Serum Biomarkers Analysis in Patients With AR Treated With Anti-TMF (AROMA)
6 februari 2019 bijgewerkt door: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
Analysis of Circulant Rheumatoid Factor, Cyclic Citrullinated Anti-peptide Anti-bodies and Albumin as a Potential Predictor in the Response to the Treatment With Anti-TNF in Patients With Rheumatoid Arthritis
Multicenter, prospective, observational study for evaluating if circulant rheumatoid factor, cyclic citrullinated anti-peptide anti-bodies and albumin can be used as potential predictors in the response to the treatment with anti-TNF in patients with rheumatoid arthritis after 24 weeks of treatment.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
200
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Andalucia
-
Granada, Andalucia, Spanje
- Nog niet aan het werven
- Hospital San Cecilio
-
Contact:
- Enrique Raya
-
Málaga, Andalucia, Spanje
- Nog niet aan het werven
- Hospital Carlos Haya
-
Contact:
- Antonio Fernandez Nebro
-
Sevilla, Andalucia, Spanje
- Nog niet aan het werven
- Hospital Virgen Del Rocio
-
Contact:
- Juan Povedano
-
-
Baleares
-
Palma de Mallorca, Baleares, Spanje
- Nog niet aan het werven
- Hospital Son Llatzer
-
Contact:
- Antonio Juan Mas
-
-
Canarias
-
La Laguna, Canarias, Spanje
- Nog niet aan het werven
- Hospital Universitario de Canarias
-
Contact:
- Federico Díaz
-
-
Cantabria
-
Santander, Cantabria, Spanje
- Nog niet aan het werven
- Hospital Marqués de Valdecilla
-
Contact:
- Ricardo Blanco
-
-
Castilla-La Mancha
-
Guadalajara, Castilla-La Mancha, Spanje
- Nog niet aan het werven
- Hospital de Guadalajara
-
Contact:
- Jesús Tornero
-
-
Catalunya
-
Barcelona, Catalunya, Spanje, 08028
- Werving
- Hospital Vall d'Hebron
-
Contact:
- Sara Marsal, PhD
-
Barcelona, Catalunya, Spanje
- Nog niet aan het werven
- Clinic de Barcelona
-
Contact:
- Raimón Sanmartí
-
Barcelona, Catalunya, Spanje
- Nog niet aan het werven
- Hospital de Santa Creu I Sant Pau
-
Contact:
- Josep María Llobet
-
L'Hospitalet de Llobregat, Catalunya, Spanje
- Nog niet aan het werven
- Hospital De Bellvitge
-
Contact:
- Joan Maymó
-
Sant Joan Despí, Catalunya, Spanje
- Nog niet aan het werven
- Hospital Moisès Broggi
-
Contact:
- Hector Corominas
-
-
Comunidad De Madrid
-
Madrid, Comunidad De Madrid, Spanje
- Nog niet aan het werven
- Hospital Clinico San Carlos
-
Contact:
- Ricardo Blanco
-
Madrid, Comunidad De Madrid, Spanje
- Nog niet aan het werven
- Hospital Infanta Sofía
-
Contact:
- Santiago Muñoz
-
Madrid, Comunidad De Madrid, Spanje
- Nog niet aan het werven
- Hospital La Paz
-
Contact:
- Alejandro Balsa
-
Madrid, Comunidad De Madrid, Spanje
- Nog niet aan het werven
- Hospital Puerta de Hierro
-
Contact:
- Jose Luis Andreu
-
-
Galicia
-
A Coruña, Galicia, Spanje
- Nog niet aan het werven
- Complexo Hospitalaria A Coruña
-
Contact:
- Francisco Javier Blanco
-
-
Pais Vasco
-
Bilbao, Pais Vasco, Spanje
- Nog niet aan het werven
- Hospital de Basurto
-
Contact:
- María Luz García
-
-
Región De Murcia
-
Murcia, Región De Murcia, Spanje
- Nog niet aan het werven
- Hospital Virgen de la Arreixaca
-
Contact:
- Javier Martínez
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patients with rheumatoid arthritis according to the ACR criteria
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Both genders
- Over 18 years old
- Diagnosis of rheumatoid arthritis according to ACR criteria
- Patients that initiate treatment with anti-TNF drugs according to clinical practice, both in naïve anti-TNF patients and patients after first anti-TNF failure
- Patients able to follow the protocol requirements
- Patients that signed the informed consent
Exclusion Criteria:
- Patients with known hypersensitivity to investigational products
- Patients with tuberculosis, or severe infections like sepsis or opportunistic infections
- Patients with moderate/severe cardiac insufficiency (NHYA classification Class III/IV)
- Patients that according to the investigator criteria can not participate in the study or complete the study questionnaires
- Pregnant or fertile woman that does not use a contraception method
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Anti-TNF
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Anti-TNF treatment response based on circulant rheumatoid factor
Tijdsspanne: 24 weeks
|
24 weeks
|
|
Anti-TNF treatment response based on circulant cyclic citrullinated anti-peptide antibodies.
Tijdsspanne: 24 weeks
|
24 weeks
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2016
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2019
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 juni 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 juni 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
17 juni 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 februari 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 februari 2019
Laatst geverifieerd
1 juni 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SMB-CZP- 2014-03
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .