Блокада подвздошной фасции и предоперационная потребность в опиоидах у пациентов с переломом бедра
21 сентября 2023 г. обновлено: Spectrum Health Hospitals
Предоперационная блокада подвздошной фасции и потребность в опиоидах у пациентов с переломом бедра
Целью данного исследования является определение эффективности непродолжительной блокады подвздошной фасции под местной анестезией, проводимой в отделении неотложной помощи, для предоперационной анальгезии у пациентов с переломом шейки бедра.
Исследователи предполагают, что у пациентов с этими блокадами потребность в опиоидах будет ниже, чем у пациентов в исторической группе, у которых блокады не проводились.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
29
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
65 лет и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все пациенты старше 65 лет, поступившие в больницу Spectrum Health Butterworth с низкоэнергетическими переломами бедра (со смещением и без смещения шейки бедра, чрезвертельного типа, включая подвертельное растяжение), будут обследованы для участия в исследовании.
Описание
Критерии включения:
- низкоэнергетические переломы шейки бедра и чрезвертельный перелом бедра
- возраст 65+
- неповрежденное сознание при поступлении и способность предоставить письменное информированное согласие
Критерий исключения:
- патологические переломы (опухоль)
- высокоэнергетические переломы
- сопутствующие переломы, кроме переломов шейки бедра
- хроническое домашнее воздействие опиоидов до госпитализации
- умеренная и тяжелая деменция
- госпитализация перед переломом
- время от прибытия до блока >6 часов
- время от прибытия до ИЛИ <6 часов или >48 часов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Когорта блока подвздошной фасции
Перспективные пациенты, получающие блокаду подвздошной фасции. Проспективное обсервационное исследование пациентов с переломом бедра, которым предлагается блокада подвздошной фасции в качестве стандарта лечения в отделении неотложной помощи.
|
|
|
Группа ретроспективного контроля
Блокада подвздошной фасции не выполнялась. Будет проведен ретроспективный обзор пациентов с переломом шейки бедра, которым не была проведена блокада подвздошной фасции (до того, как блокада подвздошной фасции была предложена в отделении неотложной помощи в качестве стандарта лечения).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общее количество эквивалентов морфина перед операцией внутривенно (TIVME)
Временное ограничение: С даты госпитализации до даты операции, примерно 48 часов
|
Внутривенное введение морфина в эквиваленте перед операцией
|
С даты госпитализации до даты операции, примерно 48 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Средняя предоперационная оценка боли
Временное ограничение: С даты госпитализации до даты операции, примерно 48 часов
|
Средняя оценка боли по сообщениям пациентов
|
С даты госпитализации до даты операции, примерно 48 часов
|
|
Продолжительность пребывания в больнице (LOS)
Временное ограничение: Через завершение обучения, примерно 5 дней
|
Через завершение обучения, примерно 5 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Matthew Flannigan, MD, ECS
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 августа 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 июня 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 июня 2016 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
17 июня 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 сентября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 сентября 2023 г.
Последняя проверка
1 сентября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2016-160
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .