Blocs du fascia iliaque et besoins préopératoires en opioïdes chez les patients ayant subi une fracture de la hanche
21 septembre 2023 mis à jour par: Spectrum Health Hospitals
Blocs préopératoires du fascia iliaque et besoins en opioïdes chez les patients ayant subi une fracture de la hanche
Le but de cette étude est de déterminer si les blocs anesthésiques locaux non continus du fascia iliaque réalisés aux urgences sont efficaces pour l'analgésie préopératoire chez les patients ayant subi une fracture de la hanche.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les patients présentant ces blocs auront des besoins en opioïdes inférieurs à ceux des patients d'un groupe historique chez qui aucun bloc n'a été effectué.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
29
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les patients de plus de 65 ans se présentant à l'hôpital Spectrum Health Butterworth avec des fractures de la hanche à faible énergie (col fémoral déplacé et non déplacé, type pertrochantérien, y compris l'extension sous-trochantérienne) seront dépistés pour l'étude.
La description
Critère d'intégration:
- fractures du col du fémur et de la hanche de type pertrochantérien à basse énergie
- 65 ans et plus
- cognition intacte à l'admission et capacité de fournir un consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- fractures pathologiques (tumeur)
- fractures à haute énergie
- fractures concomitantes en plus des fractures de la hanche
- exposition chronique aux opioïdes à domicile avant l'hospitalisation
- démence modérée à sévère
- hospitalisation pré-fracture
- temps de l'arrivée au bloc > 6 heures
- temps de l'arrivée à OU <6 heures ou >48 heures
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Cohorte bloc fascia iliaque
Patients potentiels recevant des blocs de fascia iliaca Une étude observationnelle prospective des patients souffrant d'une fracture de la hanche qui se voient proposer des blocs de fascia iliaca comme norme de soins à l'urgence.
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Cohorte témoin rétrospective
Aucun bloc de fascia iliaca effectué Une étude rétrospective sera effectuée sur les patients ayant subi une fracture de la hanche qui n'ont pas reçu de bloc de fascia iliaca (avant que les blocs de fascia iliaca ne soient offerts à l'urgence comme norme de soins).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Équivalents totaux de morphine IV préopératoire (TIVME)
Délai: De la date d'admission jusqu'à la date de la chirurgie, environ 48 heures
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Dosage d'équivalent morphine IV en préopératoire
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De la date d'admission jusqu'à la date de la chirurgie, environ 48 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score moyen de la douleur préopératoire
Délai: De la date d'admission jusqu'à la date de la chirurgie, environ 48 heures
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Score moyen de douleur rapporté par le patient
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De la date d'admission jusqu'à la date de la chirurgie, environ 48 heures
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Durée du séjour à l'hôpital (DS)
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, environ 5 jours
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Jusqu'à la fin de l'étude, environ 5 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Matthew Flannigan, MD, ECS
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 août 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 juin 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 juin 2016
Première publication (Estimé)
17 juin 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 septembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 septembre 2023
Dernière vérification
1 septembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2016-160
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
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