Blocchi della fascia iliaca e fabbisogno preoperatorio di oppioidi nei pazienti con frattura dell'anca
21 settembre 2023 aggiornato da: Spectrum Health Hospitals
Blocchi preoperatori della fascia iliaca e fabbisogno di oppioidi nei pazienti con frattura dell'anca
Lo scopo di questo studio è determinare se i blocchi di fascia iliaca anestetici locali non continui eseguiti nel pronto soccorso sono efficaci per l'analgesia preoperatoria nei pazienti con frattura dell'anca.
Gli investigatori ipotizzano che i pazienti con questi blocchi avranno un fabbisogno di oppioidi inferiore rispetto ai pazienti in un gruppo storico in cui i blocchi non sono stati eseguiti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
29
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
65 anni e precedenti (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti i pazienti di età superiore ai 65 anni che si presentano all'ospedale Spectrum Health Butterworth con fratture dell'anca a bassa energia (collo del femore scomposto e non scomposto, tipo pertrocanterico inclusa estensione sottotrocanterica) saranno sottoposti a screening per lo studio.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- fratture del collo del femore a bassa energia e dell'anca di tipo pertrocanterico
- età 65+
- cognizione intatta al momento del ricovero e capacità di fornire il consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- fratture patologiche (tumore)
- fratture ad alta energia
- fratture concomitanti oltre alle fratture dell'anca
- esposizione cronica domiciliare agli oppioidi prima del ricovero
- demenza da moderata a grave
- ricovero pre-frattura
- tempo dall'arrivo al blocco >6 ore
- tempo dall'arrivo a OR <6 ore o >48 ore
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Coorte a blocchi della fascia iliaca
Pazienti potenziali che ricevono blocchi di fascia iliaca Uno studio osservazionale prospettico di pazienti con frattura dell'anca a cui vengono offerti blocchi di fascia iliaca come standard di cura nel pronto soccorso.
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Coorte di controllo retrospettiva
Nessun blocco della fascia iliaca eseguito Verrà eseguita una revisione retrospettiva dei pazienti con frattura dell'anca che non hanno ricevuto blocchi della fascia iliaca (prima che i blocchi della fascia iliaca fossero offerti in PS come standard di cura).
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Equivalenti di morfina IV preoperatori totali (TIVME)
Lasso di tempo: Dalla data di ricovero fino alla data dell'intervento, circa 48 ore
|
Dosaggio equivalente di morfina EV prima dell'intervento
|
Dalla data di ricovero fino alla data dell'intervento, circa 48 ore
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Punteggio medio del dolore preoperatorio
Lasso di tempo: Dalla data di ricovero fino alla data dell'intervento, circa 48 ore
|
Punteggio medio del dolore riportato dal paziente
|
Dalla data di ricovero fino alla data dell'intervento, circa 48 ore
|
|
Durata della degenza ospedaliera (LOS)
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, circa 5 giorni
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Fino al completamento dello studio, circa 5 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Matthew Flannigan, MD, ECS
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
11 agosto 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 giugno 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 giugno 2016
Primo Inserito (Stimato)
17 giugno 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 settembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 settembre 2023
Ultimo verificato
1 settembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2016-160
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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