Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Serum Biomarkers Analysis in Patients With AR Treated With Anti-TMF (AROMA)

6. Februar 2019 aktualisiert von: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Analysis of Circulant Rheumatoid Factor, Cyclic Citrullinated Anti-peptide Anti-bodies and Albumin as a Potential Predictor in the Response to the Treatment With Anti-TNF in Patients With Rheumatoid Arthritis

Multicenter, prospective, observational study for evaluating if circulant rheumatoid factor, cyclic citrullinated anti-peptide anti-bodies and albumin can be used as potential predictors in the response to the treatment with anti-TNF in patients with rheumatoid arthritis after 24 weeks of treatment.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
    • Andalucia
      • Granada, Andalucia, Spanien
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hospital San Cecilio
        • Kontakt:
          • Enrique Raya
      • Málaga, Andalucia, Spanien
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hospital Carlos Haya
        • Kontakt:
          • Antonio Fernandez Nebro
      • Sevilla, Andalucia, Spanien
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hospital Virgen del Rocío
        • Kontakt:
          • Juan Povedano
    • Baleares
      • Palma de Mallorca, Baleares, Spanien
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hospital Son Llàtzer
        • Kontakt:
          • Antonio Juan Mas
    • Canarias
      • La Laguna, Canarias, Spanien
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hospital Universitario de Canarias
        • Kontakt:
          • Federico Díaz
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Spanien
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hospital Marques de Valdecilla
        • Kontakt:
          • Ricardo Blanco
    • Castilla-La Mancha
      • Guadalajara, Castilla-La Mancha, Spanien
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hospital de Guadalajara
        • Kontakt:
          • Jesús Tornero
    • Catalunya
      • Barcelona, Catalunya, Spanien, 08028
        • Rekrutierung
        • Hospital Vall d'Hebron
        • Kontakt:
          • Sara Marsal, PhD
      • Barcelona, Catalunya, Spanien
        • Noch keine Rekrutierung
        • Clinic de Barcelona
        • Kontakt:
          • Raimón Sanmartí
      • Barcelona, Catalunya, Spanien
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hospital de Santa Creu I Sant Pau
        • Kontakt:
          • Josep María Llobet
      • L'Hospitalet de Llobregat, Catalunya, Spanien
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hospital De Bellvitge
        • Kontakt:
          • Joan Maymó
      • Sant Joan Despí, Catalunya, Spanien
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hospital Moisès Broggi
        • Kontakt:
          • Hector Corominas
    • Comunidad De Madrid
      • Madrid, Comunidad De Madrid, Spanien
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hospital Clinico San Carlos
        • Kontakt:
          • Ricardo Blanco
      • Madrid, Comunidad De Madrid, Spanien
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hospital Infanta Sofía
        • Kontakt:
          • Santiago Muñoz
      • Madrid, Comunidad De Madrid, Spanien
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hospital La Paz
        • Kontakt:
          • Alejandro Balsa
      • Madrid, Comunidad De Madrid, Spanien
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hospital Puerta de Hierro
        • Kontakt:
          • Jose Luis Andreu
    • Galicia
      • A Coruña, Galicia, Spanien
        • Noch keine Rekrutierung
        • Complexo Hospitalaria A Coruña
        • Kontakt:
          • Francisco Javier Blanco
    • Pais Vasco
      • Bilbao, Pais Vasco, Spanien
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hospital de Basurto
        • Kontakt:
          • María Luz García
    • Región De Murcia
      • Murcia, Región De Murcia, Spanien
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hospital Virgen de la Arreixaca
        • Kontakt:
          • Javier Martínez

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patients with rheumatoid arthritis according to the ACR criteria

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Both genders
  • Over 18 years old
  • Diagnosis of rheumatoid arthritis according to ACR criteria
  • Patients that initiate treatment with anti-TNF drugs according to clinical practice, both in naïve anti-TNF patients and patients after first anti-TNF failure
  • Patients able to follow the protocol requirements
  • Patients that signed the informed consent

Exclusion Criteria:

  • Patients with known hypersensitivity to investigational products
  • Patients with tuberculosis, or severe infections like sepsis or opportunistic infections
  • Patients with moderate/severe cardiac insufficiency (NHYA classification Class III/IV)
  • Patients that according to the investigator criteria can not participate in the study or complete the study questionnaires
  • Pregnant or fertile woman that does not use a contraception method

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Anti-TNF
Arzneimittel: Anti-TNF

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anti-TNF treatment response based on circulant rheumatoid factor
Zeitfenster: 24 weeks
24 weeks
Anti-TNF treatment response based on circulant cyclic citrullinated anti-peptide antibodies.
Zeitfenster: 24 weeks
24 weeks

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Mitarbeiter

UCB Pharma

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Juni 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Juni 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. Juni 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Februar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Februar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SMB-CZP- 2014-03

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Rheumatoide Arthritis

Klinische Studien zur Anti-TNF

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Tunisia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren