Bloqueos de la fascia ilíaca y requerimientos preoperatorios de opioides en pacientes con fractura de cadera
21 de septiembre de 2023 actualizado por: Spectrum Health Hospitals
Bloqueos preoperatorios de fascia ilíaca y requerimientos de opiáceos en pacientes con fractura de cadera
El propósito de este estudio es determinar si los bloqueos anestésicos locales no continuos de la fascia ilíaca realizados en el servicio de urgencias son efectivos para la analgesia preoperatoria en pacientes con fractura de cadera.
Los investigadores plantean la hipótesis de que los pacientes con estos bloqueos tendrán menores necesidades de opioides que los pacientes de un grupo histórico en el que no se realizaron bloqueos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
29
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes mayores de 65 años que se presenten en el hospital Spectrum Health Butterworth con fracturas de cadera de baja energía (cuello femoral desplazado y no desplazado, tipo pertrocantérico, incluida extensión subtrocantérica) serán evaluados para el estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- cuello femoral de baja energía y fracturas de cadera de tipo pertrocantéreo
- edad 65+
- cognición intacta al momento de la admisión y capacidad para proporcionar un consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- fracturas patológicas (tumor)
- fracturas de alta energía
- fracturas concomitantes además de las fracturas de cadera
- exposición crónica a opioides en el hogar antes de la hospitalización
- demencia moderada a severa
- hospitalización previa a la fractura
- tiempo desde la llegada al bloque >6 horas
- tiempo desde la llegada al quirófano <6 horas o >48 horas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Cohorte de bloque de fascia ilíaca
Pacientes potenciales que reciben bloqueos de la fascia ilíaca Un estudio observacional prospectivo de pacientes con fractura de cadera a los que se les ofrecen bloqueos de la fascia ilíaca como atención estándar en el servicio de urgencias.
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Cohorte de control retrospectivo
No se realizó bloqueo de la fascia ilíaca Se realizará una revisión retrospectiva de los pacientes con fractura de cadera que no recibieron bloqueos de la fascia ilíaca (antes de que se ofrecieran bloqueos de la fascia ilíaca en el servicio de urgencias como tratamiento estándar).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Total de equivalentes de morfina preoperatoria IV (TIVME)
Periodo de tiempo: Desde la fecha de ingreso hasta la fecha de la cirugía, aproximadamente 48 horas
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Dosis equivalente de morfina IV antes de la operación
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Desde la fecha de ingreso hasta la fecha de la cirugía, aproximadamente 48 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación media del dolor preoperatorio
Periodo de tiempo: Desde la fecha de ingreso hasta la fecha de la cirugía, aproximadamente 48 horas
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Puntuación media del dolor informada por el paciente
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Desde la fecha de ingreso hasta la fecha de la cirugía, aproximadamente 48 horas
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Duración de la estadía en el hospital (LOS)
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, aproximadamente 5 días
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Hasta la finalización del estudio, aproximadamente 5 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Matthew Flannigan, MD, ECS
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de agosto de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2019
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de junio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de junio de 2016
Publicado por primera vez (Estimado)
17 de junio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de septiembre de 2023
Última verificación
1 de septiembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2016-160
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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