Bloqueios da fáscia ilíaca e requisitos pré-operatórios de opioides em pacientes com fratura de quadril
21 de setembro de 2023 atualizado por: Spectrum Health Hospitals
Bloqueios pré-operatórios da fáscia ilíaca e requisitos de opioides em pacientes com fratura de quadril
O objetivo deste estudo é determinar se os bloqueios anestésicos locais não contínuos da fáscia ilíaca realizados no departamento de emergência são eficazes para analgesia pré-operatória em pacientes com fratura de quadril.
Os investigadores levantam a hipótese de que os pacientes com esses bloqueios terão necessidades de opioides mais baixas do que os pacientes em um grupo histórico no qual os bloqueios não foram realizados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
29
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes com mais de 65 anos de idade que se apresentam no hospital Spectrum Health Butterworth com fraturas de quadril de baixa energia (colo femoral deslocado e não deslocado, tipo pertrocantérica incluindo extensão subtrocantérica) serão selecionados para o estudo.
Descrição
Critério de inclusão:
- fraturas do colo do fêmur de baixa energia e fraturas do quadril do tipo pertrocantéricas
- idade 65+
- cognição intacta na admissão e capacidade de fornecer consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- fraturas patológicas (tumor)
- fraturas de alta energia
- fraturas concomitantes além de fraturas de quadril
- exposição crônica a opioides em casa antes da hospitalização
- demência moderada a grave
- hospitalização pré-fratura
- tempo desde a chegada até o bloco > 6 horas
- tempo desde a chegada até a sala de cirurgia < 6 horas ou > 48 horas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Coorte de bloqueio da fáscia ilíaca
Pacientes prospectivos recebendo bloqueios da fáscia ilíaca Um estudo observacional prospectivo de pacientes com fratura de quadril que recebem bloqueios da fáscia ilíaca como padrão de atendimento no pronto-socorro.
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Coorte de Controle Retrospectivo
Nenhum bloqueio da fáscia ilíaca foi realizado Uma revisão retrospectiva será feita de pacientes com fratura de quadril que não receberam bloqueios da fáscia ilíaca (antes de os bloqueios da fáscia ilíaca serem oferecidos no pronto-socorro como tratamento padrão).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Equivalentes Totais de Morfina IV Pré-Operatória (TIVME)
Prazo: Da data de admissão até a data da cirurgia, aproximadamente 48 horas
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Dosagem de equivalente de morfina IV no pré-operatório
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Da data de admissão até a data da cirurgia, aproximadamente 48 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação média de dor pré-operatória
Prazo: Da data de admissão até a data da cirurgia, aproximadamente 48 horas
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Escore médio de dor relatada pelo paciente
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Da data de admissão até a data da cirurgia, aproximadamente 48 horas
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Duração da Permanência Hospitalar (LOS)
Prazo: Até a conclusão do estudo, aproximadamente 5 dias
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Até a conclusão do estudo, aproximadamente 5 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Matthew Flannigan, MD, ECS
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de agosto de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de junho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de junho de 2016
Primeira postagem (Estimado)
17 de junho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de setembro de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2016-160
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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