Fascia Iliaca-blockeringar och preoperativa opioidkrav hos patienter med höftfraktur
21 september 2023 uppdaterad av: Spectrum Health Hospitals
Preoperativa Fascia Iliaca-blockeringar och opioidbehov hos patienter med höftfraktur
Syftet med denna studie är att avgöra om icke-kontinuerliga lokalanestetiska fascia iliaca-blockeringar utförda på akutmottagningen är effektiva för preoperativ analgesi hos patienter med höftfraktur.
Utredare antar att patienter med dessa block kommer att ha lägre opioidbehov än patienter i en historisk grupp där blockering inte utfördes.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
29
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
65 år och äldre (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla patienter >65 år som presenterar sig på Spectrum Health Butterworth sjukhus med lågenergihöftfrakturer (förskjuten och icke-förskjuten lårbenshals, pertrokantär typ inklusive subtrokantär förlängning) kommer att screenas för studien.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- lågenergi lårbenshalsen och höftfrakturer av pertrokantär typ
- ålder 65+
- intakt kognition vid antagning och förmåga att ge skriftligt informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- patologiska frakturer (tumör)
- högenergifrakturer
- samtidiga frakturer förutom höftfrakturer
- kronisk exponering för opioider i hemmet före sjukhusvistelse
- måttlig till svår demens
- sjukhusvistelse före fraktur
- tid från ankomst till block >6 timmar
- tid från ankomst till OR <6 timmar eller >48 timmar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Fascia Iliaca Block Cohort
Prospektiva patienter som får fascia iliaca-block En prospektiv observationsstudie av patienter med höftfraktur som erbjuds fascia iliaca-block som standardvård på akutmottagningen.
|
|
|
Retrospektiv kontrollkohort
Inget fascia iliaca block utfört En retrospektiv granskning kommer att göras av patienter med höftfraktur som inte fått fascia iliaca block (innan fascia iliaca block erbjuds på akuten som standardvård).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Totala pre-op IV morfinekvivalenter (TIVME)
Tidsram: Från intagningsdatum till operationsdatum, cirka 48 timmar
|
IV morfinekvivalent dosering preoperativt
|
Från intagningsdatum till operationsdatum, cirka 48 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomsnittlig smärtpoäng före operation
Tidsram: Från intagningsdatum till operationsdatum, cirka 48 timmar
|
Genomsnittlig patientrapporterad smärtpoäng
|
Från intagningsdatum till operationsdatum, cirka 48 timmar
|
|
Längd på sjukhusvistelse (LOS)
Tidsram: Genom avslutad studie, cirka 5 dagar
|
Genom avslutad studie, cirka 5 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Matthew Flannigan, MD, ECS
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
11 augusti 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2019
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 juni 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 juni 2016
Första postat (Beräknad)
17 juni 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 september 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 september 2023
Senast verifierad
1 september 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2016-160
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .