Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bloky fascie Iliaca a předoperační požadavky na opiáty u pacientů se zlomeninou kyčle

21. září 2023 aktualizováno: Spectrum Health Hospitals

Předoperační bloky fascie Iliaca a požadavky na opiáty u pacientů s frakturou kyčle

Účelem této studie je zjistit, zda jsou nekontinuální lokální anestetické blokády fascia iliaca prováděné na pohotovosti účinné pro předoperační analgezii u pacientů se zlomeninou kyčle. Vyšetřovatelé předpokládají, že pacienti s těmito blokádami budou mít nižší potřebu opioidů než pacienti v historické skupině, u kterých blokády nebyly provedeny.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

29

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti ve věku >65 let, kteří se dostaví do nemocnice Spectrum Health Butterworth s nízkoenergetickými zlomeninami kyčle (posunutý a neposunutý krček stehenní kosti, pertrochanterického typu včetně subtrochanterické extenze), budou pro účely studie vyšetřeni.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • nízkoenergetické zlomeniny krčku stehenní kosti a zlomeniny kyčle pertrochanterického typu
  • věk 65+
  • neporušená kognice při přijetí a schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • patologické zlomeniny (nádor)
  • vysokoenergetické zlomy
  • souběžné zlomeniny kromě zlomenin kyčle
  • chronická domácí expozice opioidům před hospitalizací
  • středně těžká až těžká demence
  • hospitalizace před zlomeninou
  • doba od příjezdu do bloku >6 hodin
  • čas od příjezdu do OR <6 hodin nebo >48 hodin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Bloková kohorta Fascia Iliaca
Prospektivní pacienti užívající bloky fascia iliaca Prospektivní observační studie pacientů s frakturou kyčle, kterým jsou jako standardní péče na ED nabízeny bloky fascia iliaca.
Jiný: Pozorovací
Retrospektivní kontrolní kohorta
Nebyla provedena žádná blokáda fascie iliaca Bude proveden retrospektivní přehled pacientů se zlomeninou kyčle, kteří nedostali bloky fascia iliaca (předtím, než byly bloky fascia iliaca nabízeny na ED jako standardní péče).
Jiný: Retrospektivní recenze

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové předoperační IV ekvivalenty morfia (TIVME)
Časové okno: Od data přijetí do data operace, přibližně 48 hodin
IV dávka ekvivalentu morfinu před operací
Od data přijetí do data operace, přibližně 48 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrné skóre předoperační bolesti
Časové okno: Od data přijetí do data operace, přibližně 48 hodin
Průměrné skóre bolesti hlášené pacientem
Od data přijetí do data operace, přibližně 48 hodin
Délka pobytu v nemocnici (LOS)
Časové okno: Po dokončení studie přibližně 5 dní
Po dokončení studie přibližně 5 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Spectrum Health Hospitals

Spolupracovníci

Grand Rapids Medical Education Partners

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Matthew Flannigan, MD, ECS

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. srpna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. června 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. června 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

17. června 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2016-160

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zlomenina kyčle

Klinické studie na Pozorovací

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burundi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit