股関節骨折患者における腸骨筋ブロックと術前オピオイド必要量
2023年9月21日 更新者：Spectrum Health Hospitals
股関節骨折患者における術前腸骨筋ブロックとオピオイド必要量
この研究の目的は、救急部門で行われた非連続局所麻酔による腸骨筋膜ブロックが、股関節骨折患者の術前鎮痛に有効かどうかを判断することです。
研究者は、これらのブロックを受けた患者は、ブロックが行われなかった過去のグループの患者よりもオピオイドの必要量が少ないという仮説を立てています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
29
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
低エネルギー股関節骨折（転位および非転位大腿骨頸部、転子下伸展を含む転子部型）を伴うスペクトラムヘルスバターワース病院に来院する65歳以上のすべての患者は、研究のためにスクリーニングされます。
説明
包含基準:
- 低エネルギーの大腿骨頚部および転子部股関節骨折
- 65歳以上
- -入院時の無傷の認知と書面によるインフォームドコンセントを提供する能力
除外基準:
- 病的骨折（腫瘍）
- 高エネルギー破壊
- 股関節骨折以外の随伴骨折
- 入院前の慢性的な家庭用オピオイド曝露
- 中度から重度の認知症
- 骨折前入院
- 到着からブロックまでの時間 > 6 時間
- 到着から OR までの時間 <6 時間または >48 時間
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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腸骨筋膜ブロックコホート
筋膜腸骨ブロックを受ける予定の患者 救急部の標準治療として筋膜腸骨ブロックが提供される股関節骨折患者の前向き観察研究。
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レトロスペクティブ コントロール コホート
腸骨筋膜ブロックは実施されていない 腸骨筋膜ブロックを受けなかった股関節骨折患者について、回顧的レビューが行われます（腸骨筋膜ブロックが標準治療としてEDで提供される前）。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術前 IV モルヒネ当量の合計 (TIVME)
時間枠：入院日から手術日まで、約48時間
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術前のモルヒネ相当量の静脈内投与
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入院日から手術日まで、約48時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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平均術前疼痛スコア
時間枠：入院日から手術日まで、約48時間
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平均患者報告疼痛スコア
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入院日から手術日まで、約48時間
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入院期間 (LOS)
時間枠：学習完了まで、約5日間
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学習完了まで、約5日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Matthew Flannigan, MD、ECS
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年8月11日
一次修了 (実際)
2019年5月1日
研究の完了 (実際)
2019年5月1日
試験登録日
最初に提出
2016年6月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年6月14日
最初の投稿 (推定)
2016年6月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月21日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。