髋部骨折患者的髂筋膜阻滞和术前阿片类药物需求
2023年9月21日 更新者：Spectrum Health Hospitals
髋部骨折患者的术前髂筋膜阻滞和阿片类药物需求
本研究的目的是确定在急诊室进行的非连续局部麻醉髂筋膜阻滞是否对髋部骨折患者的术前镇痛有效。
研究人员假设，与未进行过阻滞的历史组患者相比，进行这些阻滞的患者对阿片类药物的需求较低。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
29
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
所有在 Spectrum Health Butterworth 医院就诊的低能量髋部骨折（移位和非移位股骨颈，转子周围类型包括转子下延伸）的所有患者都将被筛选用于该研究。
描述
纳入标准：
- 低能量股骨颈和转子周围型髋部骨折
- 65岁以上
- 入院时完整的认知和提供书面知情同意的能力
排除标准：
- 病理性骨折（肿瘤）
- 高能骨折
- 除髋部骨折外的合并骨折
- 住院前慢性家庭阿片类药物暴露
- 中度至重度痴呆
- 骨折前住院
- 从到达到封锁的时间 >6 小时
- 从到达到或 <6 小时或 >48 小时的时间
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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髂筋膜阻滞队列
接受髂筋膜阻滞的前瞻性患者 一项对髋部骨折患者的前瞻性观察研究，这些患者在急诊室接受髂筋膜阻滞作为标准治疗。
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回顾性对照队列
未进行髂筋膜阻滞 将对未接受髂筋膜阻滞的髋部骨折患者进行回顾性检查（在急诊室提供髂筋膜阻滞作为标准治疗之前）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术前 IV 吗啡当量总量 (TIVME)
大体时间：从入院日到手术日，大约 48 小时
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术前静脉注射吗啡当量
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从入院日到手术日，大约 48 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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平均术前疼痛评分
大体时间：从入院日到手术日，大约 48 小时
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平均患者报告的疼痛评分
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从入院日到手术日，大约 48 小时
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住院时间 (LOS)
大体时间：通过学习完成，大约5天
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通过学习完成，大约5天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Matthew Flannigan, MD、ECS
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年8月11日
初级完成 (实际的)
2019年5月1日
研究完成 (实际的)
2019年5月1日
研究注册日期
首次提交
2016年6月1日
首先提交符合 QC 标准的
2016年6月14日
首次发布 (估计的)
2016年6月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年9月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年9月21日
最后验证
2023年9月1日
更多信息
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