Serum Biomarkers Analysis in Patients With AR Treated With Anti-TMF (AROMA)
6 февраля 2019 г. обновлено: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
Analysis of Circulant Rheumatoid Factor, Cyclic Citrullinated Anti-peptide Anti-bodies and Albumin as a Potential Predictor in the Response to the Treatment With Anti-TNF in Patients With Rheumatoid Arthritis
Multicenter, prospective, observational study for evaluating if circulant rheumatoid factor, cyclic citrullinated anti-peptide anti-bodies and albumin can be used as potential predictors in the response to the treatment with anti-TNF in patients with rheumatoid arthritis after 24 weeks of treatment.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Andalucia
-
Granada, Andalucia, Испания
- Еще не набирают
- Hospital San Cecilio
-
Контакт:
- Enrique Raya
-
Málaga, Andalucia, Испания
- Еще не набирают
- Hospital Carlos Haya
-
Контакт:
- Antonio Fernandez Nebro
-
Sevilla, Andalucia, Испания
- Еще не набирают
- Hospital Virgen del Rocío
-
Контакт:
- Juan Povedano
-
-
Baleares
-
Palma de Mallorca, Baleares, Испания
- Еще не набирают
- Hospital Son Llatzer
-
Контакт:
- Antonio Juan Mas
-
-
Canarias
-
La Laguna, Canarias, Испания
- Еще не набирают
- Hospital Universitario de Canarias
-
Контакт:
- Federico Díaz
-
-
Cantabria
-
Santander, Cantabria, Испания
- Еще не набирают
- Hospital Marqués de Valdecilla
-
Контакт:
- Ricardo Blanco
-
-
Castilla-La Mancha
-
Guadalajara, Castilla-La Mancha, Испания
- Еще не набирают
- Hospital de Guadalajara
-
Контакт:
- Jesús Tornero
-
-
Catalunya
-
Barcelona, Catalunya, Испания, 08028
- Рекрутинг
- Hospital Vall d'Hebrón
-
Контакт:
- Sara Marsal, PhD
-
Barcelona, Catalunya, Испания
- Еще не набирают
- Clinic de Barcelona
-
Контакт:
- Raimón Sanmartí
-
Barcelona, Catalunya, Испания
- Еще не набирают
- Hospital de Santa Creu I Sant Pau
-
Контакт:
- Josep María Llobet
-
L'Hospitalet de Llobregat, Catalunya, Испания
- Еще не набирают
- Hospital De Bellvitge
-
Контакт:
- Joan Maymó
-
Sant Joan Despí, Catalunya, Испания
- Еще не набирают
- Hospital Moisès Broggi
-
Контакт:
- Hector Corominas
-
-
Comunidad De Madrid
-
Madrid, Comunidad De Madrid, Испания
- Еще не набирают
- Hospital Clinico San Carlos
-
Контакт:
- Ricardo Blanco
-
Madrid, Comunidad De Madrid, Испания
- Еще не набирают
- Hospital Infanta Sofía
-
Контакт:
- Santiago Muñoz
-
Madrid, Comunidad De Madrid, Испания
- Еще не набирают
- Hospital La Paz
-
Контакт:
- Alejandro Balsa
-
Madrid, Comunidad De Madrid, Испания
- Еще не набирают
- Hospital Puerta de Hierro
-
Контакт:
- Jose Luis Andreu
-
-
Galicia
-
A Coruña, Galicia, Испания
- Еще не набирают
- Complexo Hospitalaria A Coruña
-
Контакт:
- Francisco Javier Blanco
-
-
Pais Vasco
-
Bilbao, Pais Vasco, Испания
- Еще не набирают
- Hospital de Basurto
-
Контакт:
- María Luz García
-
-
Región De Murcia
-
Murcia, Región De Murcia, Испания
- Еще не набирают
- Hospital Virgen de la Arreixaca
-
Контакт:
- Javier Martínez
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Patients with rheumatoid arthritis according to the ACR criteria
Описание
Inclusion Criteria:
- Both genders
- Over 18 years old
- Diagnosis of rheumatoid arthritis according to ACR criteria
- Patients that initiate treatment with anti-TNF drugs according to clinical practice, both in naïve anti-TNF patients and patients after first anti-TNF failure
- Patients able to follow the protocol requirements
- Patients that signed the informed consent
Exclusion Criteria:
- Patients with known hypersensitivity to investigational products
- Patients with tuberculosis, or severe infections like sepsis or opportunistic infections
- Patients with moderate/severe cardiac insufficiency (NHYA classification Class III/IV)
- Patients that according to the investigator criteria can not participate in the study or complete the study questionnaires
- Pregnant or fertile woman that does not use a contraception method
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Анти-ФНО
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Anti-TNF treatment response based on circulant rheumatoid factor
Временное ограничение: 24 weeks
|
24 weeks
|
|
Anti-TNF treatment response based on circulant cyclic citrullinated anti-peptide antibodies.
Временное ограничение: 24 weeks
|
24 weeks
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2016 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2019 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 июня 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 июня 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
17 июня 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 февраля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 февраля 2019 г.
Последняя проверка
1 июня 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SMB-CZP- 2014-03
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .