Serum Biomarkers Analysis in Patients With AR Treated With Anti-TMF (AROMA)
2019年2月6日 更新者：Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
Analysis of Circulant Rheumatoid Factor, Cyclic Citrullinated Anti-peptide Anti-bodies and Albumin as a Potential Predictor in the Response to the Treatment With Anti-TNF in Patients With Rheumatoid Arthritis
Multicenter, prospective, observational study for evaluating if circulant rheumatoid factor, cyclic citrullinated anti-peptide anti-bodies and albumin can be used as potential predictors in the response to the treatment with anti-TNF in patients with rheumatoid arthritis after 24 weeks of treatment.
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Andalucia
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Granada、Andalucia、西班牙
- 尚未招聘
- Hospital San Cecilio
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接触：
- Enrique Raya
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Málaga、Andalucia、西班牙
- 尚未招聘
- Hospital Carlos Haya
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接触：
- Antonio Fernandez Nebro
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Sevilla、Andalucia、西班牙
- 尚未招聘
- Hospital Virgen Del Rocio
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接触：
- Juan Povedano
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Baleares
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Palma de Mallorca、Baleares、西班牙
- 尚未招聘
- Hospital Son Llatzer
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接触：
- Antonio Juan Mas
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Canarias
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La Laguna、Canarias、西班牙
- 尚未招聘
- Hospital Universitario de Canarias
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接触：
- Federico Díaz
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Cantabria
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Santander、Cantabria、西班牙
- 尚未招聘
- Hospital Marqués de Valdecilla
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接触：
- Ricardo Blanco
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Castilla-La Mancha
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Guadalajara、Castilla-La Mancha、西班牙
- 尚未招聘
- Hospital de Guadalajara
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接触：
- Jesús Tornero
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-
Catalunya
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Barcelona、Catalunya、西班牙、08028
- 招聘中
- Hospital Vall d'hebrón
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接触：
- Sara Marsal, PhD
-
Barcelona、Catalunya、西班牙
- 尚未招聘
- Clinic de Barcelona
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接触：
- Raimón Sanmartí
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Barcelona、Catalunya、西班牙
- 尚未招聘
- Hospital de Santa Creu I Sant Pau
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接触：
- Josep María Llobet
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L'Hospitalet de Llobregat、Catalunya、西班牙
- 尚未招聘
- Hospital de Bellvitge
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接触：
- Joan Maymó
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Sant Joan Despí、Catalunya、西班牙
- 尚未招聘
- Hospital Moisès Broggi
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接触：
- Hector Corominas
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Comunidad De Madrid
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Madrid、Comunidad De Madrid、西班牙
- 尚未招聘
- Hospital Clinico San Carlos
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接触：
- Ricardo Blanco
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Madrid、Comunidad De Madrid、西班牙
- 尚未招聘
- Hospital Infanta Sofía
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接触：
- Santiago Muñoz
-
Madrid、Comunidad De Madrid、西班牙
- 尚未招聘
- Hospital La Paz
-
接触：
- Alejandro Balsa
-
Madrid、Comunidad De Madrid、西班牙
- 尚未招聘
- Hospital Puerta de Hierro
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接触：
- Jose Luis Andreu
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Galicia
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A Coruña、Galicia、西班牙
- 尚未招聘
- Complexo Hospitalaria A Coruña
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接触：
- Francisco Javier Blanco
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Pais Vasco
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Bilbao、Pais Vasco、西班牙
- 尚未招聘
- Hospital de Basurto
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接触：
- María Luz García
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Región De Murcia
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Murcia、Región De Murcia、西班牙
- 尚未招聘
- Hospital Virgen de la Arreixaca
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接触：
- Javier Martínez
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
Patients with rheumatoid arthritis according to the ACR criteria
描述
Inclusion Criteria:
- Both genders
- Over 18 years old
- Diagnosis of rheumatoid arthritis according to ACR criteria
- Patients that initiate treatment with anti-TNF drugs according to clinical practice, both in naïve anti-TNF patients and patients after first anti-TNF failure
- Patients able to follow the protocol requirements
- Patients that signed the informed consent
Exclusion Criteria:
- Patients with known hypersensitivity to investigational products
- Patients with tuberculosis, or severe infections like sepsis or opportunistic infections
- Patients with moderate/severe cardiac insufficiency (NHYA classification Class III/IV)
- Patients that according to the investigator criteria can not participate in the study or complete the study questionnaires
- Pregnant or fertile woman that does not use a contraception method
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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抗肿瘤坏死因子
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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Anti-TNF treatment response based on circulant rheumatoid factor
大体时间：24 weeks
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24 weeks
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Anti-TNF treatment response based on circulant cyclic citrullinated anti-peptide antibodies.
大体时间：24 weeks
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24 weeks
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年6月1日
初级完成 (预期的)
2019年12月1日
研究完成 (预期的)
2019年12月1日
研究注册日期
首次提交
2016年6月8日
首先提交符合 QC 标准的
2016年6月14日
首次发布 (估计)
2016年6月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年2月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年2月6日
最后验证
2016年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.