
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연락하다:
- Ricardo Blanco
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Madrid, Comunidad De Madrid, 스페인
- 아직 모집하지 않음
- Hospital Infanta Sofía
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연락하다:
- Santiago Muñoz
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Madrid, Comunidad De Madrid, 스페인
- 아직 모집하지 않음
- Hospital La Paz
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연락하다:
- Alejandro Balsa
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Madrid, Comunidad De Madrid, 스페인
- 아직 모집하지 않음
- Hospital Puerta de Hierro
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연락하다:
- Jose Luis Andreu
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Galicia
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A Coruña, Galicia, 스페인
- 아직 모집하지 않음
- Complexo Hospitalaria A Coruña
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연락하다:
- Francisco Javier Blanco
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Pais Vasco
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Bilbao, Pais Vasco, 스페인
- 아직 모집하지 않음
- Hospital de Basurto
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연락하다:
- María Luz García
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Región De Murcia
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Murcia, Región De Murcia, 스페인
- 아직 모집하지 않음
- Hospital Virgen de la Arreixaca
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연락하다:
- Javier Martínez
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
Patients with rheumatoid arthritis according to the ACR criteria
설명
Inclusion Criteria:
- Both genders
- Over 18 years old
- Diagnosis of rheumatoid arthritis according to ACR criteria
- Patients that initiate treatment with anti-TNF drugs according to clinical practice, both in naïve anti-TNF patients and patients after first anti-TNF failure
- Patients able to follow the protocol requirements
- Patients that signed the informed consent
Exclusion Criteria:
- Patients with known hypersensitivity to investigational products
- Patients with tuberculosis, or severe infections like sepsis or opportunistic infections
- Patients with moderate/severe cardiac insufficiency (NHYA classification Class III/IV)
- Patients that according to the investigator criteria can not participate in the study or complete the study questionnaires
- Pregnant or fertile woman that does not use a contraception method
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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항TNF
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Anti-TNF treatment response based on circulant rheumatoid factor
기간: 24 weeks
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24 weeks
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Anti-TNF treatment response based on circulant cyclic citrullinated anti-peptide antibodies.
기간: 24 weeks
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24 weeks
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 6월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 6월 14일
처음 게시됨 (추정)
2016년 6월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 2월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 2월 6일
마지막으로 확인됨
2016년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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