Serum Biomarkers Analysis in Patients With AR Treated With Anti-TMF (AROMA)
2019. február 6. frissítette: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
Analysis of Circulant Rheumatoid Factor, Cyclic Citrullinated Anti-peptide Anti-bodies and Albumin as a Potential Predictor in the Response to the Treatment With Anti-TNF in Patients With Rheumatoid Arthritis
Multicenter, prospective, observational study for evaluating if circulant rheumatoid factor, cyclic citrullinated anti-peptide anti-bodies and albumin can be used as potential predictors in the response to the treatment with anti-TNF in patients with rheumatoid arthritis after 24 weeks of treatment.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
200
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Andalucia
-
Granada, Andalucia, Spanyolország
- Még nincs toborzás
- Hospital San Cecilio
-
Kapcsolatba lépni:
- Enrique Raya
-
Málaga, Andalucia, Spanyolország
- Még nincs toborzás
- Hospital Carlos Haya
-
Kapcsolatba lépni:
- Antonio Fernandez Nebro
-
Sevilla, Andalucia, Spanyolország
- Még nincs toborzás
- Hospital Virgen Del Rocio
-
Kapcsolatba lépni:
- Juan Povedano
-
-
Baleares
-
Palma de Mallorca, Baleares, Spanyolország
- Még nincs toborzás
- Hospital Son Llatzer
-
Kapcsolatba lépni:
- Antonio Juan Mas
-
-
Canarias
-
La Laguna, Canarias, Spanyolország
- Még nincs toborzás
- Hospital Universitario de Canarias
-
Kapcsolatba lépni:
- Federico Díaz
-
-
Cantabria
-
Santander, Cantabria, Spanyolország
- Még nincs toborzás
- Hospital Marqués de Valdecilla
-
Kapcsolatba lépni:
- Ricardo Blanco
-
-
Castilla-La Mancha
-
Guadalajara, Castilla-La Mancha, Spanyolország
- Még nincs toborzás
- Hospital de Guadalajara
-
Kapcsolatba lépni:
- Jesús Tornero
-
-
Catalunya
-
Barcelona, Catalunya, Spanyolország, 08028
- Toborzás
- Hospital Vall d'hebrón
-
Kapcsolatba lépni:
- Sara Marsal, PhD
-
Barcelona, Catalunya, Spanyolország
- Még nincs toborzás
- Clinic de Barcelona
-
Kapcsolatba lépni:
- Raimón Sanmartí
-
Barcelona, Catalunya, Spanyolország
- Még nincs toborzás
- Hospital de Santa Creu I Sant Pau
-
Kapcsolatba lépni:
- Josep María Llobet
-
L'Hospitalet de Llobregat, Catalunya, Spanyolország
- Még nincs toborzás
- Hospital de Bellvitge
-
Kapcsolatba lépni:
- Joan Maymó
-
Sant Joan Despí, Catalunya, Spanyolország
- Még nincs toborzás
- Hospital Moisès Broggi
-
Kapcsolatba lépni:
- Hector Corominas
-
-
Comunidad De Madrid
-
Madrid, Comunidad De Madrid, Spanyolország
- Még nincs toborzás
- Hospital Clinico San Carlos
-
Kapcsolatba lépni:
- Ricardo Blanco
-
Madrid, Comunidad De Madrid, Spanyolország
- Még nincs toborzás
- Hospital Infanta Sofía
-
Kapcsolatba lépni:
- Santiago Muñoz
-
Madrid, Comunidad De Madrid, Spanyolország
- Még nincs toborzás
- Hospital La Paz
-
Kapcsolatba lépni:
- Alejandro Balsa
-
Madrid, Comunidad De Madrid, Spanyolország
- Még nincs toborzás
- Hospital Puerta de Hierro
-
Kapcsolatba lépni:
- Jose Luis Andreu
-
-
Galicia
-
A Coruña, Galicia, Spanyolország
- Még nincs toborzás
- Complexo Hospitalaria A Coruña
-
Kapcsolatba lépni:
- Francisco Javier Blanco
-
-
Pais Vasco
-
Bilbao, Pais Vasco, Spanyolország
- Még nincs toborzás
- Hospital de Basurto
-
Kapcsolatba lépni:
- María Luz García
-
-
Región De Murcia
-
Murcia, Región De Murcia, Spanyolország
- Még nincs toborzás
- Hospital Virgen de la Arreixaca
-
Kapcsolatba lépni:
- Javier Martínez
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Patients with rheumatoid arthritis according to the ACR criteria
Leírás
Inclusion Criteria:
- Both genders
- Over 18 years old
- Diagnosis of rheumatoid arthritis according to ACR criteria
- Patients that initiate treatment with anti-TNF drugs according to clinical practice, both in naïve anti-TNF patients and patients after first anti-TNF failure
- Patients able to follow the protocol requirements
- Patients that signed the informed consent
Exclusion Criteria:
- Patients with known hypersensitivity to investigational products
- Patients with tuberculosis, or severe infections like sepsis or opportunistic infections
- Patients with moderate/severe cardiac insufficiency (NHYA classification Class III/IV)
- Patients that according to the investigator criteria can not participate in the study or complete the study questionnaires
- Pregnant or fertile woman that does not use a contraception method
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Anti-TNF
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Anti-TNF treatment response based on circulant rheumatoid factor
Időkeret: 24 weeks
|
24 weeks
|
|
Anti-TNF treatment response based on circulant cyclic citrullinated anti-peptide antibodies.
Időkeret: 24 weeks
|
24 weeks
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. június 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2019. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2019. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. június 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. június 14.
Első közzététel (Becslés)
2016. június 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. február 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. február 6.
Utolsó ellenőrzés
2016. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SMB-CZP- 2014-03
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .