Serum Biomarkers Analysis in Patients With AR Treated With Anti-TMF (AROMA)
6. februar 2019 oppdatert av: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
Analysis of Circulant Rheumatoid Factor, Cyclic Citrullinated Anti-peptide Anti-bodies and Albumin as a Potential Predictor in the Response to the Treatment With Anti-TNF in Patients With Rheumatoid Arthritis
Multicenter, prospective, observational study for evaluating if circulant rheumatoid factor, cyclic citrullinated anti-peptide anti-bodies and albumin can be used as potential predictors in the response to the treatment with anti-TNF in patients with rheumatoid arthritis after 24 weeks of treatment.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Andalucia
-
Granada, Andalucia, Spania
- Har ikke rekruttert ennå
- Hospital San Cecilio
-
Ta kontakt med:
- Enrique Raya
-
Málaga, Andalucia, Spania
- Har ikke rekruttert ennå
- Hospital Carlos Haya
-
Ta kontakt med:
- Antonio Fernandez Nebro
-
Sevilla, Andalucia, Spania
- Har ikke rekruttert ennå
- Hospital Virgen del Rocio
-
Ta kontakt med:
- Juan Povedano
-
-
Baleares
-
Palma de Mallorca, Baleares, Spania
- Har ikke rekruttert ennå
- Hospital Son Llatzer
-
Ta kontakt med:
- Antonio Juan Mas
-
-
Canarias
-
La Laguna, Canarias, Spania
- Har ikke rekruttert ennå
- Hospital Universitario de Canarias
-
Ta kontakt med:
- Federico Díaz
-
-
Cantabria
-
Santander, Cantabria, Spania
- Har ikke rekruttert ennå
- Hospital Marqués de Valdecilla
-
Ta kontakt med:
- Ricardo Blanco
-
-
Castilla-La Mancha
-
Guadalajara, Castilla-La Mancha, Spania
- Har ikke rekruttert ennå
- Hospital de Guadalajara
-
Ta kontakt med:
- Jesús Tornero
-
-
Catalunya
-
Barcelona, Catalunya, Spania, 08028
- Rekruttering
- Hospital Vall d'Hebrón
-
Ta kontakt med:
- Sara Marsal, PhD
-
Barcelona, Catalunya, Spania
- Har ikke rekruttert ennå
- Clinic de Barcelona
-
Ta kontakt med:
- Raimón Sanmartí
-
Barcelona, Catalunya, Spania
- Har ikke rekruttert ennå
- Hospital de Santa Creu I Sant Pau
-
Ta kontakt med:
- Josep María Llobet
-
L'Hospitalet de Llobregat, Catalunya, Spania
- Har ikke rekruttert ennå
- Hospital de Bellvitge
-
Ta kontakt med:
- Joan Maymó
-
Sant Joan Despí, Catalunya, Spania
- Har ikke rekruttert ennå
- Hospital Moisès Broggi
-
Ta kontakt med:
- Hector Corominas
-
-
Comunidad De Madrid
-
Madrid, Comunidad De Madrid, Spania
- Har ikke rekruttert ennå
- Hospital Clinico San Carlos
-
Ta kontakt med:
- Ricardo Blanco
-
Madrid, Comunidad De Madrid, Spania
- Har ikke rekruttert ennå
- Hospital Infanta Sofía
-
Ta kontakt med:
- Santiago Muñoz
-
Madrid, Comunidad De Madrid, Spania
- Har ikke rekruttert ennå
- Hospital La Paz
-
Ta kontakt med:
- Alejandro Balsa
-
Madrid, Comunidad De Madrid, Spania
- Har ikke rekruttert ennå
- Hospital Puerta de Hierro
-
Ta kontakt med:
- Jose Luis Andreu
-
-
Galicia
-
A Coruña, Galicia, Spania
- Har ikke rekruttert ennå
- Complexo Hospitalaria A Coruña
-
Ta kontakt med:
- Francisco Javier Blanco
-
-
Pais Vasco
-
Bilbao, Pais Vasco, Spania
- Har ikke rekruttert ennå
- Hospital de Basurto
-
Ta kontakt med:
- María Luz García
-
-
Región De Murcia
-
Murcia, Región De Murcia, Spania
- Har ikke rekruttert ennå
- Hospital Virgen de la Arreixaca
-
Ta kontakt med:
- Javier Martínez
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Patients with rheumatoid arthritis according to the ACR criteria
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Both genders
- Over 18 years old
- Diagnosis of rheumatoid arthritis according to ACR criteria
- Patients that initiate treatment with anti-TNF drugs according to clinical practice, both in naïve anti-TNF patients and patients after first anti-TNF failure
- Patients able to follow the protocol requirements
- Patients that signed the informed consent
Exclusion Criteria:
- Patients with known hypersensitivity to investigational products
- Patients with tuberculosis, or severe infections like sepsis or opportunistic infections
- Patients with moderate/severe cardiac insufficiency (NHYA classification Class III/IV)
- Patients that according to the investigator criteria can not participate in the study or complete the study questionnaires
- Pregnant or fertile woman that does not use a contraception method
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Anti-TNF
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Anti-TNF treatment response based on circulant rheumatoid factor
Tidsramme: 24 weeks
|
24 weeks
|
|
Anti-TNF treatment response based on circulant cyclic citrullinated anti-peptide antibodies.
Tidsramme: 24 weeks
|
24 weeks
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2016
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2019
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. juni 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. juni 2016
Først lagt ut (Anslag)
17. juni 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. februar 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. februar 2019
Sist bekreftet
1. juni 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SMB-CZP- 2014-03
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .