Blokady powięzi biodrowej i przedoperacyjne wymagania dotyczące opioidów u pacjentów ze złamaniem biodra
21 września 2023 zaktualizowane przez: Spectrum Health Hospitals
Przedoperacyjne blokady powięzi biodrowej i wymagania dotyczące opioidów u pacjentów ze złamaniem biodra
Celem tego badania jest określenie, czy nieciągłe blokady powięzi biodrowej w znieczuleniu miejscowym wykonywane na oddziale ratunkowym są skuteczne w przedoperacyjnej analgezji u pacjentów ze złamaniami szyjki kości udowej.
Badacze stawiają hipotezę, że pacjenci z tymi blokadami będą mieli mniejsze zapotrzebowanie na opioidy niż pacjenci z grupy historycznej, w której nie wykonywano blokad.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
29
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy pacjenci w wieku >65 lat zgłaszający się do szpitala Spectrum Health Butterworth z niskoenergetycznymi złamaniami szyjki kości udowej (szyjka kości udowej z przemieszczeniem i bez przemieszczenia, typu przezkrętarzowego, w tym rozszerzenie podkrętarzowe) zostaną poddani badaniu przesiewowemu.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- niskoenergetyczne złamania szyjki kości udowej i przezkrętarzowe szyjki kości udowej
- wiek 65+
- nienaruszone funkcje poznawcze w chwili przyjęcia i zdolność do wyrażenia pisemnej świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- złamania patologiczne (guz)
- pęknięcia wysokoenergetyczne
- współistniejące złamania poza złamaniem szyjki kości udowej
- przewlekła ekspozycja na opioidy w domu przed hospitalizacją
- umiarkowane do ciężkiego otępienie
- hospitalizacja przed złamaniem
- czas od przyjazdu do bloku >6 godzin
- czas od przybycia do LUB <6 godzin lub >48 godzin
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kohorta bloku powięzi biodrowej
Potencjalni pacjenci otrzymujący blokadę powięzi biodrowej Prospektywne badanie obserwacyjne pacjentów ze złamaniem biodra, którym proponuje się blokadę powięzi biodrowej jako standardową opiekę na SOR.
|
|
|
Retrospektywna kohorta kontrolna
Nie wykonano blokady powięzi biodrowej Retrospektywny przegląd zostanie przeprowadzony u pacjentów ze złamaniem szyjki kości udowej, którzy nie otrzymali blokad powięzi biodrowej (zanim blokada powięzi biodrowej została zaoferowana na SOR jako standardowa opieka).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowite ekwiwalenty morfiny IV przed operacją (TIVME)
Ramy czasowe: Od daty przyjęcia do daty operacji, około 48 godzin
|
Dożylne dawkowanie ekwiwalentu morfiny przed operacją
|
Od daty przyjęcia do daty operacji, około 48 godzin
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnia ocena bólu przed operacją
Ramy czasowe: Od daty przyjęcia do daty operacji, około 48 godzin
|
Średnia ocena bólu zgłaszana przez pacjenta
|
Od daty przyjęcia do daty operacji, około 48 godzin
|
|
Długość pobytu w szpitalu (LOS)
Ramy czasowe: Do ukończenia badania, około 5 dni
|
Do ukończenia badania, około 5 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Matthew Flannigan, MD, ECS
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
11 sierpnia 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 czerwca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 czerwca 2016
Pierwszy wysłany (Szacowany)
17 czerwca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 września 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 września 2023
Ostatnia weryfikacja
1 września 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2016-160
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Złamanie biodra
-
Başakşehir Çam & Sakura City HospitalAktywny, nie rekrutującyLeczenie bólu pooperacyjnego | Sukces znieczulenia regionalnego | Analgezja, pooperacyjna | HİP FRACTURE | Operacja stawu biodrowego (cięcie boczne)Turcja (Türkiye)
-
Rijnstate HospitalImperial College LondonAktywny, nie rekrutującyCałkowita alloplastyka stawu biodrowego (THA) | Akcelerometry | Resurfacing Hip ArthroplastyHolandia, Zjednoczone Królestwo
-
University of British ColumbiaRekrutacyjnyZwichnięcie stawu biodrowego, wrodzone | Wrodzona dysplazja stawu biodrowego | Wrodzona dysplazja stawu biodrowego | Wrodzone zwichnięcie stawu biodrowego | Dysplazja stawu biodrowego, wrodzona, niesyndromiczna | Wrodzone przemieszczenie stawu biodrowego | Zwichnięcie, wrodzone biodro | Przemieszczenie... i inne warunkiKanada
Badania kliniczne na Obserwacyjny
-
Zhujiang HospitalZakończonyChoroba wątroby związana z alkoholemChiny